転移性扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）の一次治療を目的としたリルベゴストミグまたはペムブロリズマブと化学療法の国際第III相試験
PD-L1を発現する腫瘍を有する転移性扁平上皮非小細胞肺がん患者の第一選択治療として、リルベゴストミグまたはペムブロリズマブと白金ベースの化学療法を併用する第III相、無作為化、二重盲検、多施設共同共同研究（ARTEMIDE） -肺02)
The purpose of ARTEMIDE-Lung02 is to assess the efficacy and safety of rilvegostomig in combination with platinum-based chemotherapy for the first-line (1L) treatment of patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express programmed death-ligand 1 (PD-L1).
調査の概要
詳細な説明
This is a Phase III, two-arm, randomized, double-blind, global, multicenter study assessing the efficacy and safety of rilvegostomig compared to pembrolizumab, both in combination with platinum-based doublet chemotherapy, as a first-line (1L) treatment for patients with squamous locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express PD-L1 (tumor cells (TC) ≥ 1%).
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-877-240-9479
- メール：information.center@astrazeneca.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- 募集
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- 募集
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92801
- 募集
- Research Site
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- Research Site
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- 募集
- Research Site
-
Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- 募集
- Research Site
-
Redlands、California、アメリカ、92373
- 募集
- Research Site
-
San Francisco、California、アメリカ、94121
- 募集
- Research Site
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- 募集
- Research Site
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- 募集
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 募集
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
- 募集
- Research Site
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- 募集
- Research Site
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 引きこもった
- Research Site
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- 募集
- Research Site
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- 募集
- Research Site
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30341
- 引きこもった
- Research Site
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- 募集
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- Research Site
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- 募集
- Research Site
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- 募集
- Research Site
-
Quincy、Illinois、アメリカ、62301
- 募集
- Research Site
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61114
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
- 募集
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- 募集
- Research Site
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 引きこもった
- Research Site
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- 募集
- Research Site
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
- 引きこもった
- Research Site
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Research Site
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- 引きこもった
- Research Site
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
- 募集
- Research Site
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- 募集
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- 募集
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- 完了
- Research Site
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- 募集
- Research Site
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Research Site
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Research Site
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55802
- 募集
- Research Site
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
- 募集
- Research Site
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 引きこもった
- Research Site
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- 募集
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14221
- 募集
- Research Site
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- 募集
- Research Site
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- 募集
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
- 募集
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
- 募集
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- 募集
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- 引きこもった
- Research Site
-
Medford、Oregon、アメリカ、97504
- 募集
- Research Site
-
Salem、Oregon、アメリカ、97301
- 募集
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Research Site
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- 募集
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- 募集
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- 募集
- Research Site
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77090
- 完了
- Research Site
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- 募集
- Research Site
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- 募集
- Research Site
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78665
- 募集
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Research Site
-
Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22408
- 募集
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia、Washington、アメリカ、98506
- 募集
- Research Site
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- 募集
- Research Site
-
Silverdale、Washington、アメリカ、98383
- 引きこもった
- Research Site
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- 募集
- Research Site
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- Research Site
-
Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
- 募集
- Research Site
-
CABA、アルゼンチン、1425
- 募集
- Research Site
-
La Plata、アルゼンチン、1900
- 引きこもった
- Research Site
-
Pilar、アルゼンチン、B1629ODT
- 募集
- Research Site
-
Rosario、アルゼンチン、S2000DEJ
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
- 募集
- Research Site
-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Research Site
-
Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- 募集
- Research Site
-
Exeter、イギリス、EX2 5DW
