Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальное исследование III фазы применения рилвегостомига или пембролизумаба плюс химиотерапия для лечения первой линии метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ)

17 сентября 2026 г. обновлено: AstraZeneca

Фаза III, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, глобальное исследование рилвегостомига или пембролизумаба в комбинации с химиотерапией на основе платины для лечения первой линии пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого, опухоли которого экспрессируют PD-L1 (ARTEMIDE) -Легкие02)

Целью исследования ARTEMIDE-Lung02 является оценка эффективности и безопасности рилвегостомига в сочетании с химиотерапией на основе платины для лечения первой линии (1L) пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (мНМРЛ), опухоли которого вызывают запрограммированную смерть. -лиганд 1 (PD-L1).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое глобальное многоцентровое исследование фазы III, оценивающее эффективность и безопасность рилвегостомига по сравнению с пембролизумабом, как в сочетании с двойной химиотерапией на основе платины, в качестве лечения первой линии (1L). для пациентов с плоскометастатическим немелкоклеточным раком легких (мНМРЛ), опухоли которых экспрессируют PD-L1 (опухолевые клетки (ОК) ≥ 1%).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1160

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Darlinghurst, Австралия, 2010
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hyde Park, Австралия, 4812
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Southport, Австралия, 4215
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wollongong, Австралия, 2500
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Krems, Австрия, 3500
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rankweil, Австрия, 6830
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vienna, Австрия, 1210
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vienna, Австрия, 1160
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1431FWO
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • CABA, Аргентина, 1425
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • La Plata, Аргентина, 1900
        • Отозван
        • Research Site
      • Pilar, Аргентина, B1629ODT
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина, S2000DEJ
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Бельгия
      • Anderlecht, Бельгия, 1070
        • Отозван
        • Research Site
      • Brussels, Бельгия, 1160
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Charleroi, Бельгия, 6060
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ottignies, Бельгия, 1340
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
        • Отозван
        • Research Site
  • Бразилия
      • Barretos, Бразилия, 14784-400
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Florianópolis, Бразилия, 88034-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ijuí, Бразилия, 98700-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Londrina, Бразилия, 86015-520
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 91350-200
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Salvador, Бразилия, 40050 410
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 05652-900
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taubaté, Бразилия, 12030-200
        • Отозван
        • Research Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1121
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Edelény, Венгрия, 3780
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Gyöngyös, Венгрия, 3200
        • Отозван
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, Венгрия, 3200
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Győr, Венгрия, 9024
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Pécs, Венгрия, 7624
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Венгрия, 8000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Törökbálint, Венгрия, 2045
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Вьетнам
      • Can Tho, Вьетнам, 900000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hanoi, Вьетнам, 100000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vinh, Вьетнам, 460000
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Германия
      • Bad Berka, Германия, 99437
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 13125
        • Отозван
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 13585
        • Отозван
        • Research Site
      • Bielefeld, Германия, 33611
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Bochum, Германия, 44791
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Chemnitz, Германия, 09116
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Cologne, Германия, 51109
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Essen, Германия, 45136
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Германия, 73730
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Frankfurt, Германия, 60488
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Германия, 60431
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Gauting, Германия, 82131
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Giessen, Германия, 35392
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Großhansdorf, Германия, 22927
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Halle, Германия, 06120
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 20251
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hanover, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hanover, Германия, 30459
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hemer, Германия, 58675
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Homburg, Германия, 66424
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kassel, Германия, 34125
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kiel, Германия, 24105
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Krefeld, Германия, 47805
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Minden, Германия, 32429
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Moers, Германия, 47441
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • München, Германия, 81925
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Schwerin, Германия, 19049
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Velbert, Германия, 42551
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Würzburg, Германия, 97067
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Индия
      • Calicut, Индия, 673601
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Delhi, Индия, 110029
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Gurgaon, Индия, 122001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kolkata, Индия, 700054
        • Отозван
        • Research Site
      • Madurai, Индия, 625107
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Mumbai, Индия, 400012
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nashik, Индия, 422002
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 110075
        • Отозван
        • Research Site
      • Puducherry, Индия, 605006
        • Отозван
        • Research Site
      • Surat, Индия, 395017
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Varanasi, Индия, 221005
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Испания, 35016
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lleida, Испания, 25198
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28007
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seville, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Италия
      • Florence, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Legnano, Италия, 20025
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Livorno, Италия, 57126
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Monza, Италия, 20900
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Orbassano, Италия, 10043
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Padova, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Италия, 37019
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Канада
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Канада, B1P 1P3
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Канада, P6A 0A8
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100029
        • Отозван
        • Research Site
      • Beijing, Китай, CN-100730
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100021
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 101149
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Changchun, Китай, 130012
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Changde, Китай, 415000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Changsha, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610072
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chongqing, Китай, 400030
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Dalian, Китай, 116001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510062
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310003
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310016
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Harbin, Китай, 150081
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hefei, Китай, 230601
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hefei, Китай, 230001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Jinan, Китай, 250117
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kunming, Китай, 650118
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Linhai, Китай, 317000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Linyi, Китай, 276001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanchang, Китай, 330008
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ningbo, Китай, 315010
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shenyang, Китай, 110004
        • Отозван
        • Research Site
      • Shenzhen, Китай, 518020
        • Отозван
        • Research Site
      • Taiyuan, Китай, 030000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tianjin, Китай, 300050
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wenzhou, Китай, CN-325000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Xi'an, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yangzhou, Китай, 225001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yueyang, Китай, 414000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450008
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450052
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Малайзия
      • George Town, Малайзия, 10450
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Johor Bahru, Малайзия, 81100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Alkmaar, Нидерланды, 1815 JD
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ede, Нидерланды, 6716 RP
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Отозван
        • Research Site
      • Leidschendam, Нидерланды, 2262 BA
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Veldhoven, Нидерланды, 5504 DB
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Перу
      • Lima, Перу, L27
        • Отозван
        • Research Site
      • Lima, Перу, 15036
        • Отозван
        • Research Site
      • Lima, Перу, LIMA 29
        • Отозван
        • Research Site
      • Lima, Перу, 15102
        • Отозван
        • Research Site
      • Lima, Перу, 34
        • Отозван
        • Research Site
      • Lima, Перу, Lima39
        • Отозван
        • Research Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-027
        • Отозван
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Польша, 21-500
        • Отозван
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Отозван
        • Research Site
      • Bystra, Польша, 43-360
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lodz, Польша, 93-338
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lublin, Польша, 20-090
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Poznan, Польша, 60-569
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 04-141
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wroclaw, Польша, 53-413
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Отозван
        • Research Site
      • Greater London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7AF
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Preston, Соединенное Королевство, PR2 9HT
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Redlands, California, Соединенные Штаты, 92373
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Отозван
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30341
        • Отозван
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Соединенные Штаты, 62301
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61114
        • Отозван
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Отозван
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Отозван
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Отозван
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Завершенный
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55802
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Соединенные Штаты, 63044
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Отозван
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Отозван
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97301
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Завершенный
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22408
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Соединенные Штаты, 98383
        • Отозван
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Отозван
        • Research Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Dusit, Таиланд, 10300
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, Таиланд, 30000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Songkhla, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 80756
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Тайвань, 824
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • New Taipei City, Тайвань, 220
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • New Taipei City, Тайвань, 23561
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 402
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tainan, Тайвань, 73657
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 6500
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Antalya, Турция (Туркие), 07059
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yenimahalle, Турция (Туркие), 06170
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Франция
      • Avignon, Франция, 84902
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • La Rochelle, Франция, 17019
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nîmes, Франция, 30029
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rennes, Франция, 35033
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Suresnes, Франция, 92150
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toulon, Франция, 83800
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Changwon-si, Южная Корея, 51353
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Cheongju-si, Южная Корея, 28644
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Incheon, Южная Корея, 21565
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • JinJoo, Южная Корея, 52727
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Suwon, Южная Корея, 16247
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Suwon, Южная Корея, 16499
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Япония
      • Amagasaki-shi, Япония, 660-8550
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bunkyō City, Япония, 113-8603
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chūōku, Япония, 104-0045
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Япония, 573-1191
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Япония, 675-8611
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Kanazawa, Япония, 920-8530
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Япония, 350-8550
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Япония, 216-8511
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Япония, 362-0806
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Япония, 807-8555
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kiyose-shi, Япония, 204-8522
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Kobe, Япония, 650-0017
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kumamoto, Япония, 861-4193
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kumamoto, Япония, 860-8556
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kyoto, Япония, 612-8555
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kōtoku, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Япония, 515-8544
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Obihiro-shi, Япония, 080-0024
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ota-shi, Япония, 373-8550
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Saitama-shi, Япония, 338-0001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sakai, Япония, 590-0197
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sapporo, Япония, 006-8555
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sendai, Япония, 981-0914
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Япония, 160-0023
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Takaoka-shi, Япония, 933-8555
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yokohama, Япония, 241-8515
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yokohama, Япония, 232-0024
        • Рекрутинг
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный плоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ).
  • Метастатический немелкоклеточный рак легких IV стадии (мНМРЛ) (по данным Американского объединенного комитета по раку, издание 8), не поддающийся радикальному лечению.
  • Отсутствие документированных геномных мутаций опухоли является результатом тестов, проводимых в рамках стандартной местной практики в отношении любых действенных онкогенов-драйверов, для которых на местном уровне одобрены таргетные терапии первой линии (1L).
  • Предоставление приемлемого образца опухоли для подтверждения экспрессии опухолевых клеток (TC) опухолевых клеток (TC) с запрограммированной смертью лиганда 1 (PD-L1) ≥ 1%.
  • По крайней мере, одно поражение, ранее не подвергавшееся облучению, которое соответствует критериям оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST 1.1), целевое поражение (TL) на исходном уровне и может быть точно измерено на исходном уровне как ≥ 10 мм в самом длинном диаметре (за исключением лимфатических узлов). , который должен иметь короткую ось ≥ 15 мм) с помощью компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) и подходит для точных повторных измерений.
  • Адекватная функция органов и костного мозга.

Критерии исключения:

  • Наличие мелкоклеточных и нейроэндокринных гистологических компонентов.
  • Метастазы в головной мозг, за исключением случаев, когда они бессимптомны, стабильны и не требуют приема стероидов или противосудорожных препаратов в течение как минимум 4 недель до начала исследуемого вмешательства. Между окончанием лучевой терапии головного мозга и включением в исследование должно пройти не менее 2 недель. Участники должны были оправиться от острого токсического эффекта лучевой терапии (например, головокружения и признаков повышения внутричерепного давления).
  • Любая предшествующая системная терапия, полученная по поводу распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (мНМРЛ).
  • Предварительное лечение агентом, направленным против белка 1 запрограммированной гибели клеток (анти-PD-1) или против лиганда запрограммированной смерти 1 (анти-PD-L1).
  • Любое предшествующее воздействие терапии анти-Т-клеточным иммуноглобулином и иммунорецепторным тирозиновым ингибиторным доменом (анти-TIGIT) или любой другой противораковой терапией, нацеленной на иммунорегуляторные рецепторы или механизмы.
  • Наличие в анамнезе другого первичного злокачественного новообразования, за исключением злокачественного новообразования, которое лечили с целью лечения, при отсутствии известного активного заболевания за ≥ 2 года до первой дозы исследуемого вмешательства и с низким потенциальным риском рецидива.
  • Активные или ранее документированные аутоиммунные или воспалительные заболевания, требующие постоянного лечения стероидами или другим иммуносупрессивным лечением.
  • Активный первичный иммунодефицит/активное инфекционное заболевание(я).
  • Активная туберкулезная инфекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А
Рилвегостомиг в сочетании с карбоплатином и паклитакселом или наб-паклитакселом с последующим применением рилвегостомига
Лекарство: Рилвегостомиг
Вводится внутривенно (в/в) в первый день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
  • AZD2936
Лекарство: Карбоплатин
Вводится внутривенно (в/в) в первый день каждого 21-дневного цикла до 4 циклов.
Лекарство: Паклитаксел
Вводится внутривенно (в/в) в первый день каждого 21-дневного цикла до 4 циклов.
Лекарство: Наб-паклитаксел
Вводят внутривенно (в/в) в 1, 8 и 15 дни каждого 21-дневного цикла до 4 циклов.
Активный компаратор: Рука Б
Пембролизумаб в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или наб-паклитакселом с последующим назначением пембролизумаба
Лекарство: Карбоплатин
Вводится внутривенно (в/в) в первый день каждого 21-дневного цикла до 4 циклов.
Лекарство: Паклитаксел
Вводится внутривенно (в/в) в первый день каждого 21-дневного цикла до 4 циклов.
Лекарство: Наб-паклитаксел
Вводят внутривенно (в/в) в 1, 8 и 15 дни каждого 21-дневного цикла до 4 циклов.
Лекарство: Пембролизумаб
Вводится внутривенно (в/в) в первый день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
  • Кейтруда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall survival (OS)
Временное ограничение: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS)
Временное ограничение: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Landmark overall survival (OS) rates
Временное ограничение: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Временное ограничение: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2)
Временное ограничение: Up to approximately 6 years
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR)
Временное ограничение: Up to approximately 6 years
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR)
Временное ограничение: Up to approximately 6 years
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Временное ограничение: Up to approximately 6 years
Concentration of rilvegostomig in serum.
Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig
Временное ограничение: Up to approximately 6 years
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning
Временное ограничение: Up to approximately 6 years
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Временное ограничение: Up to approximately 6 years
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Временное ограничение: Up to approximately 6 years

Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ).

TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Up to approximately 6 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D702BC00001
  • 2024-514281-39-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным на уровне отдельных пациентов у группы компаний AstraZeneca (Аризона), спонсирующей клинические исследования, через портал запросов Vivli.org. Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством AZ по раскрытию информации:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. «Да» означает, что AZ принимает запросы на важное отклонение протокола (IPD), но это не означает, что все запросы будут одобрены.

Сроки обмена IPD

AstraZeneca будет обеспечивать доступность данных или превосходить их в соответствии с обязательствами, принятыми в соответствии с Принципами обмена данными Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA)/Фармацевтических исследований и производителей Америки (PhRMA). Подробную информацию о наших сроках можно найти в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Критерии совместного доступа к IPD

Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к анонимным данным на уровне отдельных пациентов через безопасную исследовательскую среду Vivli.org. Прежде чем получить доступ к запрошенной информации, необходимо заключить подписанное соглашение об использовании данных (необоротный договор для лиц, осуществляющих доступ к данным).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться