Globální studie fáze III chemoterapie Rilvegostomig nebo Pembrolizumab Plus pro léčbu první linie metastatického spinocelulárního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
17. září 2026 aktualizováno: AstraZeneca
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, globální studie fáze III Rilvegostomig nebo Pembrolizumab v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro léčbu první linie u pacientů s metastatickým dlaždicovým nemalobuněčným karcinomem plic, jehož nádory vyjadřují PD-L1 (ARTEMIDE -plíce02)
Účelem ARTEMIDE-Lung02 je posoudit účinnost a bezpečnost rilvegostomig v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro léčbu první linie (1 l) pacientů s metastatickým skvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (mNSCLC), jejichž nádory exprimují programovanou smrt -ligand 1 (PD-L1).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je fáze III, dvouramenná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, globální, multicentrická studie hodnotící účinnost a bezpečnost rilvegostomigu ve srovnání s pembrolizumabem, obojí v kombinaci s dubletovou chemoterapií na bázi platiny, jako léčbu první volby (1 l) pro pacienty se skvamózním metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (mNSCLC), jejichž nádory exprimují PD-L1 (tumorové buňky (TC) ≥ 1 %).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1160
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Nábor
- Research Site
-
CABA, Argentina, 1425
- Nábor
- Research Site
-
La Plata, Argentina, 1900
- Staženo
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629ODT
- Nábor
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Austrálie, 2010
- Nábor
- Research Site
-
Hyde Park, Austrálie, 4812
- Nábor
- Research Site
-
Southport, Austrálie, 4215
- Nábor
- Research Site
-
Wollongong, Austrálie, 2500
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 1070
- Staženo
- Research Site
-
Brussels, Belgie, 1160
- Nábor
- Research Site
-
Charleroi, Belgie, 6060
- Nábor
- Research Site
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Nábor
- Research Site
-
Ottignies, Belgie, 1340
- Nábor
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgie, 9100
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazílie, 14784-400
- Nábor
- Research Site
-
Florianópolis, Brazílie, 88034-000
- Nábor
- Research Site
-
Ijuí, Brazílie, 98700-000
- Nábor
- Research Site
-
Londrina, Brazílie, 86015-520
- Nábor
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 91350-200
- Nábor
- Research Site
-
Salvador, Brazílie, 40050 410
- Nábor
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 01246-000
- Nábor
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 05652-900
- Nábor
- Research Site
-
Taubaté, Brazílie, 12030-200
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Francie, 84902
- Nábor
- Research Site
-
La Rochelle, Francie, 17019
- Nábor
- Research Site
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Research Site
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nábor
- Research Site
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- Research Site
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Research Site
-
Suresnes, Francie, 92150
- Nábor
- Research Site
-
Toulon, Francie, 83800
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
- Nábor
- Research Site
-
Ede, Holandsko, 6716 RP
- Nábor
- Research Site
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Staženo
- Research Site
-
Leidschendam, Holandsko, 2262 BA
- Nábor
- Research Site
-
Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
- Nábor
- Research Site
-
Zwolle, Holandsko, 8025 AB
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, Indie, 673601
- Nábor
- Research Site
-
Delhi, Indie, 110029
- Nábor
- Research Site
-
Gurgaon, Indie, 122001
- Nábor
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700054
- Staženo
- Research Site
-
Madurai, Indie, 625107
- Nábor
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400012
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nashik, Indie, 422002
- Nábor
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110075
- Staženo
- Research Site
-
Puducherry, Indie, 605006
- Staženo
- Research Site
-
Surat, Indie, 395017
- Nábor
- Research Site
-
Varanasi, Indie, 221005
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Itálie, 50134
- Nábor
- Research Site
-
Legnano, Itálie, 20025
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Livorno, Itálie, 57126
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Monza, Itálie, 20900
- Nábor
- Research Site
-
Orbassano, Itálie, 10043
- Nábor
- Research Site
-
Padova, Itálie, 35128
- Nábor
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Itálie, 37019
- Nábor
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japonsko, 660-8550
- Nábor
- Research Site
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8603
- Nábor
- Research Site
-
Chūōku, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Nábor
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 814-0180
- Nábor
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japonsko, 573-1191
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Nábor
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japonsko, 675-8611
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kanazawa, Japonsko, 920-8530
- Nábor
- Research Site
-
Kawagoe-shi, Japonsko, 350-8550
- Nábor
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japonsko, 216-8511
- Nábor
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japonsko, 362-0806
- Nábor
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japonsko, 807-8555
- Nábor
- Research Site
-
Kiyose-shi, Japonsko, 204-8522
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kobe, Japonsko, 650-0017
- Nábor
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko, 861-4193
- Nábor
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko, 860-8556
- Nábor
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko, 612-8555
- Nábor
- Research Site
-
Kōtoku, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japonsko, 515-8544
- Nábor
- Research Site
-
Obihiro-shi, Japonsko, 080-0024
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Nábor
- Research Site
-
Ota-shi, Japonsko, 373-8550
- Nábor
- Research Site
-
Saitama-shi, Japonsko, 338-0001
- Nábor
- Research Site
-
Sakai, Japonsko, 590-0197
- Nábor
- Research Site
-
Sapporo, Japonsko, 006-8555
- Nábor
- Research Site
-
Sendai, Japonsko, 981-0914
- Nábor
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0023
- Nábor
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japonsko, 933-8555
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 241-8515
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 232-0024
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon-si, Jižní Korea, 51353
- Nábor
- Research Site
-
Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
- Nábor
- Research Site
-
Incheon, Jižní Korea, 21565
- Nábor
- Research Site
-
JinJoo, Jižní Korea, 52727
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Research Site
-
Suwon, Jižní Korea, 16247
- Nábor
- Research Site
-
Suwon, Jižní Korea, 16499
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Nábor
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
- Nábor
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Nábor
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
- Nábor
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malajsie, 10450
- Nábor
- Research Site
-
Johor Bahru, Malajsie, 81100
- Nábor
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Nábor
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Nábor
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Nábor
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Nábor
- Research Site
-
Edelény, Maďarsko, 3780
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gyöngyös, Maďarsko, 3200
- Staženo
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Maďarsko, 3200
- Nábor
- Research Site
-
Győr, Maďarsko, 9024
- Nábor
- Research Site
-
Pécs, Maďarsko, 7624
- Nábor
- Research Site
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Törökbálint, Maďarsko, 2045
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka, Německo, 99437
- Nábor
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13125
- Staženo
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13585
- Staženo
- Research Site
-
Bielefeld, Německo, 33611
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bochum, Německo, 44791
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cologne, Německo, 51109
- Nábor
- Research Site
-
Essen, Německo, 45136
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Německo, 73730
- Nábor
- Research Site
-
Frankfurt, Německo, 60488
- Nábor
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Německo, 60431
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gauting, Německo, 82131
- Nábor
- Research Site
-
Giessen, Německo, 35392
- Nábor
- Research Site
-
Großhansdorf, Německo, 22927
- Nábor
- Research Site
-
Halle, Německo, 06120
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20251
- Nábor
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30625
- Nábor
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30459
- Nábor
- Research Site
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Nábor
- Research Site
-
Hemer, Německo, 58675
- Nábor
- Research Site
-
Homburg, Německo, 66424
- Nábor
- Research Site
-
Kassel, Německo, 34125
- Nábor
- Research Site
-
Kiel, Německo, 24105
- Nábor
- Research Site
-
Krefeld, Německo, 47805
- Nábor
- Research Site
-
Magdeburg, Německo, 39120
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Minden, Německo, 32429
- Nábor
- Research Site
-
Moers, Německo, 47441
- Nábor
- Research Site
-
München, Německo, 81925
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Regensburg, Německo, 93053
- Nábor
- Research Site
-
Schwerin, Německo, 19049
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Velbert, Německo, 42551
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Würzburg, Německo, 97067
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, L27
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, 15036
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, 15102
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, 34
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima39
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-027
- Staženo
- Research Site
-
Biała Podlaska, Polsko, 21-500
- Staženo
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Staženo
- Research Site
-
Bystra, Polsko, 43-360
- Nábor
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 93-338
- Nábor
- Research Site
-
Lublin, Polsko, 20-090
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Nábor
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 04-141
- Nábor
- Research Site
-
Wroclaw, Polsko, 53-413
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00918
- Nábor
- Research Site
-
San Juan, Portoriko, 00909
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Nábor
- Research Site
-
Krems, Rakousko, 3500
- Nábor
- Research Site
-
Rankweil, Rakousko, 6830
- Nábor
- Research Site
-
Vienna, Rakousko, 1210
- Nábor
- Research Site
-
Vienna, Rakousko, 1160
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
- Nábor
- Research Site
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Nábor
- Research Site
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Nábor
- Research Site
-
Exeter, Spojené království, EX2 5DW
- Staženo
- Research Site
-
Greater London, Spojené království, SW3 6JJ
- Nábor
- Research Site
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- Nábor
- Research Site
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Nábor
- Research Site
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7AF
- Nábor
- Research Site
-
Preston, Spojené království, PR2 9HT
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Nábor
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
- Nábor
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- Nábor
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Nábor
- Research Site
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Nábor
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Nábor
- Research Site
-
Redlands, California, Spojené státy, 92373
- Nábor
- Research Site
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- Nábor
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Nábor
- Research Site
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- Nábor
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
- Nábor
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Nábor
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Staženo
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Nábor
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
- Nábor
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30341
- Staženo
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- Nábor
- Research Site
-
Quincy, Illinois, Spojené státy, 62301
- Nábor
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
- Staženo
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
- Nábor
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Nábor
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Staženo
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Nábor
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
- Staženo
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Nábor
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Staženo
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Nábor
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Nábor
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Nábor
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Dokončeno
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Nábor
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55802
- Nábor
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
- Nábor
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Staženo
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Nábor
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Nábor
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14221
- Nábor
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Nábor
- Research Site
-
Westbury, New York, Spojené státy, 11590
- Nábor
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilson, North Carolina, Spojené státy, 27893
- Nábor
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Nábor
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- Nábor
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Staženo
- Research Site
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Nábor
- Research Site
-
Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
- Nábor
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Nábor
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Nábor
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Nábor
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77090
- Dokončeno
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- Nábor
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Nábor
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
- Nábor
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
- Nábor
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
- Nábor
- Research Site
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Nábor
- Research Site
-
Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
- Staženo
- Research Site
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Nábor
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Nábor
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
- Nábor
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 824
- Nábor
- Research Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Research Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
- Nábor
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 73657
- Nábor
- Research Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Research Site
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Nábor
- Research Site
-
Dusit, Thajsko, 10300
- Nábor
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Thajsko, 30000
- Nábor
- Research Site
-
Songkhla, Thajsko, 90110
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 6500
- Nábor
- Research Site
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07059
- Nábor
- Research Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Nábor
- Research Site
-
Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06170
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Nábor
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Nábor
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nábor
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Staženo
- Research Site
-
Beijing, Čína, CN-100730
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100142
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100021
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, 101149
- Nábor
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130012
- Nábor
- Research Site
-
Changde, Čína, 415000
- Nábor
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410013
- Nábor
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610041
- Nábor
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610072
- Nábor
- Research Site
-
Chongqing, Čína, 400030
- Nábor
- Research Site
-
Dalian, Čína, 116001
- Nábor
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510062
- Nábor
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510100
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310003
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310022
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310016
- Nábor
- Research Site
-
Harbin, Čína, 150081
- Nábor
- Research Site
-
Hefei, Čína, 230601
- Nábor
- Research Site
-
Hefei, Čína, 230001
- Nábor
- Research Site
-
Jinan, Čína, 250117
- Nábor
- Research Site
-
Kunming, Čína, 650118
- Nábor
- Research Site
-
Linhai, Čína, 317000
- Nábor
- Research Site
-
Linyi, Čína, 276001
- Nábor
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330008
- Nábor
- Research Site
-
Ningbo, Čína, 315010
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Research Site
-
Shenyang, Čína, 110004
- Staženo
- Research Site
-
Shenzhen, Čína, 518020
- Staženo
- Research Site
-
Taiyuan, Čína, 030000
- Nábor
- Research Site
-
Tianjin, Čína, 300050
- Nábor
- Research Site
-
Wenzhou, Čína, CN-325000
- Nábor
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430030
- Nábor
- Research Site
-
Xi'an, Čína, 710061
- Nábor
- Research Site
-
Yangzhou, Čína, 225001
- Nábor
- Research Site
-
Yueyang, Čína, 414000
- Nábor
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450008
- Nábor
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450052
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 8035
- Nábor
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
- Nábor
- Research Site
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Nábor
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Research Site
-
Majadahonda, Španělsko, 28222
- Nábor
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Histologicky nebo cytologicky dokumentovaný skvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).
- Metastatický nemalobuněčný karcinom plic stadia IV (mNSCLC) (na základě American Joint Committee on Cancer Edition 8), který není přístupný kurativní léčbě.
- Absence zdokumentované nádorové genomové mutace vyplývá z testů prováděných jako součást standardní místní praxe u jakýchkoliv účinných hnacích onkogenů, pro které existují lokálně schválené cílené terapie první linie (1L).
- Poskytnutí přijatelného vzorku nádoru pro potvrzení exprese nádorových buněk (TC) ≥ 1 % tumoru programované smrti-ligand 1 (PD-L1).
- Alespoň jedna léze, která nebyla dříve ozářena a která se kvalifikuje jako kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST 1.1), cílová léze (TL) na začátku a může být přesně změřena na začátku jako ≥ 10 mm v nejdelším průměru (kromě lymfatických uzlin , která musí mít krátkou osu ≥ 15 mm) s počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI) a je vhodný pro přesná opakovaná měření.
- Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost malobuněčných a neuroendokrinních histologických složek.
- Mozkové metastázy, pokud nejsou asymptomatické, stabilní a nevyžadující steroidy nebo antikonvulziva alespoň 4 týdny před zahájením studijní intervence. Mezi ukončením mozkové radioterapie a zařazením do studie musí uplynout minimálně 2 týdny. Účastníci se musí zotavit z akutního toxického účinku radioterapie (např. závratě a známky zvýšeného intrakraniálního tlaku).
- Jakákoli předchozí systémová léčba pro pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (mNSCLC).
- Předcházející léčba činidlem proti proteinu 1 programované buněčné smrti (anti-PD-1) nebo ligandu proti programované smrti 1 (anti-PD-L1).
- Jakákoli předchozí expozice anti-T-buněčnému imunoglobulinu a terapii s inhibičním motivem domény na bázi tyrosinu (anti-TIGIT) nebo jakékoli jiné protirakovinné terapii zaměřené na imunoregulační receptory nebo mechanismy.
- Anamnéza jiné primární malignity s výjimkou malignity léčené s kurativním záměrem bez známého aktivního onemocnění ≥ 2 roky před první dávkou studijní intervence as nízkým potenciálním rizikem recidivy.
- Aktivní nebo dříve zdokumentované autoimunitní nebo zánětlivé poruchy vyžadující chronickou léčbu steroidy nebo jinou imunosupresivní léčbu.
- Aktivní primární imunodeficience/aktivní infekční onemocnění.
- Aktivní tuberkulózní infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A
Rilvegostomig v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem nebo nab-paclitaxelem následovaný rilvegostomigem
|
Podává se intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu
Ostatní jména:
Podává se intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu až do 4 cyklů
Podává se intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu až do 4 cyklů
Podává se intravenózně (IV) ve dnech 1, 8 a 15 každého 21denního cyklu až do 4 cyklů
|
|
Aktivní komparátor: Rameno B
Pembrolizumab v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem nebo nab-paclitaxelem následovaný pembrolizumabem
|
Podává se intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu až do 4 cyklů
Podává se intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu až do 4 cyklů
Podává se intravenózně (IV) ve dnech 1, 8 a 15 každého 21denního cyklu až do 4 cyklů
Podává se intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first.
The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172).
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. |
Up to approximately 6 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Organické chemikálie
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Koordinační komplexy
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Karboplatina
- Paklitaxel
- Pembrolizumab
- 130 nm albumin vázaný na paclitaxel
Další identifikační čísla studie
- D702BC00001
- 2024-514281-39-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca (AZ) sponzorovaných klinickými studiemi prostřednictvím portálu Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ zveřejnit:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ano" znamená, že AZ přijímají požadavky na důležitou odchylku protokolu (IPD), ale to neznamená, že všechny požadavky budou schváleny.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými vůči Evropské federaci farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Zásady sdílení dat.
Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jakmile bude žádost schválena, AstraZeneca poskytne přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org.
Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná smlouva o používání dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby s přístupem k datům).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .