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Asylsuchende erleben paranoide Wahnvorstellungen: eine Virtual-Reality-Studie (COA-VR)

28. März 2025 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Paranoides Verhalten und Bedrohungsbewertung bei Asylsuchenden, bei denen eine psychotische Störung diagnostiziert wurde und die unter paranoiden Wahnvorstellungen leiden: eine phänomenologische qualitative Virtual-Reality-Studie

Begründung: Ethnische Minderheiten und Asylsuchende haben im Vergleich zu Menschen aus ihrem Aufnahmeland ein zwei- bis dreimal erhöhtes Psychoserisiko. Bei Patienten mit Psychosen sind paranoide Wahnvorstellungen ein häufiges Symptom. Diagnostische Beurteilungen sind in dieser Gruppe aufgrund sprachlicher Unterschiede und soziokultureller Unterschiede im zwischenmenschlichen Sozialverhalten und in der Kommunikation eine Herausforderung. Um diese Lücke zu schließen, wird diese Forschung Virtual Reality (VR) nutzen, um Gedanken, Verhaltensweisen und Emotionen in Echtzeit zu bewerten. VR hat eine hohe ökologische Validität und sein teilweise nonverbaler Charakter hat ein klares Potenzial für eine transkulturelle Anwendung bei Asylbewerbern.

Ziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin herauszufinden, wie sich Asylsuchende mit einer psychotischen Störung, die unter paranoiden Wahnvorstellungen leiden, verhalten und Bedrohungen in einer virtuellen Umgebung einschätzen.

Sekundäre Ziele: Beurteilung der Eignung und Anwendbarkeit des Einsatzes von VR in der spezifischen Population von Asylsuchenden mit einer psychotischen Störung und paranoiden Wahnvorstellungen.

Studiendesign: Die Studie verwendet ein Mixed-Methods-Design, das qualitative phänomenologische Daten und deskriptive quantitative Daten kombiniert.

Studienpopulation: Erwachsene psychiatrische Patienten, die in den Niederlanden Asyl mit einer DSM-5-Klassifikation einer psychotischen Störung und paranoiden Wahnvorstellungen (gemessen durch das PANSS) suchen, werden eingeschlossen. Darüber hinaus müssen Patienten von CTP Veldzicht psychiatrische Betreuung erhalten, entweder auf einer der Stationen (geschlossen oder offen) oder durch ambulante Pflege.

Intervention: Die Patienten werden mithilfe eines am Kopf montierten Displays in eine VR-Umgebung eingetaucht. Dabei kommen vier verschiedene VR-Szenarien zum Einsatz, die jeweils drei bis vier Minuten dauern. Mithilfe einfacher Bewegungsanweisungen werden die Patienten aufgefordert, herumzulaufen und ihre Umgebung zu beobachten.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Phänomenologisches halbstrukturiertes Interview. Das Interview misst die Erfahrung der Teilnehmer in einer qualitativen Angelegenheit. Audioaufnahmen der halbstrukturierten Interviews werden transkribiert. Diese Transkriptionen enthalten umfangreiche qualitative Daten und sind der Hauptparameter der Studie. Zusätzliche beschreibende qualitative Daten (demografisch und symptomspezifisch) werden durch Fragebögen gesammelt, um quantitative Einblicke in die Stichprobenpopulation zu ermöglichen (verwendete Fragebögen: PANSS, SSPS, SBQ und VAS). Anschließend werden Psychiater, die im Bereich der transkulturellen Psychiatrie tätig sind, anhand von Video- und Audioaufzeichnungen der VR-Sitzung zum paranoiden Verhalten der Teilnehmer befragt.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Bei einigen Teilnehmern können Symptome der Simulatorkrankheit auftreten. In früheren VR-Studien unserer Forschungsgruppe mit derselben VR-Hardware und -Software sind keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse zu erwarten oder wurden dokumentiert. Die Bewertung wird insgesamt etwa 90 Minuten dauern. Es werden keine Vorteile erwartet. Dabei kommt es auf eine empathische und transparente Herangehensweise, ein klares Einwilligungsverfahren, eine genaue Überwachung der Stimmungen der Teilnehmer und eine konsequente Ankündigung eines Opt-outs an.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Overijssel
      • Balkbrug, Overijssel, Niederlande, 7707 AT
        • Rekrutierung
        • CTP Veldzicht

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus Abteilungen des Zentrums für Transkulturelle Psychiatrie Veldzicht rekrutiert. Diese Abteilungen bestehen aus drei geschlossenen Stationen, einer offenen Station und einer Abteilung, die ambulante Pflege in Asylbewerberzentren im Nordosten der Niederlande bietet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Behandlung bei CTP Veldzicht
  • Asylsuchend in den Niederlanden, registriert bei Centraal Opvang Asielzoekers (COA)
  • Klassifikation (primäre oder sekundäre Klassifikation) einer Störung, die in das „Spektrum der Schizophrenie und andere psychotische Störungen“ (DSM-V) eingeordnet wird.
  • Bei ihm wurde das Symptom einer paranoiden Wahnvorstellung diagnostiziert, definiert als ein PANSS-Score für das Wahn-Item (P6) >2

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Akut psychotisch, d. h. von psychotischen Symptomen überwältigt, unruhig, nicht in der Lage, an einem Interview teilzunehmen, wie von einem Therapeuten oder Soziotherapeuten beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phänomenologische qualitative Interviewdaten
Zeitfenster: Ein Datenerfassungsmoment pro Teilnehmer, der 2,5 Stunden dauert.
Das Interview misst die Erfahrung der Teilnehmer in einer qualitativen Angelegenheit. Audioaufnahmen der semi-strukturierten Interviews werden transkribiert. Diese Transkriptionen mit reichhaltigen qualitativen Daten sind der Hauptstudienparameter.
Ein Datenerfassungsmoment pro Teilnehmer, der 2,5 Stunden dauert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL84630.042.23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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