Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvapaikanhakijat, jotka kokevat vainoharhaisia ​​harhoja: virtuaalitodellisuustutkimus (COA-VR)

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Paranoidisen käyttäytymisen ja uhanarviointi turvapaikanhakijoilla, joilla on diagnosoitu psykoottinen häiriö ja jotka kokevat vainoharhaisia ​​harhaluuloja: fenomenologinen kvalitatiivinen virtuaalitodellisuustutkimus

Perustelut: Etnisillä vähemmistöillä ja turvapaikanhakijoilla on kaksi-kolme kertaa suurempi psykoosiriski kuin isäntämaansa ihmisillä. Psykoosista kärsivillä potilailla vainoharhaiset harhaluulot ovat yleinen oire. Diagnostiset arvioinnit ovat haastavia tässä ryhmässä kielierojen ja sosiokulttuuristen erojen vuoksi ihmisten välisessä sosiaalisessa käyttäytymisessä ja kommunikaatiossa. Tämän aukon täyttämiseksi tämä tutkimus käyttää virtuaalitodellisuutta (VR) arvioidakseen ajatuksia, käyttäytymistä ja tunteita reaaliajassa. VR:llä on korkea ekologinen validiteetti ja sen osittaisella ei-verbaalisella luonteella on selkeä potentiaali transkulttuuriseen soveltamiseen turvapaikanhakijoiden keskuudessa.

Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, kuinka psykoottisesta häiriöstä kärsivät turvapaikanhakijat, jotka kokevat vainoharhaisia ​​harhoja, käyttäytyvät ja arvioivat uhkaa virtuaaliympäristössä.

Toissijaiset tavoitteet: Arvioida VR:n käytön soveltuvuutta ja soveltuvuutta tietylle psykoottisesta häiriöstä ja vainoharhaisista mielipiteistä kärsivien turvapaikanhakijoiden populaatiolle.

Tutkimussuunnittelu: Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua, jossa yhdistyvät kvalitatiiviset fenomenologiset tiedot ja kuvailevat kvantitatiiviset tiedot.

Tutkimuspopulaatio: Aikuiset psykiatriset potilaat, jotka hakevat turvapaikkaa Alankomaista ja joilla on psykoottisen häiriön ja vainoharhaisuuden DSM-5-luokitus (PANSS:n mittaamana), otetaan mukaan. Lisäksi potilaiden tulee saada mielenterveyshuoltoa CTP Veldzichtiltä joko jollakin osastolla (suljetulla tai avoimella) tai avohoidolla.

Interventio: Potilaat upotetaan VR-ympäristöön päähän kiinnitettävän näytön avulla. Käytössä on neljä erilaista VR-skenaariota, joista kukin kestää kolmesta neljään minuuttia. Yksinkertaisten liikeohjeiden avulla potilaita pyydetään kävelemään ja tarkkailemaan ympäristöään.

Päätutkimusparametrit/päätepisteet: Fenomenologinen puolistrukturoitu haastattelu. Haastattelussa mitataan osallistujien kokemusta laadullisesta asiasta. Puolistrukturoitujen haastattelujen äänitallenteet litteroidaan. Nämä runsasta laadullista dataa sisältävät transkriptiot ovat tutkimuksen pääparametri. Lisää kuvaavia laadullisia tietoja (demografiset ja oirekohtaiset) kerätään kyselylomakkeilla kvantitatiivisen käsityksen saamiseksi otospopulaatiosta (käytetyt kyselylomakkeet: PANSS, SSPS, SBQ ja VAS). Myöhemmin transkulttuurisen psykiatrian parissa työskenteleviä psykiatreja haastatellaan osallistujien vainoharhaisesta käytöksestä VR-istunnon video- ja äänitallenteiden perusteella.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Jotkut osallistujat voivat kokea simulaattorisairausoireita. Mitään merkittäviä haittatapahtumia ei ole odotettavissa eikä niitä ole dokumentoitu aiemmissa tutkimusryhmämme VR-tutkimuksissa käyttämällä samaa VR-laitteistoa ja -ohjelmistoa. Arviointi kestää yhteensä noin 90 minuuttia. Hyötyjä ei odoteta. Käytetään empaattista ja läpinäkyvää lähestymistapaa, selkeää suostumusmenettelyä, osallistujien mielialojen tarkkaa seurantaa ja johdonmukaista opt-out-ilmoitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ron Haarms, MSc
  • Puhelinnumero: +31 650070910
  • Sähköposti: r.haarms@umcg.nl

Opiskelupaikat

    • Overijssel
      • Balkbrug, Overijssel, Alankomaat, 7707 AT
        • Rekrytointi
        • CTP Veldzicht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Transkulttuurisen psykiatrian keskuksen Veldzichtin osastoilta. Nämä osastot koostuvat kolmesta suljetusta osastosta, yhdestä avoimesta osastosta ja osastosta, joka tarjoaa avohoitoa turvapaikanhakijoiden keskuksissa Koillis-Alankomaissa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Hoitoa CTP Veldzichtiltä
  • Hakee turvapaikkaa Alankomaista, rekisteröity Centraal Opvang Asielzoekersin (COA) rekisteriin
  • "Skitsofreniaspektri- ja muut psykoottiset häiriöt" (DSM-V) luokitellun häiriön luokitus (ensisijainen tai toissijainen luokitus)
  • Diagnosoitu vainoharhaisen harhan oireeksi, määritelty PANSS-pisteeksi harhaan (P6) >2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Akuutti psykoottinen, jolla tarkoitamme psykoottisten oireiden valtaamaa, kiihtynyttä, terapeutin tai sosioterapeutin arvioimana ei pysty osallistumaan haastatteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fenomenologinen laadullinen haastattelutiedot
Aikaikkuna: Yksi tiedonkeruumomentti osallistujaa kohti, joka vie 2,5 tuntia.
Haastattelu mittaa osallistujien kokemusta laadullisessa asiassa. Puolirakenteisten haastattelujen äänitallenteet kirjoitetaan. Nämä transkriptiot, jotka sisältävät rikas laadullista tietoa, ovat tärkein tutkimusparametri.
Yksi tiedonkeruumomentti osallistujaa kohti, joka vie 2,5 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL84630.042.23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa