전이성 편평 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료를 위한 Rilvegostomig 또는 Pembrolizumab + 화학요법에 대한 글로벌 제3상 연구
종양이 PD-L1을 발현하는 전이성 편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료를 위해 백금 기반 화학요법과 병용하는 릴베고스토미그 또는 펨브롤리주맙에 대한 제3상, 무작위, 이중 맹검, 다기관, 글로벌 연구(ARTEMIDE) -폐02)
The purpose of ARTEMIDE-Lung02 is to assess the efficacy and safety of rilvegostomig in combination with platinum-based chemotherapy for the first-line (1L) treatment of patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express programmed death-ligand 1 (PD-L1).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This is a Phase III, two-arm, randomized, double-blind, global, multicenter study assessing the efficacy and safety of rilvegostomig compared to pembrolizumab, both in combination with platinum-based doublet chemotherapy, as a first-line (1L) treatment for patients with squamous locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express PD-L1 (tumor cells (TC) ≥ 1%).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
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Ede, 네덜란드, 6716 RP
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
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Leidschendam, 네덜란드, 2262 BA
- 모병
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Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
- 모병
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Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- 모병
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Kaohsiung City, 대만, 824
- 모병
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New Taipei City, 대만, 220
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New Taipei City, 대만, 23561
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Taichung, 대만, 40705
- 모병
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Taichung, 대만, 402
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Tainan, 대만, 73657
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
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Changwon-si, 대한민국, 51353
- 모병
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Cheongju-si, 대한민국, 28644
- 모병
- Research Site
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Incheon, 대한민국, 21565
- 모병
- Research Site
-
JinJoo, 대한민국, 52727
- 모병
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-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
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-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Research Site
-
Suwon, 대한민국, 16247
- 모병
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Suwon, 대한민국, 16499
- 모병
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Bad Berka, 독일, 99437
- 모병
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Berlin, 독일, 13125
- 빼는
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Berlin, 독일, 13585
- 빼는
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Bielefeld, 독일, 33611
- 아직 모집하지 않음
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Bochum, 독일, 44791
- 아직 모집하지 않음
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Chemnitz, 독일, 09116
- 아직 모집하지 않음
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Cologne, 독일, 51109
- 모병
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Cologne, 독일, 50677
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Essen, 독일, 45136
- 아직 모집하지 않음
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Esslingen am Neckar, 독일, 73730
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Frankfurt, 독일, 60488
- 모병
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Frankfurt am Main, 독일, 60431
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Gauting, 독일, 82131
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Giessen, 독일, 35392
- 모병
- Research Site
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Großhansdorf, 독일, 22927
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Halle, 독일, 06120
- 아직 모집하지 않음
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Hamburg, 독일, 20251
- 모병
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Hamburg, 독일, 22087
- 아직 모집하지 않음
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Hanover, 독일, 30625
- 모병
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Hanover, 독일, 30459
- 모병
- Research Site
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Heidelberg, 독일, 69126
- 모병
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Hemer, 독일, 58675
- 모병
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Homburg, 독일, 66424
- 모병
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Kassel, 독일, 34125
- 모병
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Kiel, 독일, 24105
- 모병
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Krefeld, 독일, 47805
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Magdeburg, 독일, 39120
- 아직 모집하지 않음
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Minden, 독일, 32429
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Moers, 독일, 47441
- 모병
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München, 독일, 81925
- 모병
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Oldenburg i.H., 독일, 23758
- 아직 모집하지 않음
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Regensburg, 독일, 93053
- 모병
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-
Schwerin, 독일, 19049
- 아직 모집하지 않음
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Velbert, 독일, 42551
- 아직 모집하지 않음
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Würzburg, 독일, 97067
- 모병
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-
George Town, 말레이시아, 10450
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Johor Bahru, 말레이시아, 81100
- 모병
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-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
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-
Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
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-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- 모병
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- 모병
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-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 모병
- Research Site
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- 모병
- Research Site
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 모병
- Research Site
-
Redlands, California, 미국, 92373
- 모병
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-
San Francisco, California, 미국, 94121
- 모병
- Research Site
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- Research Site
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-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- 모병
- Research Site
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Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
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Florida
-
Bay Pines, Florida, 미국, 33744
- 모병
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-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- 모병
- Research Site
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 빼는
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
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-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30607
- 모병
- Research Site
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Atlanta, Georgia, 미국, 30341
- 빼는
- Research Site
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Savannah, Georgia, 미국, 31404
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- 모병
- Research Site
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- Research Site
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- 모병
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- 모병
- Research Site
-
Quincy, Illinois, 미국, 62301
- 모병
- Research Site
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Rockford, Illinois, 미국, 61114
- 빼는
- Research Site
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Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
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Iowa
-
Waterloo, Iowa, 미국, 50702
- 모병
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- 모병
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 빼는
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- 모병
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
- 빼는
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Research Site
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- 빼는
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- 모병
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- 모병
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- 모병
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- 완전한
- Research Site
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 모병
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48602
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55802
- 모병
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- 모병
- Research Site
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 빼는
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- 모병
- Research Site
-
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- 모병
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New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14221
- 모병
- Research Site
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- 모병
- Research Site
-
Westbury, New York, 미국, 11590
- 모병
- Research Site
-
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North Carolina
-
Wilson, North Carolina, 미국, 27893
- 모병
- Research Site
-
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North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- 모병
- Research Site
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- Research Site
-
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Oregon
-
Bend, Oregon, 미국, 97701
- 빼는
- Research Site
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- 모병
- Research Site
-
Salem, Oregon, 미국, 97301
- 모병
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Research Site
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- 모병
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77090
- 완전한
- Research Site
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- 모병
- Research Site
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- 모병
- Research Site
-
Round Rock, Texas, 미국, 78665
- 모병
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, 미국, 22408
- 모병
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, 미국, 98506
- 모병
- Research Site
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- 모병
- Research Site
-
Silverdale, Washington, 미국, 98383
- 빼는
- Research Site
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- 모병
- Research Site
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, 베트남, 900000
- 모병
- Research Site
-
Hanoi, 베트남, 100000
- 모병
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- 모병
- Research Site
-
Vinh, 베트남, 460000
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
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Anderlecht, 벨기에, 1070
- 빼는
- Research Site
-
Brussels, 벨기에, 1160
- 모병
- Research Site
-
Charleroi, 벨기에, 6060
- 모병
- Research Site
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- 모병
- Research Site
-
Ottignies, 벨기에, 1340
- 모병
- Research Site
-
Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- 빼는
- Research Site
-
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-
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-
Barretos, 브라질, 14784-400
- 모병
- Research Site
-
Florianópolis, 브라질, 88034-000
- 모병
- Research Site
-
Ijuí, 브라질, 98700-000
- 모병
- Research Site
-
Londrina, 브라질, 86015-520
- 모병
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 91350-200
- 모병
- Research Site
-
Salvador, 브라질, 40050 410
- 모병
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 01246-000
- 모병
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 05652-900
- 모병
- Research Site
-
Taubaté, 브라질, 12030-200
- 빼는
- Research Site
-
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-
Almería, 스페인, 04009
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Barcelona, 스페인, 8035
- 모병
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
- 모병
- Research Site
-
Lleida, 스페인, 25198
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Research Site
-
Majadahonda, 스페인, 28222
- 모병
- Research Site
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- 모병
- Research Site
-
CABA, 아르헨티나, 1425
- 모병
- Research Site
-
La Plata, 아르헨티나, 1900
- 빼는
- Research Site
-
Pilar, 아르헨티나, B1629ODT
- 모병
- Research Site
-
Rosario, 아르헨티나, S2000DEJ
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- 모병
- Research Site
-
Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- Research Site
-
Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- 모병
- Research Site
-
Exeter, 영국, EX2 5DW
- 빼는
- Research Site
-
Greater London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Research Site
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7AF
- 모병
- Research Site
-
Preston, 영국, PR2 9HT
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Research Site
-
Krems, 오스트리아, 3500
- 모병
- Research Site
-
Rankweil, 오스트리아, 6830
- 모병
- Research Site
-
Vienna, 오스트리아, 1210
- 모병
- Research Site
-
Vienna, 오스트리아, 1160
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Research Site
-
Legnano, 이탈리아, 20025
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Livorno, 이탈리아, 57126
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Monza, 이탈리아, 20900
- 모병
- Research Site
-
Orbassano, 이탈리아, 10043
- 모병
- Research Site
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Research Site
-
Peschiera del Garda, 이탈리아, 37019
- 모병
- Research Site
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, 인도, 673601
- 모병
- Research Site
-
Delhi, 인도, 110029
- 모병
- Research Site
-
Gūrgaon, 인도, 122001
- 모병
- Research Site
-
Kolkata, 인도, 700054
- 빼는
- Research Site
-
Madurai, 인도, 625107
- 모병
- Research Site
-
Mumbai, 인도, 400012
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Nagpur, 인도, 440001
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Nashik, 인도, 422002
- 모병
- Research Site
-
New Delhi, 인도, 110075
- 빼는
- Research Site
-
Puducherry, 인도, 605006
- 빼는
- Research Site
-
Surat, 인도, 395017
- 모병
- Research Site
-
Varanasi, 인도, 221005
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, 일본, 660-8550
- 모병
- Research Site
-
Bunkyō City, 일본, 113-8603
- 모병
- Research Site
-
Chūōku, 일본, 104-0045
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka, 일본, 814-0180
- 모병
- Research Site
-
Hirakata-shi, 일본, 573-1191
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- 모병
- Research Site
-
Kakogawa-shi, 일본, 675-8611
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Kanazawa, 일본, 920-8530
- 모병
- Research Site
-
Kawagoe-shi, 일본, 350-8550
- 모병
- Research Site
-
Kawasaki-shi, 일본, 216-8511
- 모병
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, 일본, 362-0806
- 모병
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, 일본, 807-8555
- 모병
- Research Site
-
Kiyose-shi, 일본, 204-8522
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Kobe, 일본, 650-0017
- 모병
- Research Site
-
Kumamoto, 일본, 861-4193
- 모병
- Research Site
-
Kumamoto, 일본, 860-8556
- 모병
- Research Site
-
Kyoto, 일본, 612-8555
- 모병
- Research Site
-
Kōtoku, 일본, 135-8550
- 모병
- Research Site
-
Matsusaka-shi, 일본, 515-8544
- 모병
- Research Site
-
Obihiro-shi, 일본, 080-0024
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Osaka, 일본, 541-8567
- 모병
- Research Site
-
Ota-shi, 일본, 373-8550
- 모병
- Research Site
-
Saitama-shi, 일본, 338-0001
- 모병
- Research Site
-
Sakai, 일본, 590-0197
- 모병
- Research Site
-
Sapporo, 일본, 006-8555
- 모병
- Research Site
-
Sendai, 일본, 981-0914
- 모병
- Research Site
-
Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- 모병
- Research Site
-
Takaoka-shi, 일본, 933-8555
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 241-8515
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 232-0024
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100029
- 빼는
- Research Site
-
Beijing, 중국, CN-100730
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 101149
- 모병
- Research Site
-
Changchun, 중국, 130012
- 모병
- Research Site
-
Changde, 중국, 415000
- 모병
- Research Site
-
Changsha, 중국, 410013
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610041
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610072
- 모병
- Research Site
-
Chongqing, 중국, 400030
- 모병
- Research Site
-
Dalian, 중국, 116001
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510062
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510100
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310003
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310022
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310016
- 모병
- Research Site
-
Harbin, 중국, 150081
- 모병
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230601
- 모병
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230001
- 모병
- Research Site
-
Jinan, 중국, 250117
- 모병
- Research Site
-
Kunming, 중국, 650118
- 모병
- Research Site
-
Linhai, 중국, 317000
- 모병
- Research Site
-
Linyi, 중국, 276001
- 모병
- Research Site
-
Nanchang, 중국, 330008
- 모병
- Research Site
-
Ningbo, 중국, 315010
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Research Site
-
Shenyang, 중국, 110004
- 빼는
- Research Site
-
Shenzhen, 중국, 518020
- 빼는
- Research Site
-
Taiyuan, 중국, 030000
- 모병
- Research Site
-
Tianjin, 중국, 300050
- 모병
- Research Site
-
Wenzhou, 중국, CN-325000
- 모병
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430030
- 모병
- Research Site
-
Xi'an, 중국, 710061
- 모병
- Research Site
-
Yangzhou, 중국, 225001
- 모병
- Research Site
-
Yueyang, 중국, 414000
- 모병
- Research Site
-
Zhengzhou, 중국, 450008
- 모병
- Research Site
-
Zhengzhou, 중국, 450052
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- 모병
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1P3
- 모병
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- 모병
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6A 0A8
- 모병
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Research Site
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Research Site
-
Dusit, 태국, 10300
- 모병
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, 태국, 30000
- 모병
- Research Site
-
Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6500
- 모병
- Research Site
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07059
- 모병
- Research Site
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- 모병
- Research Site
-
Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, 페루, L27
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, 15036
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, LIMA 29
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, 15102
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, 34
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, Lima39
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-027
- 빼는
- Research Site
-
Biała Podlaska, 폴란드, 21-500
- 빼는
- Research Site
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- 빼는
- Research Site
-
Bystra, 폴란드, 43-360
- 모병
- Research Site
-
Lodz, 폴란드, 93-338
- 모병
- Research Site
-
Lublin, 폴란드, 20-090
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- 모병
- Research Site
-
Warsaw, 폴란드, 04-141
- 모병
- Research Site
-
Wroclaw, 폴란드, 53-413
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- 모병
- Research Site
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, 프랑스, 84902
- 모병
- Research Site
-
La Rochelle, 프랑스, 17019
- 모병
- Research Site
-
Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Research Site
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- Research Site
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- Research Site
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Research Site
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Research Site
-
Toulon, 프랑스, 83800
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1121
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1083
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1122
- 모병
- Research Site
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- 모병
- Research Site
-
Edelény, 헝가리, 3780
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Gyöngyös, 헝가리, 3200
- 빼는
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, 헝가리, 3200
- 모병
- Research Site
-
Győr, 헝가리, 9024
- 모병
- Research Site
-
Pécs, 헝가리, 7624
- 모병
- Research Site
-
Székesfehérvár, 헝가리, 8000
- 정지된
- Research Site
-
Törökbálint, 헝가리, 2045
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, 호주, 2010
- 모병
- Research Site
-
Hyde Park, 호주, 4812
- 모병
- Research Site
-
Southport, 호주, 4215
- 모병
- Research Site
-
Wollongong, 호주, 2500
- 모병
- Research Site
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically documented squamous NSCLC.
- Stage III B/C or IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment.
- Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any actionable driver oncogenes for which there are locally approved and available targeted 1L therapies.
- Provision of acceptable tumor sample to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1%.
- At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 TL at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT or MRI and is suitable for accurate repeated measurements.
- Adequate organ and bone marrow function.
Exclusion Criteria:
- Presence of small cell and neuroendocrine histology components.
- Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 7 days prior to randomization. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of local therapy (brain radiotherapy or surgery) and randomization. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure) or surgery prior to randomization.
- Any prior systemic, non-curative therapy received for NSCLC.
- Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent.
- Any prior exposure to an anti-TIGIT therapy or any other anticancer therapy targeting immune-regulatory receptors or mechanisms.
- History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic systemic treatment with the use of disease-modifying agents or other immunosuppressive drugs.
- Active primary immunodeficiency/active infectious disease(s).
- Active tuberculosis infection.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Arm A
Rilvegostomig in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by rilvegostomig |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
다른 이름들:
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles |
|
활성 비교기: Arm B
Pembrolizumab in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by pembrolizumab |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
기간: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
기간: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
기간: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
기간: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
기간: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice. |
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
기간: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1). |
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
기간: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
기간: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum. |
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
기간: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
기간: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
기간: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
기간: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. |
Up to approximately 6 years
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D702BC00001
- 2024-514281-39-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca (AZ) group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Yes", indicates that AZ are accepting requests for Important Protocol Deviation (IPD), but this does not mean all requests will be approved.
IPD 공유 기간
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 공유 액세스 기준
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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