- 引きこもった
- Research Site
-
Greater London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Research Site
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7AF
- 募集
- Research Site
-
Preston、イギリス、PR2 9HT
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence、イタリア、50134
- 募集
- Research Site
-
Legnano、イタリア、20025
- まだ募集していません
- Research Site
-
Livorno、イタリア、57126
- まだ募集していません
- Research Site
-
Monza、イタリア、20900
- 募集
- Research Site
-
Orbassano、イタリア、10043
- 募集
- Research Site
-
Padova、イタリア、35128
- 募集
- Research Site
-
Peschiera del Garda、イタリア、37019
- 募集
- Research Site
-
Roma、イタリア、00168
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut、インド、673601
- 募集
- Research Site
-
Delhi、インド、110029
- 募集
- Research Site
-
Gūrgaon、インド、122001
- 募集
- Research Site
-
Kolkata、インド、700054
- 引きこもった
- Research Site
-
Madurai、インド、625107
- 募集
- Research Site
-
Mumbai、インド、400012
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nagpur、インド、440001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nashik、インド、422002
- 募集
- Research Site
-
New Delhi、インド、110075
- 引きこもった
- Research Site
-
Puducherry、インド、605006
- 引きこもった
- Research Site
-
Surat、インド、395017
- 募集
- Research Site
-
Varanasi、インド、221005
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar、オランダ、1815 JD
- 募集
- Research Site
-
Ede、オランダ、6716 RP
- 募集
- Research Site
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- 引きこもった
- Research Site
-
Leidschendam、オランダ、2262 BA
- 募集
- Research Site
-
Veldhoven、オランダ、5504 DB
- 募集
- Research Site
-
Zwolle、オランダ、8025 AB
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst、オーストラリア、2010
- 募集
- Research Site
-
Hyde Park、オーストラリア、4812
- 募集
- Research Site
-
Southport、オーストラリア、4215
- 募集
- Research Site
-
Wollongong、オーストラリア、2500
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- 募集
- Research Site
-
Krems、オーストリア、3500
- 募集
- Research Site
-
Rankweil、オーストリア、6830
- 募集
- Research Site
-
Vienna、オーストリア、1210
- 募集
- Research Site
-
Vienna、オーストリア、1160
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
- 募集
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney、Nova Scotia、カナダ、B1P 1P3
- 募集
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
- 募集
- Research Site
-
Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ、P6A 0A8
- 募集
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Almería、スペイン、04009
- まだ募集していません
- Research Site
-
Barcelona、スペイン、8035
- 募集
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35016
- 募集
- Research Site
-
Lleida、スペイン、25198
- 募集
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Research Site
-
Majadahonda、スペイン、28222
- 募集
- Research Site
-
Seville、スペイン、41013
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Research Site
-
Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Research Site
-
Dusit、タイ、10300
- 募集
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima、タイ、30000
- 募集
- Research Site
-
Songkhla、タイ、90110
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、6500
- 募集
- Research Site
-
Antalya、トルコ（Türkiye）、07059
- 募集
- Research Site
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
- 募集
- Research Site
-
Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06170
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka、ドイツ、99437
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、13125
- 引きこもった
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、13585
- 引きこもった
- Research Site
-
Bielefeld、ドイツ、33611
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bochum、ドイツ、44791
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chemnitz、ドイツ、09116
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cologne、ドイツ、51109
- 募集
- Research Site
-
Cologne、ドイツ、50677
- まだ募集していません
- Research Site
-
Essen、ドイツ、45136
- まだ募集していません
- Research Site
-
Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
- 募集
- Research Site
-
Frankfurt、ドイツ、60488
- 募集
- Research Site
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60431
- 募集
- Research Site
-
Gauting、ドイツ、82131
- 募集
- Research Site
-
Giessen、ドイツ、35392
- 募集
- Research Site
-
Großhansdorf、ドイツ、22927
- 募集
- Research Site
-
Halle、ドイツ、06120
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hamburg、ドイツ、20251
- 募集
- Research Site
-
Hamburg、ドイツ、22087
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hanover、ドイツ、30625
- 募集
- Research Site
-
Hanover、ドイツ、30459
- 募集
- Research Site
-
Heidelberg、ドイツ、69126
- 募集
- Research Site
-
Hemer、ドイツ、58675
- 募集
- Research Site
-
Homburg、ドイツ、66424
- 募集
- Research Site
-
Kassel、ドイツ、34125
- 募集
- Research Site
-
Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Research Site
-
Krefeld、ドイツ、47805
- 募集
- Research Site
-
Magdeburg、ドイツ、39120
- まだ募集していません
- Research Site
-
Minden、ドイツ、32429
- 募集
- Research Site
-
Moers、ドイツ、47441
- 募集
- Research Site
-
München、ドイツ、81925
- 募集
- Research Site
-
Oldenburg i.H.、ドイツ、23758
- まだ募集していません
- Research Site
-
Regensburg、ドイツ、93053
- 募集
- Research Site
-
Schwerin、ドイツ、19049
- まだ募集していません
- Research Site
-
Velbert、ドイツ、42551
- まだ募集していません
- Research Site
-
Würzburg、ドイツ、97067
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1121
- 募集
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1083
- 募集
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1122
- 募集
- Research Site
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- 募集
- Research Site
-
Edelény、ハンガリー、3780
- まだ募集していません
- Research Site
-
Gyöngyös、ハンガリー、3200
- 引きこもった
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza、ハンガリー、3200
- 募集
- Research Site
-
Győr、ハンガリー、9024
- 募集
- Research Site
-
Pécs、ハンガリー、7624
- 募集
- Research Site
-
Székesfehérvár、ハンガリー、8000
- 一時停止
- Research Site
-
Törökbálint、ハンガリー、2045
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon、フランス、84902
- 募集
- Research Site
-
La Rochelle、フランス、17019
- 募集
- Research Site
-
Lyon、フランス、69008
- 募集
- Research Site
-
Nîmes、フランス、30029
- 募集
- Research Site
-
Rennes、フランス、35033
- 募集
- Research Site
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Research Site
-
Suresnes、フランス、92150
- 募集
- Research Site
-
Toulon、フランス、83800
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos、ブラジル、14784-400
- 募集
- Research Site
-
Florianópolis、ブラジル、88034-000
- 募集
- Research Site
-
Ijuí、ブラジル、98700-000
- 募集
- Research Site
-
Londrina、ブラジル、86015-520
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、91350-200
- 募集
- Research Site
-
Salvador、ブラジル、40050 410
- 募集
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、01246-000
- 募集
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、05652-900
- 募集
- Research Site
-
Taubaté、ブラジル、12030-200
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00918
- 募集
- Research Site
-
San Juan、プエルトリコ、00909
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho、ベトナム、900000
- 募集
- Research Site
-
Hanoi、ベトナム、100000
- 募集
- Research Site
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- 募集
- Research Site
-
Vinh、ベトナム、460000
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht、ベルギー、1070
- 引きこもった
- Research Site
-
Brussels、ベルギー、1160
- 募集
- Research Site
-
Charleroi、ベルギー、6060
- 募集
- Research Site
-
Kortrijk、ベルギー、8500
- 募集
- Research Site
-
Ottignies、ベルギー、1340
- 募集
- Research Site
-
Sint-Niklaas、ベルギー、9100
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima、ペルー、L27
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、15036
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 29
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、15102
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、34
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、Lima39
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-027
- 引きこもった
- Research Site
-
Biała Podlaska、ポーランド、21-500
- 引きこもった
- Research Site
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-796
- 引きこもった
- Research Site
-
Bystra、ポーランド、43-360
- 募集
- Research Site
-
Lodz、ポーランド、93-338
- 募集
- Research Site
-
Lublin、ポーランド、20-090
- まだ募集していません
- Research Site
-
Poznan、ポーランド、60-569
- 募集
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、04-141
- 募集
- Research Site
-
Wroclaw、ポーランド、53-413
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town、マレーシア、10450
- 募集
- Research Site
-
Johor Bahru、マレーシア、81100
- 募集
- Research Site
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100029
- 引きこもった
- Research Site
-
Beijing、中国、CN-100730
- 募集
- Research Site
-
Beijing、中国、100142
- 募集
- Research Site
-
Beijing、中国、100021
- 募集
- Research Site
-
Beijing、中国、101149
- 募集
- Research Site
-
Changchun、中国、130012
- 募集
- Research Site
-
Changde、中国、415000
- 募集
- Research Site
-
Changsha、中国、410013
- 募集
- Research Site
-
Chengdu、中国、610041
- 募集
- Research Site
-
Chengdu、中国、610072
- 募集
- Research Site
-
Chongqing、中国、400030
- 募集
- Research Site
-
Dalian、中国、116001
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510062
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510100
- 募集
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310003
- 募集
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310022
- 募集
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310016
- 募集
- Research Site
-
Harbin、中国、150081
- 募集
- Research Site
-
Hefei、中国、230601
- 募集
- Research Site
-
Hefei、中国、230001
- 募集
- Research Site
-
Jinan、中国、250117
- 募集
- Research Site
-
Kunming、中国、650118
- 募集
- Research Site
-
Linhai、中国、317000
- 募集
- Research Site
-
Linyi、中国、276001
- 募集
- Research Site
-
Nanchang、中国、330008
- 募集
- Research Site
-
Ningbo、中国、315010
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200032
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200030
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200433
- 募集
- Research Site
-
Shenyang、中国、110004
- 引きこもった
- Research Site
-
Shenzhen、中国、518020
- 引きこもった
- Research Site
-
Taiyuan、中国、030000
- 募集
- Research Site
-
Tianjin、中国、300050
- 募集
- Research Site
-
Wenzhou、中国、CN-325000
- 募集
- Research Site
-
Wuhan、中国、430030
- 募集
- Research Site
-
Xi'an、中国、710061
- 募集
- Research Site
-
Yangzhou、中国、225001
- 募集
- Research Site
-
Yueyang、中国、414000
- 募集
- Research Site
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Zhengzhou、中国、450008
- 募集
- Research Site
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Zhengzhou、中国、450052
- 募集
- Research Site
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Kaohsiung City、台湾、80756
- 募集
- Research Site
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Kaohsiung City、台湾、824
- 募集
- Research Site
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New Taipei City、台湾、220
- 募集
- Research Site
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New Taipei City、台湾、23561
- 募集
- Research Site
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Taichung、台湾、40705
- 募集
- Research Site
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Taichung、台湾、402
- 募集
- Research Site
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Tainan、台湾、73657
- 募集
- Research Site
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Research Site
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Amagasaki-shi、日本、660-8550
- 募集
- Research Site
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Bunkyō City、日本、113-8603
- 募集
- Research Site
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Chūōku、日本、104-0045
- 募集
- Research Site
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Fukuoka、日本、812-8582
- 募集
- Research Site
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Fukuoka、日本、814-0180
- 募集
- Research Site
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Hirakata-shi、日本、573-1191
- まだ募集していません
- Research Site
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Hiroshima、日本、734-8551
- 募集
- Research Site
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Kakogawa-shi、日本、675-8611
- まだ募集していません
- Research Site
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Kanazawa、日本、920-8530
- 募集
- Research Site
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Kawagoe-shi、日本、350-8550
- 募集
- Research Site
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Kawasaki-shi、日本、216-8511
- 募集
- Research Site
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Kitaadachi-gun、日本、362-0806
- 募集
- Research Site
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Kitakyushu-shi、日本、807-8555
- 募集
- Research Site
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Kiyose-shi、日本、204-8522
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kobe、日本、650-0017
- 募集
- Research Site
-
Kumamoto、日本、861-4193
- 募集
- Research Site
-
Kumamoto、日本、860-8556
- 募集
- Research Site
-
Kyoto、日本、612-8555
- 募集
- Research Site
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Kōtoku、日本、135-8550
- 募集
- Research Site
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Matsusaka-shi、日本、515-8544
- 募集
- Research Site
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Obihiro-shi、日本、080-0024
- まだ募集していません
- Research Site
-
Osaka、日本、541-8567
- 募集
- Research Site
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Ota-shi、日本、373-8550
- 募集
- Research Site
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Saitama-shi、日本、338-0001
- 募集
- Research Site
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Sakai、日本、590-0197
- 募集
- Research Site
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Sapporo、日本、006-8555
- 募集
- Research Site
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Sendai、日本、981-0914
- 募集
- Research Site
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Shinjuku-ku、日本、160-0023
- 募集
- Research Site
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Takaoka-shi、日本、933-8555
- 募集
- Research Site
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Yokohama、日本、241-8515
- 募集
- Research Site
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Yokohama、日本、232-0024
- 募集
- Research Site
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Changwon-si、韓国、51353
- 募集
- Research Site
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Cheongju-si、韓国、28644
- 募集
- Research Site
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Incheon、韓国、21565
- 募集
- Research Site
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JinJoo、韓国、52727
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、03080
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、06351
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、05505
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、03722
- 募集
- Research Site
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Suwon、韓国、16247
- 募集
- Research Site
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Suwon、韓国、16499
- 募集
- Research Site
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically documented squamous NSCLC.
- Stage III B/C or IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment.
- Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any actionable driver oncogenes for which there are locally approved and available targeted 1L therapies.
- Provision of acceptable tumor sample to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1%.
- At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 TL at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT or MRI and is suitable for accurate repeated measurements.
- Adequate organ and bone marrow function.
Exclusion Criteria:
- Presence of small cell and neuroendocrine histology components.
- Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 7 days prior to randomization. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of local therapy (brain radiotherapy or surgery) and randomization. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure) or surgery prior to randomization.
- Any prior systemic, non-curative therapy received for NSCLC.
- Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent.
- Any prior exposure to an anti-TIGIT therapy or any other anticancer therapy targeting immune-regulatory receptors or mechanisms.
- History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic systemic treatment with the use of disease-modifying agents or other immunosuppressive drugs.
- Active primary immunodeficiency/active infectious disease(s).
- Active tuberculosis infection.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Arm A
Rilvegostomig in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by rilvegostomig |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
他の名前：
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles |
|
アクティブコンパレータ：Arm B
Pembrolizumab in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by pembrolizumab |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
時間枠：Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
時間枠：Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
時間枠：Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
時間枠：Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
時間枠：Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice. |
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
時間枠：Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1). |
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
時間枠：Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
時間枠：Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum. |
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
時間枠：Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
時間枠：Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
時間枠：Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
時間枠：Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. |
Up to approximately 6 years
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D702BC00001
- 2024-514281-39-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca (AZ) group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Yes", indicates that AZ are accepting requests for Important Protocol Deviation (IPD), but this does not mean all requests will be approved.
IPD 共有時間枠
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 共有アクセス基準
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。