En global fase III-studie av Rilvegostomig eller Pembrolizumab Plus kjemoterapi for førstelinjebehandling av metastatisk plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
17. september 2026 oppdatert av: AstraZeneca
En fase III, randomisert, dobbeltblind, multisenter, global studie av Rilvegostomig eller Pembrolizumab i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi for førstelinjebehandling av pasienter med metastatisk plateepitel, ikke-småcellet lungekreft hvis svulster uttrykker PD-L1 (ARTEMIDE) -Lunge02)
Formålet med ARTEMIDE-Lung02 er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til rilvegostomig i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi for førstelinjebehandling (1L) av pasienter med metastatisk plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (mNSCLC) hvis svulster uttrykker programmert død -ligand 1 (PD-L1).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en fase III, to-arm, randomisert, dobbeltblind, global, multisenterstudie som vurderer effekten og sikkerheten til rilvegostomig sammenlignet med pembrolizumab, begge i kombinasjon med platinabasert dublettkjemoterapi, som en førstelinjebehandling (1L) for pasienter med plateepitelmetastatisk ikke-småcellet lungekreft (mNSCLC) hvis svulster uttrykker PD-L1 (tumorceller) (TC) ≥ 1 %).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1160
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-post: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Rekruttering
- Research Site
-
CABA, Argentina, 1425
- Rekruttering
- Research Site
-
La Plata, Argentina, 1900
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629ODT
- Rekruttering
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Rekruttering
- Research Site
-
Hyde Park, Australia, 4812
- Rekruttering
- Research Site
-
Southport, Australia, 4215
- Rekruttering
- Research Site
-
Wollongong, Australia, 2500
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Brussels, Belgia, 1160
- Rekruttering
- Research Site
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Rekruttering
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekruttering
- Research Site
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Rekruttering
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14784-400
- Rekruttering
- Research Site
-
Florianópolis, Brasil, 88034-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Ijuí, Brasil, 98700-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Londrina, Brasil, 86015-520
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 91350-200
- Rekruttering
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 40050 410
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 05652-900
- Rekruttering
- Research Site
-
Taubaté, Brasil, 12030-200
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
- Rekruttering
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Rekruttering
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Rekruttering
- Research Site
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Rekruttering
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Rekruttering
- Research Site
-
Redlands, California, Forente stater, 92373
- Rekruttering
- Research Site
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- Rekruttering
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744
- Rekruttering
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Rekruttering
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Rekruttering
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30607
- Rekruttering
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30341
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Rekruttering
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
- Rekruttering
- Research Site
-
Quincy, Illinois, Forente stater, 62301
- Rekruttering
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Forente stater, 50702
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Rekruttering
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- Rekruttering
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Rekruttering
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
- Rekruttering
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Fullført
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Rekruttering
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55802
- Rekruttering
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Forente stater, 63044
- Rekruttering
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14221
- Rekruttering
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- Rekruttering
- Research Site
-
Westbury, New York, Forente stater, 11590
- Rekruttering
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilson, North Carolina, Forente stater, 27893
- Rekruttering
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97701
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Medford, Oregon, Forente stater, 97504
- Rekruttering
- Research Site
-
Salem, Oregon, Forente stater, 97301
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- Rekruttering
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Rekruttering
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- Research Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77090
- Fullført
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
- Rekruttering
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
- Rekruttering
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78665
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22408
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forente stater, 98506
- Rekruttering
- Research Site
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Rekruttering
- Research Site
-
Silverdale, Washington, Forente stater, 98383
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208
- Rekruttering
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Rekruttering
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84902
- Rekruttering
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- Rekruttering
- Research Site
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Research Site
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Rekruttering
- Research Site
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Research Site
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Rekruttering
- Research Site
-
Toulon, Frankrike, 83800
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, India, 673601
- Rekruttering
- Research Site
-
Delhi, India, 110029
- Rekruttering
- Research Site
-
Gurgaon, India, 122001
- Rekruttering
- Research Site
-
Kolkata, India, 700054
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Madurai, India, 625107
- Rekruttering
- Research Site
-
Mumbai, India, 400012
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nashik, India, 422002
- Rekruttering
- Research Site
-
New Delhi, India, 110075
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Puducherry, India, 605006
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Surat, India, 395017
- Rekruttering
- Research Site
-
Varanasi, India, 221005
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Rekruttering
- Research Site
-
Legnano, Italia, 20025
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Livorno, Italia, 57126
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Rekruttering
- Research Site
-
Orbassano, Italia, 10043
- Rekruttering
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Italia, 37019
- Rekruttering
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Rekruttering
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekruttering
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japan, 573-1191
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Rekruttering
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kanazawa, Japan, 920-8530
- Rekruttering
- Research Site
-
Kawagoe-shi, Japan, 350-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
- Rekruttering
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
- Rekruttering
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Kiyose-shi, Japan, 204-8522
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Rekruttering
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 861-4193
- Rekruttering
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Rekruttering
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 612-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
- Rekruttering
- Research Site
-
Obihiro-shi, Japan, 080-0024
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Rekruttering
- Research Site
-
Ota-shi, Japan, 373-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Saitama-shi, Japan, 338-0001
- Rekruttering
- Research Site
-
Sakai, Japan, 590-0197
- Rekruttering
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 006-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Sendai, Japan, 981-0914
- Rekruttering
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Rekruttering
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japan, 933-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 232-0024
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Beijing, Kina, CN-100730
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100021
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 101149
- Rekruttering
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130012
- Rekruttering
- Research Site
-
Changde, Kina, 415000
- Rekruttering
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekruttering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekruttering
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400030
- Rekruttering
- Research Site
-
Dalian, Kina, 116001
- Rekruttering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510062
- Rekruttering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510100
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Rekruttering
- Research Site
-
Harbin, Kina, 150081
- Rekruttering
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230601
- Rekruttering
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230001
- Rekruttering
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250117
- Rekruttering
- Research Site
-
Kunming, Kina, 650118
- Rekruttering
- Research Site
-
Linhai, Kina, 317000
- Rekruttering
- Research Site
-
Linyi, Kina, 276001
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330008
- Rekruttering
- Research Site
-
Ningbo, Kina, 315010
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110004
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Taiyuan, Kina, 030000
- Rekruttering
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300050
- Rekruttering
- Research Site
-
Wenzhou, Kina, CN-325000
- Rekruttering
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekruttering
- Research Site
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekruttering
- Research Site
-
Yangzhou, Kina, 225001
- Rekruttering
- Research Site
-
Yueyang, Kina, 414000
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450052
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Rekruttering
- Research Site
-
Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland, 1815 JD
- Rekruttering
- Research Site
-
Ede, Nederland, 6716 RP
- Rekruttering
- Research Site
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Leidschendam, Nederland, 2262 BA
- Rekruttering
- Research Site
-
Veldhoven, Nederland, 5504 DB
- Rekruttering
- Research Site
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, L27
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Lima, Peru, 15036
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Lima, Peru, 15102
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Lima, Peru, 34
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima39
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Bystra, Polen, 43-360
- Rekruttering
- Research Site
-
Lodz, Polen, 93-338
- Rekruttering
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-090
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- Rekruttering
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Rekruttering
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 53-413
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekruttering
- Research Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 8035
- Rekruttering
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35016
- Rekruttering
- Research Site
-
Lleida, Spania, 25198
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28007
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Research Site
-
Majadahonda, Spania, 28222
- Rekruttering
- Research Site
-
Seville, Spania, 41013
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
- Rekruttering
- Research Site
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Research Site
-
Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
- Rekruttering
- Research Site
-
Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Greater London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Rekruttering
- Research Site
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Rekruttering
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7AF
- Rekruttering
- Research Site
-
Preston, Storbritannia, PR2 9HT
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon-si, Sør -Korea, 51353
- Rekruttering
- Research Site
-
Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
- Rekruttering
- Research Site
-
Incheon, Sør -Korea, 21565
- Rekruttering
- Research Site
-
JinJoo, Sør -Korea, 52727
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Research Site
-
Suwon, Sør -Korea, 16247
- Rekruttering
- Research Site
-
Suwon, Sør -Korea, 16499
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Rekruttering
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 402
- Rekruttering
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Rekruttering
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekruttering
- Research Site
-
Dusit, Thailand, 10300
- Rekruttering
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
- Rekruttering
- Research Site
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6500
- Rekruttering
- Research Site
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07059
- Rekruttering
- Research Site
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
- Rekruttering
- Research Site
-
Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka, Tyskland, 99437
- Rekruttering
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13585
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Bielefeld, Tyskland, 33611
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Cologne, Tyskland, 51109
- Rekruttering
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45136
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
- Rekruttering
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Rekruttering
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Gauting, Tyskland, 82131
- Rekruttering
- Research Site
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Rekruttering
- Research Site
-
Großhansdorf, Tyskland, 22927
- Rekruttering
- Research Site
-
Halle, Tyskland, 06120
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30459
- Rekruttering
- Research Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekruttering
- Research Site
-
Hemer, Tyskland, 58675
- Rekruttering
- Research Site
-
Homburg, Tyskland, 66424
- Rekruttering
- Research Site
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Rekruttering
- Research Site
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Research Site
-
Krefeld, Tyskland, 47805
- Rekruttering
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Minden, Tyskland, 32429
- Rekruttering
- Research Site
-
Moers, Tyskland, 47441
- Rekruttering
- Research Site
-
München, Tyskland, 81925
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Rekruttering
- Research Site
-
Schwerin, Tyskland, 19049
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Velbert, Tyskland, 42551
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland, 97067
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Rekruttering
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Rekruttering
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Rekruttering
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Rekruttering
- Research Site
-
Edelény, Ungarn, 3780
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Gyöngyös, Ungarn, 3200
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Ungarn, 3200
- Rekruttering
- Research Site
-
Győr, Ungarn, 9024
- Rekruttering
- Research Site
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Rekruttering
- Research Site
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Törökbálint, Ungarn, 2045
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Rekruttering
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekruttering
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Research Site
-
Krems, Østerrike, 3500
- Rekruttering
- Research Site
-
Rankweil, Østerrike, 6830
- Rekruttering
- Research Site
-
Vienna, Østerrike, 1210
- Rekruttering
- Research Site
-
Vienna, Østerrike, 1160
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Histologisk eller cytologisk dokumentert plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
- Stage IV metastatisk ikke-småcellet lungekreft (mNSCLC) (basert på American Joint Committee on Cancer Edition 8) er ikke mottagelig for kurativ behandling.
- Fravær av dokumenterte tumorgenomiske mutasjonsresultater fra tester utført som en del av standard lokal praksis i alle handlingsdyktige driveronkogener som det finnes lokalt godkjente målrettede førstelinjebehandlinger (1L) for.
- Tilveiebringelse av akseptabel tumorprøve for å bekrefte tumorprogrammert dødsligand 1 (PD-L1) ekspresjonssvulstceller (TC) ≥ 1 %.
- Minst én lesjon som ikke tidligere er bestrålt som kvalifiserer som et responsevalueringskriterium i solide svulster, versjon 1.1 (RECIST 1.1) mållesjon (TL) ved baseline og kan måles nøyaktig ved baseline som ≥ 10 mm i den lengste diameteren (unntatt lymfeknuter). , som må ha kort akse ≥ 15 mm) med computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) og er egnet for nøyaktige gjentatte målinger.
- Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av småcellet og nevroendokrine histologiske komponenter.
- Hjernemetastaser med mindre de er asymptomatiske, stabile og ikke krever steroider eller antikonvulsiva i minst 4 uker før start av studieintervensjon. Det må ha gått minst 2 uker mellom avsluttet hjernestrålebehandling og studieopptaket. Deltakerne må ha kommet seg etter den akutte toksiske effekten av strålebehandling (f.eks. svimmelhet og tegn på økt intrakranielt trykk).
- All tidligere systemisk behandling mottatt for avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (mNSCLC).
- Tidligere behandling med et anti-programmert celledødsprotein 1 (anti-PD-1) eller anti-programmert dødsligand 1 (anti-PD-L1) middel.
- Enhver tidligere eksponering for en anti-T-celle-immunoglobulin- og immunoreseptor-tyrosinbasert inhiberende motivdomene-terapi (anti-TIGIT) eller annen kreftterapi rettet mot immunregulerende reseptorer eller mekanismer.
- Anamnese med en annen primær malignitet bortsett fra malignitet behandlet med kurativ hensikt uten kjent aktiv sykdom ≥ 2 år før den første dosen av studieintervensjon og med lav potensiell risiko for residiv.
- Aktive eller tidligere dokumenterte autoimmune eller inflammatoriske lidelser som krever kronisk behandling med steroider eller annen immunsuppressiv behandling.
- Aktiv primær immunsvikt/aktiv(e) infeksjonssykdom(er).
- Aktiv tuberkuloseinfeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A
Rilvegostomig i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel eller nab-paklitaksel etterfulgt av rilvegostomig
|
Administrert intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dagers syklus
Andre navn:
Administrert intravenøst (IV) på dag 1 av hver 21-dagers syklus opptil 4 sykluser
Administrert intravenøst (IV) på dag 1 av hver 21-dagers syklus opptil 4 sykluser
Administrert intravenøst (IV) på dag 1, 8 og 15 av hver 21-dagers syklus opptil 4 sykluser
|
|
Aktiv komparator: Arm B
Pembrolizumab i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel eller nab-paklitaksel etterfulgt av pembrolizumab
|
Administrert intravenøst (IV) på dag 1 av hver 21-dagers syklus opptil 4 sykluser
Administrert intravenøst (IV) på dag 1 av hver 21-dagers syklus opptil 4 sykluser
Administrert intravenøst (IV) på dag 1, 8 og 15 av hver 21-dagers syklus opptil 4 sykluser
Administrert intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dagers syklus
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first.
The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172).
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. |
Up to approximately 6 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Organiske kjemikalier
- Hydrokarboner
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Terpener
- Koordinasjonskomplekser
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Karboplatin
- Paclitaxel
- pembrolizumab
- 130-nm albuminbundet paclitaxel
Andre studie-ID-numre
- D702BC00001
- 2024-514281-39-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca (AZ) gruppe av selskaper sponset kliniske studier via forespørselsportalen Vivli.org. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ja", indikerer at AZ aksepterer forespørsler om viktig protokollavvik (IPD), men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli godkjent.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene til European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) datadelingsprinsipper.
For detaljer om tidslinjene våre, vennligst se vår forpliktelse til avsløring på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Tilgangskriterier for IPD-deling
Når en forespørsel er godkjent vil AstraZeneca gi tilgang til de anonymiserte individuelle dataene på pasientnivå via det sikre forskningsmiljøet Vivli.org.
En signert avtale om databruk (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessører) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .