전이성 편평 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료를 위한 Rilvegostomig 또는 Pembrolizumab + 화학요법에 대한 글로벌 제3상 연구
2026년 9월 17일 업데이트: AstraZeneca
종양이 PD-L1을 발현하는 전이성 편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료를 위해 백금 기반 화학요법과 병용하는 릴베고스토미그 또는 펨브롤리주맙에 대한 제3상, 무작위, 이중 맹검, 다기관, 글로벌 연구(ARTEMIDE) -폐02)
ARTEMIDE-Lung02의 목적은 종양이 계획된 사망을 나타내는 전이성 편평 비소세포폐암(mNSCLC) 환자의 1차 치료(1L)를 위한 백금 기반 화학요법과 병용하는 릴베고스토믹의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. -리간드 1(PD-L1).
연구 개요
상세 설명
이는 1차(1L) 치료제로서 백금 기반 이중 화학요법과 병용한 펨브롤리주맙과 비교하여 릴베고스토믹의 효능과 안전성을 평가하는 3상, 2군, 무작위, 이중 맹검, 글로벌, 다기관 연구입니다. 종양이 PD-L1을 발현하는(종양 세포(TC) ≥ 1%) 편평형 전이성 비소세포폐암(mNSCLC) 환자에게 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
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Ede, 네덜란드, 6716 RP
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
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Leidschendam, 네덜란드, 2262 BA
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Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
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Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
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Kaohsiung City, 대만, 80756
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Kaohsiung City, 대만, 824
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New Taipei City, 대만, 220
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New Taipei City, 대만, 23561
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Taichung, 대만, 40705
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Taichung, 대만, 402
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Tainan, 대만, 73657
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Taoyuan, 대만, 333
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Changwon-si, 대한민국, 51353
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Cheongju-si, 대한민국, 28644
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Incheon, 대한민국, 21565
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JinJoo, 대한민국, 52727
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Seoul, 대한민국, 03080
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Seoul, 대한민국, 06351
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Seoul, 대한민국, 05505
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Seoul, 대한민국, 03722
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Suwon, 대한민국, 16247
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Suwon, 대한민국, 16499
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Bad Berka, 독일, 99437
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Berlin, 독일, 13125
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Berlin, 독일, 13585
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Bielefeld, 독일, 33611
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Bochum, 독일, 44791
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Chemnitz, 독일, 09116
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Cologne, 독일, 51109
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Essen, 독일, 45136
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Esslingen am Neckar, 독일, 73730
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Frankfurt, 독일, 60488
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Frankfurt am Main, 독일, 60431
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Gauting, 독일, 82131
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Giessen, 독일, 35392
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Großhansdorf, 독일, 22927
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Halle, 독일, 06120
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Hamburg, 독일, 20251
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Hanover, 독일, 30625
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Hanover, 독일, 30459
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Heidelberg, 독일, 69126
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Hemer, 독일, 58675
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Homburg, 독일, 66424
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Kassel, 독일, 34125
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Kiel, 독일, 24105
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Krefeld, 독일, 47805
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Magdeburg, 독일, 39120
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Minden, 독일, 32429
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Moers, 독일, 47441
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München, 독일, 81925
- 아직 모집하지 않음
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Regensburg, 독일, 93053
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Schwerin, 독일, 19049
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Velbert, 독일, 42551
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Würzburg, 독일, 97067
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George Town, 말레이시아, 10450
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Johor Bahru, 말레이시아, 81100
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
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Loma Linda, California, 미국, 92354
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
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Redlands, California, 미국, 92373
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San Francisco, California, 미국, 94121
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
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-
Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국, 33744
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30607
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Atlanta, Georgia, 미국, 30341
- 빼는
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Savannah, Georgia, 미국, 31404
- 아직 모집하지 않음
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- 모병
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Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
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Quincy, Illinois, 미국, 62301
- 모병
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Rockford, Illinois, 미국, 61114
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- 아직 모집하지 않음
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Iowa
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Waterloo, Iowa, 미국, 50702
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- 모병
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 빼는
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- 모병
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- 빼는
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- 모병
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- 모병
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- 완전한
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- 아직 모집하지 않음
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
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Saginaw, Michigan, 미국, 48602
- 아직 모집하지 않음
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55802
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
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Missouri
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Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14221
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East Syracuse, New York, 미국, 13057
- 모병
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Westbury, New York, 미국, 11590
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North Carolina
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Wilson, North Carolina, 미국, 27893
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
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Oregon
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Bend, Oregon, 미국, 97701
- 빼는
- Research Site
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- 모병
- Research Site
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Salem, Oregon, 미국, 97301
- 모병
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Research Site
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York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- Research Site
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Research Site
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- 모병
- Research Site
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Research Site
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77090
- 완전한
- Research Site
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Kingwood, Texas, 미국, 77339
- 모병
- Research Site
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- 모병
- Research Site
-
Round Rock, Texas, 미국, 78665
- 모병
- Research Site
-
-
Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Research Site
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Fredericksburg, Virginia, 미국, 22408
- 모병
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Washington
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Olympia, Washington, 미국, 98506
- 모병
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- 모병
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Silverdale, Washington, 미국, 98383
- 빼는
- Research Site
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Spokane, Washington, 미국, 99208
- 모병
- Research Site
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Research Site
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- 빼는
- Research Site
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Can Tho, 베트남, 900000
- 모병
- Research Site
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Hanoi, 베트남, 100000
- 모병
- Research Site
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- 모병
- Research Site
-
Vinh, 베트남, 460000
- 모병
- Research Site
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Anderlecht, 벨기에, 1070
- 빼는
- Research Site
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Brussels, 벨기에, 1160
- 모병
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Charleroi, 벨기에, 6060
- 모병
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Kortrijk, 벨기에, 8500
- 모병
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Ottignies, 벨기에, 1340
- 모병
- Research Site
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Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- 빼는
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Barretos, 브라질, 14784-400
- 모병
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Florianópolis, 브라질, 88034-000
- 모병
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Ijuí, 브라질, 98700-000
- 모병
- Research Site
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Londrina, 브라질, 86015-520
- 모병
- Research Site
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Porto Alegre, 브라질, 91350-200
- 모병
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Salvador, 브라질, 40050 410
- 모병
- Research Site
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São Paulo, 브라질, 01246-000
- 모병
- Research Site
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São Paulo, 브라질, 05652-900
- 모병
- Research Site
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Taubaté, 브라질, 12030-200
- 빼는
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 8035
- 모병
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
- 모병
- Research Site
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Lleida, 스페인, 25198
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Research Site
-
Majadahonda, 스페인, 28222
- 모병
- Research Site
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Research Site
-
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- 모병
- Research Site
-
CABA, 아르헨티나, 1425
- 모병
- Research Site
-
La Plata, 아르헨티나, 1900
- 빼는
- Research Site
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Pilar, 아르헨티나, B1629ODT
- 모병
- Research Site
-
Rosario, 아르헨티나, S2000DEJ
- 모병
- Research Site
-
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- 모병
- Research Site
-
Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- Research Site
-
Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- 모병
- Research Site
-
Exeter, 영국, EX2 5DW
- 빼는
- Research Site
-
Greater London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Research Site
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7AF
- 모병
- Research Site
-
Preston, 영국, PR2 9HT
- 모병
- Research Site
-
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Research Site
-
Krems, 오스트리아, 3500
- 모병
- Research Site
-
Rankweil, 오스트리아, 6830
- 모병
- Research Site
-
Vienna, 오스트리아, 1210
- 모병
- Research Site
-
Vienna, 오스트리아, 1160
- 모병
- Research Site
-
-
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Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Research Site
-
Legnano, 이탈리아, 20025
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Livorno, 이탈리아, 57126
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Monza, 이탈리아, 20900
- 모병
- Research Site
-
Orbassano, 이탈리아, 10043
- 모병
- Research Site
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Research Site
-
Peschiera del Garda, 이탈리아, 37019
- 모병
- Research Site
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, 인도, 673601
- 모병
- Research Site
-
Delhi, 인도, 110029
- 모병
- Research Site
-
Gurgaon, 인도, 122001
- 모병
- Research Site
-
Kolkata, 인도, 700054
- 빼는
- Research Site
-
Madurai, 인도, 625107
- 모병
- Research Site
-
Mumbai, 인도, 400012
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Nashik, 인도, 422002
- 모병
- Research Site
-
New Delhi, 인도, 110075
- 빼는
- Research Site
-
Puducherry, 인도, 605006
- 빼는
- Research Site
-
Surat, 인도, 395017
- 모병
- Research Site
-
Varanasi, 인도, 221005
- 모병
- Research Site
-
-
-
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Amagasaki-shi, 일본, 660-8550
- 모병
- Research Site
-
Bunkyō City, 일본, 113-8603
- 모병
- Research Site
-
Chūōku, 일본, 104-0045
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka, 일본, 814-0180
- 모병
- Research Site
-
Hirakata-shi, 일본, 573-1191
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- 모병
- Research Site
-
Kakogawa-shi, 일본, 675-8611
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Kanazawa, 일본, 920-8530
- 모병
- Research Site
-
Kawagoe-shi, 일본, 350-8550
- 모병
- Research Site
-
Kawasaki-shi, 일본, 216-8511
- 모병
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, 일본, 362-0806
- 모병
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, 일본, 807-8555
- 모병
- Research Site
-
Kiyose-shi, 일본, 204-8522
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Kobe, 일본, 650-0017
- 모병
- Research Site
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Kumamoto, 일본, 861-4193
- 모병
- Research Site
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Kumamoto, 일본, 860-8556
- 모병
- Research Site
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Kyoto, 일본, 612-8555
- 모병
- Research Site
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Kōtoku, 일본, 135-8550
- 모병
- Research Site
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Matsusaka-shi, 일본, 515-8544
- 모병
- Research Site
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Obihiro-shi, 일본, 080-0024
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Osaka, 일본, 541-8567
- 모병
- Research Site
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Ota-shi, 일본, 373-8550
- 모병
- Research Site
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Saitama-shi, 일본, 338-0001
- 모병
- Research Site
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Sakai, 일본, 590-0197
- 모병
- Research Site
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Sapporo, 일본, 006-8555
- 모병
- Research Site
-
Sendai, 일본, 981-0914
- 모병
- Research Site
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Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- 모병
- Research Site
-
Takaoka-shi, 일본, 933-8555
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 241-8515
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 232-0024
- 모병
- Research Site
-
-
-
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Beijing, 중국, 100029
- 빼는
- Research Site
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Beijing, 중국, CN-100730
- 모병
- Research Site
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Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 101149
- 모병
- Research Site
-
Changchun, 중국, 130012
- 모병
- Research Site
-
Changde, 중국, 415000
- 모병
- Research Site
-
Changsha, 중국, 410013
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610041
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610072
- 모병
- Research Site
-
Chongqing, 중국, 400030
- 모병
- Research Site
-
Dalian, 중국, 116001
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510062
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510100
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310003
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310022
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310016
- 모병
- Research Site
-
Harbin, 중국, 150081
- 모병
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230601
- 모병
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230001
- 모병
- Research Site
-
Jinan, 중국, 250117
- 모병
- Research Site
-
Kunming, 중국, 650118
- 모병
- Research Site
-
Linhai, 중국, 317000
- 모병
- Research Site
-
Linyi, 중국, 276001
- 모병
- Research Site
-
Nanchang, 중국, 330008
- 모병
- Research Site
-
Ningbo, 중국, 315010
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Research Site
-
Shenyang, 중국, 110004
- 빼는
- Research Site
-
Shenzhen, 중국, 518020
- 빼는
- Research Site
-
Taiyuan, 중국, 030000
- 모병
- Research Site
-
Tianjin, 중국, 300050
- 모병
- Research Site
-
Wenzhou, 중국, CN-325000
- 모병
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430030
- 모병
- Research Site
-
Xi'an, 중국, 710061
- 모병
- Research Site
-
Yangzhou, 중국, 225001
- 모병
- Research Site
-
Yueyang, 중국, 414000
- 모병
- Research Site
-
Zhengzhou, 중국, 450008
- 모병
- Research Site
-
Zhengzhou, 중국, 450052
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- 모병
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1P3
- 모병
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- 모병
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6A 0A8
- 모병
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Research Site
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Research Site
-
Dusit, 태국, 10300
- 모병
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, 태국, 30000
- 모병
- Research Site
-
Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6500
- 모병
- Research Site
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07059
- 모병
- Research Site
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- 모병
- Research Site
-
Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, 페루, L27
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, 15036
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, LIMA 29
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, 15102
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, 34
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, Lima39
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-027
- 빼는
- Research Site
-
Biała Podlaska, 폴란드, 21-500
- 빼는
- Research Site
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- 빼는
- Research Site
-
Bystra, 폴란드, 43-360
- 모병
- Research Site
-
Lodz, 폴란드, 93-338
- 모병
- Research Site
-
Lublin, 폴란드, 20-090
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- 모병
- Research Site
-
Warsaw, 폴란드, 04-141
- 모병
- Research Site
-
Wroclaw, 폴란드, 53-413
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- 모병
- Research Site
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, 프랑스, 84902
- 모병
- Research Site
-
La Rochelle, 프랑스, 17019
- 모병
- Research Site
-
Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Research Site
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- Research Site
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- Research Site
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Research Site
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Research Site
-
Toulon, 프랑스, 83800
- 모병
- Research Site
-
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-
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-
Budapest, 헝가리, 1121
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1083
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1122
- 모병
- Research Site
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- 모병
- Research Site
-
Edelény, 헝가리, 3780
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Gyöngyös, 헝가리, 3200
- 빼는
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, 헝가리, 3200
- 모병
- Research Site
-
Győr, 헝가리, 9024
- 모병
- Research Site
-
Pécs, 헝가리, 7624
- 모병
- Research Site
-
Székesfehérvár, 헝가리, 8000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Törökbálint, 헝가리, 2045
- 모병
- Research Site
-
-
-
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-
Darlinghurst, 호주, 2010
- 모병
- Research Site
-
Hyde Park, 호주, 4812
- 모병
- Research Site
-
Southport, 호주, 4215
- 모병
- Research Site
-
Wollongong, 호주, 2500
- 모병
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 편평 비소세포폐암(NSCLC).
- IV기 전이성 비소세포폐암(mNSCLC)(미국 암 합동위원회 제8판 기준) 완치적 치료가 불가능합니다.
- 문서화된 종양 게놈 돌연변이의 부재는 지역적으로 승인된 표적 1차(1L) 치료법이 있는 실행 가능한 동인 종양유전자에 대해 표준 지역 관행의 일부로 수행된 테스트 결과입니다.
- 종양 프로그램 사망 리간드 1(PD-L1) 발현 종양 세포(TC) ≥ 1%를 확인하기 위해 허용 가능한 종양 샘플을 제공합니다.
- 기준선에서 고형 종양의 반응 평가 기준, 버전 1.1(RECIST 1.1) 표적 병변(TL)으로 자격을 갖추고 가장 긴 직경이 ≥ 10mm인 기준선에서 정확하게 측정할 수 있는 이전에 조사되지 않은 병변(림프절 제외)이 하나 이상 , 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)을 통해 단축 ≥ 15mm)이 있어야 하며 정확한 반복 측정에 적합합니다.
- 적절한 기관 및 골수 기능.
제외 기준:
- 소세포 및 신경내분비 조직학 구성요소의 존재.
- 무증상이고 안정적이며 연구 개입 시작 전 최소 4주 동안 스테로이드 또는 항경련제가 필요하지 않은 경우를 제외하고 뇌 전이. 뇌 방사선 치료 종료부터 연구 등록까지 최소 2주가 경과해야 합니다. 참가자는 방사선 요법의 급성 독성 효과(예: 현기증 및 두개내압 증가 징후)에서 회복되어야 합니다.
- 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(mNSCLC)에 대해 이전에 받은 전신 요법.
- 항프로그램화된 세포사멸 단백질 1(항PD-1) 또는 항프로그램화된 세포사멸 리간드 1(항PD-L1) 제제를 사용한 사전 치료.
- 항T세포 면역글로불린 및 면역수용체 티로신 기반 억제 모티프 도메인(항TIGIT) 요법 또는 면역 조절 수용체 또는 메커니즘을 표적으로 하는 기타 항암 요법에 대한 이전 노출.
- 알려진 활성 질환 없이 치료 목적으로 치료된 악성종양을 제외한 다른 원발성 악성종양의 병력은 첫 번째 연구 개입 2년 전 이상이며 재발 가능성이 낮습니다.
- 스테로이드 또는 기타 면역억제 치료를 통한 만성 치료가 필요한 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 질환.
- 활동성 원발성 면역결핍/활동성 전염병.
- 활동성 결핵 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 A
릴베고스토미그와 카보플라틴 및 파클리탁셀 또는 nab-파클리탁셀과 이어서 릴베고스토미그 병용
|
각 21일 주기의 1일차에 정맥 내(IV) 투여
다른 이름들:
최대 4주기까지 각 21일 주기의 1일차에 정맥 내(IV) 투여
최대 4주기까지 각 21일 주기의 1일차에 정맥 내(IV) 투여
최대 4주기까지 각 21일 주기의 1, 8, 15일에 정맥 내(IV) 투여
|
|
활성 비교기: 팔 B
카보플라틴 및 파클리탁셀과 결합된 펨브롤리주맙 또는 nab-파클리탁셀에 이어 펨브롤리주맙
|
최대 4주기까지 각 21일 주기의 1일차에 정맥 내(IV) 투여
최대 4주기까지 각 21일 주기의 1일차에 정맥 내(IV) 투여
최대 4주기까지 각 21일 주기의 1, 8, 15일에 정맥 내(IV) 투여
각 21일 주기의 1일차에 정맥 내(IV) 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
기간: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
기간: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
기간: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
기간: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
기간: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first.
The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
기간: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
기간: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
기간: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
기간: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
기간: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
기간: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172).
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
기간: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. |
Up to approximately 6 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D702BC00001
- 2024-514281-39-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구자는 요청 포털 Vivli.org를 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca(AZ) 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속에 따라 평가됩니다.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "예"는 AZ가 IPD(중요 프로토콜 편차)에 대한 요청을 수락한다는 것을 의미하지만 모든 요청이 승인된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 유럽 제약 산업 협회(EFPIA)/미국 제약 연구 및 제조업체(PhRMA) 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과합니다.
일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하세요.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 안전한 연구 환경 Vivli.org를 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 사용 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 마련되어 있어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .