Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asylsøkere som opplever paranoide vrangforestillinger: en virtuell virkelighetsstudie (COA-VR)

28. mars 2025 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Paranoid atferd og trusselvurdering hos asylsøkere diagnostisert med en psykotisk lidelse og som opplever paranoide vrangforestillinger: en fenomenologisk kvalitativ virtuell virkelighetsstudie

Begrunnelse: Etniske minoriteter og asylsøkere har to til tre ganger økt risiko for psykose sammenlignet med personer fra vertslandet. Blant pasienter som opplever psykose, er paranoide vrangforestillinger et vanlig symptom. Diagnostiske vurderinger er utfordrende i denne gruppen på grunn av språkforskjeller og sosiokulturelle forskjeller i mellommenneskelig sosial atferd og kommunikasjon. For å fylle dette gapet vil denne forskningen bruke Virtual Reality (VR) for å vurdere tanker, atferd og følelser i sanntid. VR har en høy økologisk validitet og dens delvise non-verbale karakter har et klart potensiale når det gjelder en transkulturell søknad blant asylsøkere.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å oppdage hvordan asylsøkere med en psykotisk lidelse som opplever paranoide vrangforestillinger oppfører seg og vurderer trussel i et virtuelt miljø.

Sekundære mål: Å vurdere egnetheten og anvendeligheten av å bruke VR innenfor den spesifikke populasjonen av asylsøkere med en psykotisk lidelse og paranoide vrangforestillinger.

Studiedesign: Studien bruker et design med blandede metoder, som kombinerer kvalitative fenomenologiske data og beskrivende kvantitative data.

Studiepopulasjon: Voksne psykiatriske pasienter som søker asyl i Nederland med en DSM-5-klassifisering av en psykotisk lidelse og paranoid vrangforestilling (målt av PANSS) vil bli inkludert. Videre skal pasienter motta psykisk helsehjelp fra CTP Veldzicht, enten på en av avdelingene (lukket eller åpen) eller gjennom ambulant behandling.

Intervensjon: Pasientene vil bli nedsenket i et VR-miljø ved hjelp av en hodemontert skjerm. Fire forskjellige VR-scenarier brukes, som hvert tar tre til fire minutter. Ved hjelp av enkle bevegelsesinstruksjoner blir pasientene bedt om å gå rundt og observere omgivelsene.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Fenomenologisk semistrukturert intervju. Intervjuet måler deltakernes opplevelse i en kvalitativ sak. Lydopptak av de semistrukturerte intervjuene vil bli transkribert. Disse transkripsjonene som inneholder rike kvalitative data er hovedstudieparameteren. Ytterligere beskrivende kvalitative data (demografisk og symptomspesifikk) vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer for å gi kvantitativ innsikt i utvalgspopulasjonen (spørreskjemaer brukt: PANSS, SSPS, SBQ og VAS). Deretter vil psykiatere som arbeider innen transkulturell psykiatri bli intervjuet om deltakernes paranoide oppførsel basert på video- og lydopptak av VR-sesjonen.

Arten og omfanget av byrden og risiko forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Noen deltakere kan oppleve symptomer på simulatorsyke. Ingen større uønskede hendelser forventes eller har blitt dokumentert i tidligere VR-studier av vår forskningsgruppe som bruker samme VR-maskinvare og -programvare. Vurderingen vil totalt ta ca. 90 minutter. Det forventes ingen fordeler. En empatisk og transparent tilnærming, en klar samtykkeprosedyre, tett overvåking av deltakernes humør og konsekvent annonsering av et fravalg vil bli brukt.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Overijssel
      • Balkbrug, Overijssel, Nederland, 7707 AT
        • Rekruttering
        • CTP Veldzicht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil bli rekruttert fra avdelinger innen Senter for transkulturell psykiatri Veldzicht. Disse avdelingene består av tre lukkede avdelinger, en åpen avdeling og en avdeling som yter ambulant omsorg i asylsøkersentre nordøst i Nederland.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Får behandling fra CTP Veldzicht
  • Søker asyl i Nederland, registrert hos Centraal Opvang Asielzoekers (COA)
  • Klassifisering (primær eller subsidiær klassifisering) av en lidelse kategorisert innenfor 'schizofrenispekteret og andre psykotiske lidelser' (DSM-V)
  • Diagnostisert med symptomet paranoid vrangforestilling, definert som en PANSS-score på vrangforestillingselementet (P6) >2

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Akutt psykotisk, som vi mener overveldet av psykotiske symptomer, opphisset, ikke i stand til å delta i et intervju, som bedømt av en terapeut eller sosioterapeut.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fenomenologiske kvalitative intervjudata
Tidsramme: Ett datainnsamlingsøyeblikk per deltaker som tar 2,5 timer.
Intervjuet måler opplevelsen av deltakere i en kvalitativ sak. Lydopptak av de semistrukturerte intervjuene vil bli transkribert. Disse transkripsjonene som inneholder rike kvalitative data er hovedstudieparameteren.
Ett datainnsamlingsøyeblikk per deltaker som tar 2,5 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL84630.042.23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere