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Demandeurs d'asile victimes d'illusions paranoïaques : une étude en réalité virtuelle (COA-VR)

28 mars 2025 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Comportement paranoïaque et évaluation des menaces chez les demandeurs d'asile diagnostiqués avec un trouble psychotique et souffrant d'illusions paranoïaques : une étude phénoménologique qualitative en réalité virtuelle

Justification : Les minorités ethniques et les demandeurs d'asile courent un risque de psychose deux à trois fois plus élevé que les personnes originaires de leur pays d'accueil. Parmi les patients souffrant de psychose, les délires paranoïaques sont un symptôme courant. Les évaluations diagnostiques sont difficiles dans ce groupe en raison des différences linguistiques et des différences socioculturelles dans le comportement social et la communication interpersonnels. Pour combler cette lacune, cette recherche utilisera la réalité virtuelle (VR) pour évaluer les pensées, les comportements et les émotions en temps réel. La réalité virtuelle a une grande validité écologique et sa nature partiellement non verbale présente un potentiel évident en termes d'application transculturelle parmi les demandeurs d'asile.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est de découvrir comment les demandeurs d'asile atteints d'un trouble psychotique et qui éprouvent des délires paranoïaques se comportent et évaluent la menace dans un environnement virtuel.

Objectifs secondaires : Évaluer la pertinence et l'applicabilité de l'utilisation de la réalité virtuelle au sein de la population spécifique de demandeurs d'asile souffrant d'un trouble psychotique et de délires paranoïaques.

Conception de l'étude : L'étude utilise une conception à méthodes mixtes, combinant des données phénoménologiques qualitatives et des données quantitatives descriptives.

Population étudiée : patients psychiatriques adultes qui demandent l'asile aux Pays-Bas avec une classification DSM-5 d'un trouble psychotique et d'un délire paranoïaque (tel que mesuré par le PANSS) sera inclus. En outre, les patients doivent recevoir des soins de santé mentale du CTP Veldzicht, soit dans l'un des services (fermés ou ouverts), soit par le biais de soins ambulatoires.

Intervention : Les patients seront immergés dans un environnement VR à l'aide d'un visiocasque. Quatre scénarios VR différents sont utilisés, chacun prenant de trois à quatre minutes. À l’aide d’instructions de mouvements simples, les patients sont invités à se déplacer et à observer leur environnement.

Principaux paramètres/critères de l'étude : Entretien phénoménologique semi-structuré. L'entretien mesure l'expérience des participants sur un plan qualitatif. Les enregistrements audio des entretiens semi-structurés seront transcrits. Ces transcriptions contenant de riches données qualitatives constituent le principal paramètre d’étude. Des données qualitatives descriptives supplémentaires (démographiques et spécifiques aux symptômes) seront recueillies au moyen de questionnaires pour fournir un aperçu quantitatif de la population échantillon (questionnaires utilisés : PANSS, SSPS, SBQ et VAS). Par la suite, des psychiatres travaillant dans le domaine de la psychiatrie transculturelle seront interrogés sur le comportement paranoïaque des participants sur la base d'enregistrements vidéo et audio de la session VR.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien de groupe : certains participants peuvent ressentir des symptômes du mal du simulateur. Aucun événement indésirable majeur n'est attendu ou n'a été documenté dans des études VR antérieures de notre groupe de recherche utilisant le même matériel et logiciel VR. L'évaluation durera environ 90 minutes au total. Aucun bénéfice n’est attendu. Une approche empathique et transparente, une procédure de consentement claire, une surveillance étroite de l'humeur des participants et une annonce cohérente d'un opt-out seront utilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ron Haarms, MSc
  • Numéro de téléphone: +31 650070910
  • E-mail: r.haarms@umcg.nl

Lieux d'étude

    • Overijssel
      • Balkbrug, Overijssel, Pays-Bas, 7707 AT
        • Recrutement
        • CTP Veldzicht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans les services du Centre de psychiatrie transculturelle Veldzicht. Ces services comprennent trois services fermés, un service ouvert et un service qui fournit des soins ambulatoires dans les centres pour demandeurs d'asile du nord-est des Pays-Bas.

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans ou plus
  • Recevoir un traitement du CTP Veldzicht
  • Demandeur d'asile aux Pays-Bas, enregistré auprès du Centraal Opvang Asielzoekers (COA)
  • Classification (classification primaire ou subsidiaire) d'un trouble classé dans le « aspect schizophrène et autres troubles psychotiques » (DSM-V)
  • Diagnostiqué avec le symptôme d'un délire paranoïaque, défini comme un score PANSS sur l'item délire (P6) > 2

Critères d'exclusion :

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Psychotique aiguë, c'est-à-dire submergé par des symptômes psychotiques, agité, incapable de participer à un entretien, selon le jugement d'un thérapeute ou d'un sociothérapeute.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données d'entretien qualitatif phénoménologique
Délai: Un moment de collecte de données par participant qui prend 2,5 heures.
L'entretien mesure l'expérience des participants à une question qualitative. Les enregistrements audio des interviews semi-structurés seront transcrits. Ces transcriptions contenant des données qualitatives riches sont le principal paramètre d'étude.
Un moment de collecte de données par participant qui prend 2,5 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL84630.042.23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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