Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osoby ubiegające się o azyl doświadczają urojeń paranoidalnych: badanie wirtualnej rzeczywistości (COA-VR)

28 marca 2025 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Ocena zachowań paranoidalnych i zagrożeń u osób ubiegających się o azyl, u których zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne i które doświadczają urojeń paranoidalnych: fenomenologiczne jakościowe badanie rzeczywistości wirtualnej

Uzasadnienie: W przypadku mniejszości etnicznych i osób ubiegających się o azyl ryzyko wystąpienia psychozy jest od dwóch do trzech razy większe w porównaniu z mieszkańcami kraju przyjmującego. U pacjentów cierpiących na psychozę częstym objawem są urojenia paranoidalne. Ocena diagnostyczna w tej grupie stanowi wyzwanie ze względu na różnice językowe i różnice społeczno-kulturowe w interpersonalnych zachowaniach społecznych i komunikacji. Aby wypełnić tę lukę, w badaniu tym wykorzystana zostanie wirtualna rzeczywistość (VR) do oceny myśli, zachowań i emocji w czasie rzeczywistym. VR ma wysoką wartość ekologiczną, a jej częściowy, niewerbalny charakter ma wyraźny potencjał w zakresie transkulturowego zastosowania wśród osób ubiegających się o azyl.

Cel: Głównym celem badania jest odkrycie, jak zachowują się osoby ubiegające się o azyl z zaburzeniami psychotycznymi, które doświadczają urojeń paranoidalnych, oraz ocena zagrożenia w środowisku wirtualnym.

Cele drugorzędne: Ocena przydatności i możliwości zastosowania technologii VR w określonej populacji osób ubiegających się o azyl z zaburzeniami psychotycznymi i urojeniami paranoidalnymi.

Projekt badania: W badaniu zastosowano metody mieszane, łączące jakościowe dane fenomenologiczne i opisowe dane ilościowe.

Populacja badana: Uwzględnieni zostaną dorośli pacjenci psychiatryczni ubiegający się o azyl w Holandii z klasyfikacją DSM-5 obejmującą zaburzenie psychotyczne i urojenia paranoidalne (według skali PANSS). Ponadto pacjenci muszą otrzymać opiekę psychiatryczną ze strony CTP Veldzicht na jednym z oddziałów (zamkniętych lub otwartych) lub w ramach opieki ambulatoryjnej.

Interwencja: Pacjenci zostaną zanurzeni w środowisku VR za pomocą wyświetlacza montowanego na głowie. Stosowane są cztery różne scenariusze VR, każdy trwający od trzech do czterech minut. Korzystając z prostych instrukcji dotyczących ruchu, pacjenci proszeni są o chodzenie i obserwowanie otoczenia.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Wywiad fenomenologiczny, częściowo ustrukturyzowany. Wywiad mierzy doświadczenie uczestników w kwestii jakościowej. Nagrania audio wywiadów częściowo ustrukturyzowanych zostaną poddane transkrypcji. Głównym parametrem badania są te transkrypcje zawierające bogate dane jakościowe. Dodatkowe opisowe dane jakościowe (demograficzne i specyficzne dla objawów) zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy w celu zapewnienia ilościowego wglądu w populację próbki (stosowane kwestionariusze: PANSS, SSPS, SBQ i VAS). Następnie psychiatrzy pracujący w dziedzinie psychiatrii transkulturowej przeprowadzą wywiad na temat paranoidalnego zachowania uczestników na podstawie nagrań wideo i audio sesji VR.

Charakter i zakres obciążeń oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Niektórzy uczestnicy mogą doświadczyć objawów choroby symulacyjnej. Nie przewiduje się żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych ani nie zostały one udokumentowane w poprzednich badaniach VR prowadzonych przez naszą grupę badawczą przy użyciu tego samego sprzętu i oprogramowania VR. Ocena zajmie łącznie około 90 minut. Nie oczekuje się żadnych korzyści. Zastosowane zostanie empatyczne i przejrzyste podejście, jasna procedura wyrażenia zgody, ścisłe monitorowanie nastrojów uczestników i konsekwentne ogłaszanie rezygnacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Overijssel
      • Balkbrug, Overijssel, Holandia, 7707 AT
        • Rekrutacyjny
        • CTP Veldzicht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z oddziałów Centrum Psychiatrii Transkulturowej Veldzicht. Oddziały te składają się z trzech oddziałów zamkniętych, jednego oddziału otwartego oraz oddziału zapewniającego opiekę ambulatoryjną w ośrodkach dla osób ubiegających się o azyl w północno-wschodniej Holandii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Leczenie w CTP Veldzicht
  • Ubiegający się o azyl w Holandii, zarejestrowany w Centraal Opvang Asielzoekers (COA)
  • Klasyfikacja (podstawowa lub pomocnicza) zaburzenia mieszczącego się w kategorii „spektrum schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych” (DSM-V)
  • Zdiagnozowano objaw urojeń paranoidalnych, zdefiniowany jako wynik PANSS w pozycji urojenia (P6) > 2

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Osoba o ostrym przebiegu psychotycznym, czyli przytłoczona objawami psychotycznymi, pobudzona, niezdolna do udziału w rozmowie kwalifikacyjnej w ocenie terapeuty lub socjoterapeuty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenomenologiczne jakościowe dane dotyczące wywiadu
Ramy czasowe: Jeden moment gromadzenia danych na uczestnika, który zajmuje 2,5 godziny.
Wywiad mierzy doświadczenie uczestników w sprawie jakościowej. Nagrania audio z częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami zostaną przepisane. Te transkrypcje zawierające bogate dane jakościowe są głównym parametrem badania.
Jeden moment gromadzenia danych na uczestnika, który zajmuje 2,5 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL84630.042.23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj