Globální studie fáze III chemoterapie Rilvegostomig nebo Pembrolizumab Plus pro léčbu první linie metastatického spinocelulárního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
28. října 2026 aktualizováno: AstraZeneca
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, globální studie fáze III Rilvegostomig nebo Pembrolizumab v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro léčbu první linie u pacientů s metastatickým dlaždicovým nemalobuněčným karcinomem plic, jehož nádory vyjadřují PD-L1 (ARTEMIDE -plíce02)
The purpose of ARTEMIDE-Lung02 is to assess the efficacy and safety of rilvegostomig in combination with platinum-based chemotherapy for the first-line (1L) treatment of patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express programmed death-ligand 1 (PD-L1).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a Phase III, two-arm, randomized, double-blind, global, multicenter study assessing the efficacy and safety of rilvegostomig compared to pembrolizumab, both in combination with platinum-based doublet chemotherapy, as a first-line (1L) treatment for patients with squamous locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express PD-L1 (tumor cells (TC) ≥ 1%).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1160
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Nábor
- Research Site
-
CABA, Argentina, 1425
- Nábor
- Research Site
-
La Plata, Argentina, 1900
- Staženo
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629ODT
- Nábor
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Austrálie, 2010
- Nábor
- Research Site
-
Hyde Park, Austrálie, 4812
- Nábor
- Research Site
-
Southport, Austrálie, 4215
- Nábor
- Research Site
-
Wollongong, Austrálie, 2500
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 1070
- Staženo
- Research Site
-
Brussels, Belgie, 1160
- Nábor
- Research Site
-
Charleroi, Belgie, 6060
- Nábor
- Research Site
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Nábor
- Research Site
-
Ottignies, Belgie, 1340
- Nábor
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgie, 9100
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazílie, 14784-400
- Nábor
- Research Site
-
Florianópolis, Brazílie, 88034-000
- Nábor
- Research Site
-
Ijuí, Brazílie, 98700-000
- Nábor
- Research Site
-
Londrina, Brazílie, 86015-520
- Nábor
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 91350-200
- Nábor
- Research Site
-
Salvador, Brazílie, 40050 410
- Nábor
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 01246-000
- Nábor
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 05652-900
- Nábor
- Research Site
-
Taubaté, Brazílie, 12030-200
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Francie, 84902
- Nábor
- Research Site
-
La Rochelle, Francie, 17019
- Nábor
- Research Site
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Research Site
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nábor
- Research Site
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- Research Site
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Research Site
-
Suresnes, Francie, 92150
- Nábor
- Research Site
-
Toulon, Francie, 83800
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
- Nábor
- Research Site
-
Ede, Holandsko, 6716 RP
- Nábor
- Research Site
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Staženo
- Research Site
-
Leidschendam, Holandsko, 2262 BA
- Nábor
- Research Site
-
Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
- Nábor
- Research Site
-
Zwolle, Holandsko, 8025 AB
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, Indie, 673601
- Nábor
- Research Site
-
Delhi, Indie, 110029
- Nábor
- Research Site
-
Gūrgaon, Indie, 122001
- Nábor
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700054
- Staženo
- Research Site
-
Madurai, Indie, 625107
- Nábor
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400012
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nashik, Indie, 422002
- Nábor
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110075
- Staženo
- Research Site
-
Puducherry, Indie, 605006
- Staženo
- Research Site
-
Surat, Indie, 395017
- Nábor
- Research Site
-
Varanasi, Indie, 221005
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Itálie, 50134
- Nábor
- Research Site
-
Legnano, Itálie, 20025
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Livorno, Itálie, 57126
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Monza, Itálie, 20900
- Nábor
- Research Site
-
Orbassano, Itálie, 10043
- Nábor
- Research Site
-
Padova, Itálie, 35128
- Nábor
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Itálie, 37019
- Nábor
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japonsko, 660-8550
- Nábor
- Research Site
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8603
- Nábor
- Research Site
-
Chūōku, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Nábor
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 814-0180
- Nábor
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japonsko, 573-1191
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Nábor
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japonsko, 675-8611
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kanazawa, Japonsko, 920-8530
- Nábor
- Research Site
-
Kawagoe-shi, Japonsko, 350-8550
- Nábor
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japonsko, 216-8511
- Nábor
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japonsko, 362-0806
- Nábor
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japonsko, 807-8555
- Nábor
- Research Site
-
Kiyose-shi, Japonsko, 204-8522
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kobe, Japonsko, 650-0017
- Nábor
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko, 861-4193
- Nábor
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko, 860-8556
- Nábor
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko, 612-8555
- Nábor
- Research Site
-
Kōtoku, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japonsko, 515-8544
- Nábor
- Research Site
-
Obihiro-shi, Japonsko, 080-0024
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Nábor
- Research Site
-
Ota-shi, Japonsko, 373-8550
- Nábor
- Research Site
-
Saitama-shi, Japonsko, 338-0001
- Nábor
- Research Site
-
Sakai, Japonsko, 590-0197
- Nábor
- Research Site
-
Sapporo, Japonsko, 006-8555
- Nábor
- Research Site
-
Sendai, Japonsko, 981-0914
- Nábor
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0023
- Nábor
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japonsko, 933-8555
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 241-8515
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 232-0024
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon-si, Jižní Korea, 51353
- Nábor
- Research Site
-
Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
- Nábor
- Research Site
-
Incheon, Jižní Korea, 21565
- Nábor
- Research Site
-
JinJoo, Jižní Korea, 52727
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Research Site
-
Suwon, Jižní Korea, 16247
- Nábor
- Research Site
-
Suwon, Jižní Korea, 16499
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Nábor
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
- Nábor
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Nábor
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
- Nábor
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malajsie, 10450
- Nábor
- Research Site
-
Johor Bahru, Malajsie, 81100
- Nábor
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Nábor
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Nábor
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Nábor
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Nábor
- Research Site
-
Edelény, Maďarsko, 3780
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gyöngyös, Maďarsko, 3200
- Staženo
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Maďarsko, 3200
- Nábor
- Research Site
-
Győr, Maďarsko, 9024
- Nábor
- Research Site
-
Pécs, Maďarsko, 7624
- Nábor
- Research Site
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
- Pozastaveno
- Research Site
-
Törökbálint, Maďarsko, 2045
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka, Německo, 99437
- Nábor
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13125
- Staženo
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13585
- Staženo
- Research Site
-
Bielefeld, Německo, 33611
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bochum, Německo, 44791
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cologne, Německo, 51109
- Nábor
- Research Site
-
Cologne, Německo, 50677
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Essen, Německo, 45136
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Německo, 73730
- Nábor
- Research Site
-
Frankfurt, Německo, 60488
- Nábor
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Německo, 60431
- Nábor
- Research Site
-
Gauting, Německo, 82131
- Nábor
- Research Site
-
Giessen, Německo, 35392
- Nábor
- Research Site
-
Großhansdorf, Německo, 22927
- Nábor
- Research Site
-
Halle, Německo, 06120
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20251
- Nábor
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 22087
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30625
- Nábor
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30459
- Nábor
- Research Site
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Nábor
- Research Site
-
Hemer, Německo, 58675
- Nábor
- Research Site
-
Homburg, Německo, 66424
- Nábor
- Research Site
-
Kassel, Německo, 34125
- Nábor
- Research Site
-
Kiel, Německo, 24105
- Nábor
- Research Site
-
Krefeld, Německo, 47805
- Nábor
- Research Site
-
Magdeburg, Německo, 39120
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Minden, Německo, 32429
- Nábor
- Research Site
-
Moers, Německo, 47441
- Nábor
- Research Site
-
München, Německo, 81925
- Nábor
- Research Site
-
Oldenburg i.H., Německo, 23758
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Regensburg, Německo, 93053
- Nábor
- Research Site
-
Schwerin, Německo, 19049
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Velbert, Německo, 42551
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Würzburg, Německo, 97067
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, L27
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, 15036
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, 15102
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, 34
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima39
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-027
- Staženo
- Research Site
-
Biała Podlaska, Polsko, 21-500
- Staženo
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Staženo
- Research Site
-
Bystra, Polsko, 43-360
- Nábor
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 93-338
- Nábor
- Research Site
-
Lublin, Polsko, 20-090
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Nábor
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 04-141
- Nábor
- Research Site
-
Wroclaw, Polsko, 53-413
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00918
- Nábor
- Research Site
-
San Juan, Portoriko, 00909
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Nábor
- Research Site
-
Krems, Rakousko, 3500
- Nábor
- Research Site
-
Rankweil, Rakousko, 6830
- Nábor
- Research Site
-
Vienna, Rakousko, 1210
- Nábor
- Research Site
-
Vienna, Rakousko, 1160
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
- Nábor
- Research Site
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Nábor
- Research Site
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Nábor
- Research Site
-
Exeter, Spojené království, EX2 5DW
- Staženo
- Research Site
-
Greater London, Spojené království, SW3 6JJ
- Nábor
- Research Site
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- Nábor
- Research Site
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Nábor
- Research Site
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7AF
- Nábor
- Research Site
-
Preston, Spojené království, PR2 9HT
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Nábor
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
- Nábor
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- Nábor
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Nábor
- Research Site
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Nábor
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Nábor
- Research Site
-
Redlands, California, Spojené státy, 92373
- Nábor
- Research Site
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- Nábor
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Nábor
- Research Site
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- Nábor
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
- Nábor
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Nábor
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Staženo
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Nábor
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
- Nábor
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30341
- Staženo
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- Nábor
- Research Site
-
Quincy, Illinois, Spojené státy, 62301
- Nábor
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
- Staženo
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
- Nábor
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Nábor
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Staženo
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Nábor
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
- Staženo
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Nábor
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Staženo
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Nábor
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Nábor
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Nábor
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Dokončeno
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Nábor
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55802
- Nábor
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
- Nábor
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Staženo
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Nábor
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Nábor
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14221
- Nábor
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Nábor
- Research Site
-
Westbury, New York, Spojené státy, 11590
- Nábor
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilson, North Carolina, Spojené státy, 27893
- Nábor
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Nábor
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- Nábor
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Staženo
- Research Site
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Nábor
- Research Site
-
Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
- Nábor
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Nábor
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Nábor
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Nábor
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77090
- Dokončeno
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- Nábor
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Nábor
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
- Nábor
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
- Nábor
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
- Nábor
- Research Site
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Nábor
- Research Site
-
Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
- Staženo
- Research Site
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Nábor
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Nábor
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
- Nábor
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 824
- Nábor
- Research Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Research Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
- Nábor
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 73657
- Nábor
- Research Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Research Site
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Nábor
- Research Site
-
Dusit, Thajsko, 10300
- Nábor
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Thajsko, 30000
- Nábor
- Research Site
-
Songkhla, Thajsko, 90110
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 6500
- Nábor
- Research Site
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07059
- Nábor
- Research Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Nábor
- Research Site
-
Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06170
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Nábor
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Nábor
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nábor
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Staženo
- Research Site
-
Beijing, Čína, CN-100730
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100142
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100021
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, 101149
- Nábor
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130012
- Nábor
- Research Site
-
Changde, Čína, 415000
- Nábor
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410013
- Nábor
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610041
- Nábor
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610072
- Nábor
- Research Site
-
Chongqing, Čína, 400030
- Nábor
- Research Site
-
Dalian, Čína, 116001
- Nábor
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510062
- Nábor
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510100
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310003
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310022
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310016
- Nábor
- Research Site
-
Harbin, Čína, 150081
- Nábor
- Research Site
-
Hefei, Čína, 230601
- Nábor
- Research Site
-
Hefei, Čína, 230001
- Nábor
- Research Site
-
Jinan, Čína, 250117
- Nábor
- Research Site
-
Kunming, Čína, 650118
- Nábor
- Research Site
-
Linhai, Čína, 317000
- Nábor
- Research Site
-
Linyi, Čína, 276001
- Nábor
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330008
- Nábor
- Research Site
-
Ningbo, Čína, 315010
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Research Site
-
Shenyang, Čína, 110004
- Staženo
- Research Site
-
Shenzhen, Čína, 518020
- Staženo
- Research Site
-
Taiyuan, Čína, 030000
- Nábor
- Research Site
-
Tianjin, Čína, 300050
- Nábor
- Research Site
-
Wenzhou, Čína, CN-325000
- Nábor
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430030
- Nábor
- Research Site
-
Xi'an, Čína, 710061
- Nábor
- Research Site
-
Yangzhou, Čína, 225001
- Nábor
- Research Site
-
Yueyang, Čína, 414000
- Nábor
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450008
- Nábor
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450052
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Almería, Španělsko, 04009
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 8035
- Nábor
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
- Nábor
- Research Site
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Nábor
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Research Site
-
Majadahonda, Španělsko, 28222
- Nábor
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically documented squamous NSCLC.
- Stage III B/C or IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment.
- Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any actionable driver oncogenes for which there are locally approved and available targeted 1L therapies.
- Provision of acceptable tumor sample to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1%.
- At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 TL at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT or MRI and is suitable for accurate repeated measurements.
- Adequate organ and bone marrow function.
Exclusion Criteria:
- Presence of small cell and neuroendocrine histology components.
- Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 7 days prior to randomization. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of local therapy (brain radiotherapy or surgery) and randomization. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure) or surgery prior to randomization.
- Any prior systemic, non-curative therapy received for NSCLC.
- Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent.
- Any prior exposure to an anti-TIGIT therapy or any other anticancer therapy targeting immune-regulatory receptors or mechanisms.
- History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic systemic treatment with the use of disease-modifying agents or other immunosuppressive drugs.
- Active primary immunodeficiency/active infectious disease(s).
- Active tuberculosis infection.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm A
Rilvegostomig in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by rilvegostomig |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
Ostatní jména:
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles |
|
Aktivní komparátor: Arm B
Pembrolizumab in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by pembrolizumab |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice. |
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1). |
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum. |
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. |
Up to approximately 6 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Organické chemikálie
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Koordinační komplexy
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Karboplatina
- Paklitaxel
- Pembrolizumab
- 130 nm albumin vázaný na paclitaxel
Další identifikační čísla studie
- D702BC00001
- 2024-514281-39-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca (AZ) group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Yes", indicates that AZ are accepting requests for Important Protocol Deviation (IPD), but this does not mean all requests will be approved.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .