Een wereldwijde fase III-studie van rilvegostomig of pembrolizumab plus chemotherapie voor eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerde plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
17 september 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische, mondiale studie van rilvegostomig of pembrolizumab in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gemetastaseerde plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker waarvan de tumoren PD-L1 tot expressie brengen (ARTEMIDE -Long02)
Het doel van ARTEMIDE-Lung02 is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van rilvegostomig in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling (1 liter) van patiënten met gemetastaseerde plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker (mNSCLC) bij wie de tumoren een geprogrammeerde dood tot gevolg hebben. -ligand 1 (PD-L1).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een fase III, tweearmige, gerandomiseerde, dubbelblinde, mondiale, multicentrische studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van rilvegostomig wordt beoordeeld in vergelijking met pembrolizumab, beide in combinatie met op platina gebaseerde doublet-chemotherapie, als eerstelijnsbehandeling (1 liter). voor patiënten met plaveiselcelgemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (mNSCLC) bij wie de tumoren PD-L1 tot expressie brengen (tumorcellen (TC) ≥ 1%).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1160
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
- Werving
- Research Site
-
CABA, Argentinië, 1425
- Werving
- Research Site
-
La Plata, Argentinië, 1900
- Ingetrokken
- Research Site
-
Pilar, Argentinië, B1629ODT
- Werving
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, S2000DEJ
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australië, 2010
- Werving
- Research Site
-
Hyde Park, Australië, 4812
- Werving
- Research Site
-
Southport, Australië, 4215
- Werving
- Research Site
-
Wollongong, Australië, 2500
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, België, 1070
- Ingetrokken
- Research Site
-
Brussels, België, 1160
- Werving
- Research Site
-
Charleroi, België, 6060
- Werving
- Research Site
-
Kortrijk, België, 8500
- Werving
- Research Site
-
Ottignies, België, 1340
- Werving
- Research Site
-
Sint-Niklaas, België, 9100
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazilië, 14784-400
- Werving
- Research Site
-
Florianópolis, Brazilië, 88034-000
- Werving
- Research Site
-
Ijuí, Brazilië, 98700-000
- Werving
- Research Site
-
Londrina, Brazilië, 86015-520
- Werving
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 91350-200
- Werving
- Research Site
-
Salvador, Brazilië, 40050 410
- Werving
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 01246-000
- Werving
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 05652-900
- Werving
- Research Site
-
Taubaté, Brazilië, 12030-200
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Werving
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
- Werving
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Werving
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
- Werving
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Werving
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Ingetrokken
- Research Site
-
Beijing, China, CN-100730
- Werving
- Research Site
-
Beijing, China, 100142
- Werving
- Research Site
-
Beijing, China, 100021
- Werving
- Research Site
-
Beijing, China, 101149
- Werving
- Research Site
-
Changchun, China, 130012
- Werving
- Research Site
-
Changde, China, 415000
- Werving
- Research Site
-
Changsha, China, 410013
- Werving
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Werving
- Research Site
-
Chengdu, China, 610072
- Werving
- Research Site
-
Chongqing, China, 400030
- Werving
- Research Site
-
Dalian, China, 116001
- Werving
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510062
- Werving
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510100
- Werving
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310003
- Werving
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310022
- Werving
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310016
- Werving
- Research Site
-
Harbin, China, 150081
- Werving
- Research Site
-
Hefei, China, 230601
- Werving
- Research Site
-
Hefei, China, 230001
- Werving
- Research Site
-
Jinan, China, 250117
- Werving
- Research Site
-
Kunming, China, 650118
- Werving
- Research Site
-
Linhai, China, 317000
- Werving
- Research Site
-
Linyi, China, 276001
- Werving
- Research Site
-
Nanchang, China, 330008
- Werving
- Research Site
-
Ningbo, China, 315010
- Werving
- Research Site
-
Shanghai, China, 200032
- Werving
- Research Site
-
Shanghai, China, 200030
- Werving
- Research Site
-
Shanghai, China, 200433
- Werving
- Research Site
-
Shenyang, China, 110004
- Ingetrokken
- Research Site
-
Shenzhen, China, 518020
- Ingetrokken
- Research Site
-
Taiyuan, China, 030000
- Werving
- Research Site
-
Tianjin, China, 300050
- Werving
- Research Site
-
Wenzhou, China, CN-325000
- Werving
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Werving
- Research Site
-
Xi'an, China, 710061
- Werving
- Research Site
-
Yangzhou, China, 225001
- Werving
- Research Site
-
Yueyang, China, 414000
- Werving
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450008
- Werving
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450052
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka, Duitsland, 99437
- Werving
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Ingetrokken
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 13585
- Ingetrokken
- Research Site
-
Bielefeld, Duitsland, 33611
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bochum, Duitsland, 44791
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chemnitz, Duitsland, 09116
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Cologne, Duitsland, 51109
- Werving
- Research Site
-
Essen, Duitsland, 45136
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Duitsland, 73730
- Werving
- Research Site
-
Frankfurt, Duitsland, 60488
- Werving
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60431
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Gauting, Duitsland, 82131
- Werving
- Research Site
-
Giessen, Duitsland, 35392
- Werving
- Research Site
-
Großhansdorf, Duitsland, 22927
- Werving
- Research Site
-
Halle, Duitsland, 06120
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Werving
- Research Site
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Werving
- Research Site
-
Hanover, Duitsland, 30459
- Werving
- Research Site
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Werving
- Research Site
-
Hemer, Duitsland, 58675
- Werving
- Research Site
-
Homburg, Duitsland, 66424
- Werving
- Research Site
-
Kassel, Duitsland, 34125
- Werving
- Research Site
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Werving
- Research Site
-
Krefeld, Duitsland, 47805
- Werving
- Research Site
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Minden, Duitsland, 32429
- Werving
- Research Site
-
Moers, Duitsland, 47441
- Werving
- Research Site
-
München, Duitsland, 81925
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Regensburg, Duitsland, 93053
- Werving
- Research Site
-
Schwerin, Duitsland, 19049
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Velbert, Duitsland, 42551
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Würzburg, Duitsland, 97067
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrijk, 84902
- Werving
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrijk, 17019
- Werving
- Research Site
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Research Site
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Werving
- Research Site
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Werving
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Research Site
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Werving
- Research Site
-
Toulon, Frankrijk, 83800
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1121
- Werving
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Werving
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Werving
- Research Site
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Werving
- Research Site
-
Edelény, Hongarije, 3780
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Gyöngyös, Hongarije, 3200
- Ingetrokken
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Hongarije, 3200
- Werving
- Research Site
-
Győr, Hongarije, 9024
- Werving
- Research Site
-
Pécs, Hongarije, 7624
- Werving
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hongarije, 8000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Törökbálint, Hongarije, 2045
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, Indië, 673601
- Werving
- Research Site
-
Delhi, Indië, 110029
- Werving
- Research Site
-
Gurgaon, Indië, 122001
- Werving
- Research Site
-
Kolkata, Indië, 700054
- Ingetrokken
- Research Site
-
Madurai, Indië, 625107
- Werving
- Research Site
-
Mumbai, Indië, 400012
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nashik, Indië, 422002
- Werving
- Research Site
-
New Delhi, Indië, 110075
- Ingetrokken
- Research Site
-
Puducherry, Indië, 605006
- Ingetrokken
- Research Site
-
Surat, Indië, 395017
- Werving
- Research Site
-
Varanasi, Indië, 221005
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Italië, 50134
- Werving
- Research Site
-
Legnano, Italië, 20025
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Livorno, Italië, 57126
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Monza, Italië, 20900
- Werving
- Research Site
-
Orbassano, Italië, 10043
- Werving
- Research Site
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Italië, 37019
- Werving
- Research Site
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
- Werving
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Werving
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Werving
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Werving
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Werving
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japan, 573-1191
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Werving
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kanazawa, Japan, 920-8530
- Werving
- Research Site
-
Kawagoe-shi, Japan, 350-8550
- Werving
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
- Werving
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
- Werving
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
- Werving
- Research Site
-
Kiyose-shi, Japan, 204-8522
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Werving
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 861-4193
- Werving
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Werving
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 612-8555
- Werving
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Werving
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
- Werving
- Research Site
-
Obihiro-shi, Japan, 080-0024
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Werving
- Research Site
-
Ota-shi, Japan, 373-8550
- Werving
- Research Site
-
Saitama-shi, Japan, 338-0001
- Werving
- Research Site
-
Sakai, Japan, 590-0197
- Werving
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 006-8555
- Werving
- Research Site
-
Sendai, Japan, 981-0914
- Werving
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Werving
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japan, 933-8555
- Werving
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Werving
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 232-0024
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Maleisië, 10450
- Werving
- Research Site
-
Johor Bahru, Maleisië, 81100
- Werving
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland, 1815 JD
- Werving
- Research Site
-
Ede, Nederland, 6716 RP
- Werving
- Research Site
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Ingetrokken
- Research Site
-
Leidschendam, Nederland, 2262 BA
- Werving
- Research Site
-
Veldhoven, Nederland, 5504 DB
- Werving
- Research Site
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Werving
- Research Site
-
Krems, Oostenrijk, 3500
- Werving
- Research Site
-
Rankweil, Oostenrijk, 6830
- Werving
- Research Site
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Werving
- Research Site
-
Vienna, Oostenrijk, 1160
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, L27
- Ingetrokken
- Research Site
-
Lima, Peru, 15036
- Ingetrokken
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Ingetrokken
- Research Site
-
Lima, Peru, 15102
- Ingetrokken
- Research Site
-
Lima, Peru, 34
- Ingetrokken
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima39
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
- Ingetrokken
- Research Site
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Ingetrokken
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Ingetrokken
- Research Site
-
Bystra, Polen, 43-360
- Werving
- Research Site
-
Lodz, Polen, 93-338
- Werving
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-090
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- Werving
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Werving
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 53-413
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Werving
- Research Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 8035
- Werving
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
- Werving
- Research Site
-
Lleida, Spanje, 25198
- Werving
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Research Site
-
Majadahonda, Spanje, 28222
- Werving
- Research Site
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Werving
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Werving
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Werving
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 402
- Werving
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Werving
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Werving
- Research Site
-
Dusit, Thailand, 10300
- Werving
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
- Werving
- Research Site
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 6500
- Werving
- Research Site
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07059
- Werving
- Research Site
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Werving
- Research Site
-
Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06170
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Werving
- Research Site
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Werving
- Research Site
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Werving
- Research Site
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Ingetrokken
- Research Site
-
Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Werving
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Werving
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Werving
- Research Site
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7AF
- Werving
- Research Site
-
Preston, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Werving
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
- Werving
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Werving
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Werving
- Research Site
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Werving
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Werving
- Research Site
-
Redlands, California, Verenigde Staten, 92373
- Werving
- Research Site
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- Werving
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Werving
- Research Site
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- Werving
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Werving
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
- Werving
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Werving
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Ingetrokken
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Werving
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Werving
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
- Werving
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30341
- Ingetrokken
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Werving
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Werving
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
- Werving
- Research Site
-
Quincy, Illinois, Verenigde Staten, 62301
- Werving
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61114
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50702
- Werving
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- Werving
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Ingetrokken
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Werving
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
- Ingetrokken
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Werving
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
- Ingetrokken
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
- Werving
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
- Werving
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Werving
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Voltooid
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Werving
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55802
- Werving
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
- Werving
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Ingetrokken
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
- Werving
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Werving
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14221
- Werving
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Werving
- Research Site
-
Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590
- Werving
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893
- Werving
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
- Werving
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- Werving
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
- Ingetrokken
- Research Site
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- Werving
- Research Site
-
Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97301
- Werving
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
- Werving
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Werving
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Werving
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Werving
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
- Voltooid
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
- Werving
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Werving
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78665
- Werving
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22408
- Werving
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
- Werving
- Research Site
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Werving
- Research Site
-
Silverdale, Washington, Verenigde Staten, 98383
- Ingetrokken
- Research Site
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
- Werving
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Werving
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Werving
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Werving
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Werving
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon-si, Zuid -Korea, 51353
- Werving
- Research Site
-
Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
- Werving
- Research Site
-
Incheon, Zuid -Korea, 21565
- Werving
- Research Site
-
JinJoo, Zuid -Korea, 52727
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Research Site
-
Suwon, Zuid -Korea, 16247
- Werving
- Research Site
-
Suwon, Zuid -Korea, 16499
- Werving
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch gedocumenteerde plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
- Stadium IV gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (mNSCLC) (gebaseerd op de American Joint Committee on Cancer Edition 8) die niet vatbaar is voor curatieve behandeling.
- Afwezigheid van gedocumenteerde tumorgenomische mutatieresultaten uit tests die zijn uitgevoerd als onderdeel van de standaard lokale praktijk bij bruikbare driver-oncogenen waarvoor lokaal goedgekeurde gerichte eerstelijns (1L) therapieën bestaan.
- Verstrekking van een aanvaardbaar tumormonster om de tumorgeprogrammeerde dood-ligand 1 (PD-L1)-expressie van tumorcellen (TC) ≥ 1% te bevestigen.
- Ten minste één niet eerder bestraalde laesie die kwalificeert als een Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1 (RECIST 1.1) doellaesie (TL) bij aanvang en die bij aanvang nauwkeurig kan worden gemeten als ≥ 10 mm in de langste diameter (behalve lymfeklieren). , die een korte as ≥ 15 mm moet hebben) met computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en geschikt is voor nauwkeurige herhaalde metingen.
- Adequate orgaan- en beenmergfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van kleincellige en neuro-endocriene histologische componenten.
- Hersenmetastasen, tenzij asymptomatisch, stabiel en waarvoor geen steroïden of anticonvulsiva nodig zijn gedurende ten minste 4 weken vóór aanvang van de onderzoeksinterventie. Er moeten minimaal 2 weken zijn verstreken tussen het einde van de hersenradiotherapie en de inschrijving voor het onderzoek. Deelnemers moeten hersteld zijn van het acute toxische effect van radiotherapie (bijvoorbeeld duizeligheid en tekenen van verhoogde intracraniale druk).
- Elke eerdere systemische therapie die is ontvangen voor gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (mNSCLC).
- Voorafgaande behandeling met een anti-geprogrammeerd celdoodeiwit 1 (anti-PD-1) of anti-geprogrammeerd dood-ligand 1 (anti-PD-L1) middel.
- Elke eerdere blootstelling aan een anti-T-cel immunoglobuline en immunoreceptor tyrosine-gebaseerd remmend motief domein (anti-TIGIT) therapie of een andere anti-kankertherapie die zich richt op immuunregulerende receptoren of mechanismen.
- Voorgeschiedenis van een andere primaire maligniteit, met uitzondering van een maligniteit die curatief is behandeld, zonder bekende actieve ziekte ≥ 2 jaar vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie en met een laag potentieel risico op recidief.
- Actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuun- of ontstekingsaandoeningen die een chronische behandeling met steroïden of een andere immunosuppressieve behandeling vereisen.
- Actieve primaire immuundeficiëntie/actieve infectieziekte(s).
- Actieve tuberculose-infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A
Rilvegostomig in combinatie met carboplatine en paclitaxel of nab-paclitaxel gevolgd door rilvegostomig
|
Intraveneus toegediend (IV) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
Intraveneus (IV) toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen, maximaal 4 cycli
Intraveneus (IV) toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen, maximaal 4 cycli
Intraveneus (IV) toegediend op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 21 dagen, tot maximaal 4 cycli
|
|
Actieve vergelijker: Arm B
Pembrolizumab in combinatie met carboplatine en paclitaxel of nab-paclitaxel gevolgd door pembrolizumab
|
Intraveneus (IV) toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen, maximaal 4 cycli
Intraveneus (IV) toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen, maximaal 4 cycli
Intraveneus (IV) toegediend op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 21 dagen, tot maximaal 4 cycli
Intraveneus toegediend (IV) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first.
The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172).
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Tijdsspanne: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. |
Up to approximately 6 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Organische chemicaliën
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Coördinatiecomplexen
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Carboplatine
- Paclitaxel
- pembrolizumab
- 130-nm albumine-gebonden Paclitaxel
Andere studie-ID-nummers
- D702BC00001
- 2024-514281-39-00 (Register-ID: CTIS (EU))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via het verzoekportaal Vivli.org toegang vragen tot geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau van de AstraZeneca (AZ)-groep van door bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken. Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ja" geeft aan dat AZ verzoeken voor Belangrijke Protocolafwijkingen (IPD) accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken zullen worden goedgekeurd.
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca zal voldoen aan de beschikbaarheid van gegevens, of deze zelfs overtreffen, in overeenstemming met de toezeggingen die zijn gedaan aan de principes voor het delen van gegevens van de European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA).
Voor details over onze tijdlijnen verwijzen wij u naar onze openbaarmakingsverplichting op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-toegangscriteria voor delen
Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca via de beveiligde onderzoeksomgeving Vivli.org toegang verlenen tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau.
Er moet een ondertekende gegevensgebruikovereenkomst (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .