Globalne badanie III fazy dotyczące chemioterapii rilvegostomigiem lub pembrolizumabem w skojarzeniu z leczeniem pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami (NSCLC)
28 października 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, globalne badanie fazy III dotyczące stosowania rilvegostomigu lub pembrolizumabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z przerzutami, których guzy wykazują ekspresję PD-L1 (ARTEMIDE -Płuco02)
The purpose of ARTEMIDE-Lung02 is to assess the efficacy and safety of rilvegostomig in combination with platinum-based chemotherapy for the first-line (1L) treatment of patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express programmed death-ligand 1 (PD-L1).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a Phase III, two-arm, randomized, double-blind, global, multicenter study assessing the efficacy and safety of rilvegostomig compared to pembrolizumab, both in combination with platinum-based doublet chemotherapy, as a first-line (1L) treatment for patients with squamous locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express PD-L1 (tumor cells (TC) ≥ 1%).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1160
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
CABA, Argentyna, 1425
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
La Plata, Argentyna, 1900
- Wycofane
- Research Site
-
Pilar, Argentyna, B1629ODT
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S2000DEJ
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hyde Park, Australia, 4812
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Southport, Australia, 4215
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wollongong, Australia, 2500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Krems, Austria, 3500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rankweil, Austria, 6830
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1210
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1160
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Wycofane
- Research Site
-
Brussels, Belgia, 1160
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784-400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Florianópolis, Brazylia, 88034-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ijuí, Brazylia, 98700-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Londrina, Brazylia, 86015-520
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Salvador, Brazylia, 40050 410
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 01246-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 05652-900
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taubaté, Brazylia, 12030-200
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Wycofane
- Research Site
-
Beijing, Chiny, CN-100730
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 101149
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130012
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changde, Chiny, 415000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dalian, Chiny, 116001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510062
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310016
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Harbin, Chiny, 150081
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230601
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jinan, Chiny, 250117
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kunming, Chiny, 650118
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Linhai, Chiny, 317000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Linyi, Chiny, 276001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ningbo, Chiny, 315010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110004
- Wycofane
- Research Site
-
Shenzhen, Chiny, 518020
- Wycofane
- Research Site
-
Taiyuan, Chiny, 030000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300050
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wenzhou, Chiny, CN-325000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Xi'an, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yangzhou, Chiny, 225001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yueyang, Chiny, 414000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450052
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Francja, 84902
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
La Rochelle, Francja, 17019
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nîmes, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Suresnes, Francja, 92150
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toulon, Francja, 83800
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lleida, Hiszpania, 25198
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandia, 1815 JD
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ede, Holandia, 6716 RP
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Wycofane
- Research Site
-
Leidschendam, Holandia, 2262 BA
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Veldhoven, Holandia, 5504 DB
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zwolle, Holandia, 8025 AB
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, Indie, 673601
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Delhi, Indie, 110029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gūrgaon, Indie, 122001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700054
- Wycofane
- Research Site
-
Madurai, Indie, 625107
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nashik, Indie, 422002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110075
- Wycofane
- Research Site
-
Puducherry, Indie, 605006
- Wycofane
- Research Site
-
Surat, Indie, 395017
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Varanasi, Indie, 221005
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japonia, 660-8550
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8603
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chūōku, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, 814-0180
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japonia, 573-1191
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japonia, 675-8611
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kanazawa, Japonia, 920-8530
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kawagoe-shi, Japonia, 350-8550
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japonia, 216-8511
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japonia, 362-0806
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japonia, 807-8555
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kiyose-shi, Japonia, 204-8522
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kobe, Japonia, 650-0017
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kumamoto, Japonia, 861-4193
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kumamoto, Japonia, 860-8556
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kyoto, Japonia, 612-8555
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kōtoku, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japonia, 515-8544
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Obihiro-shi, Japonia, 080-0024
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ota-shi, Japonia, 373-8550
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Saitama-shi, Japonia, 338-0001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sakai, Japonia, 590-0197
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sapporo, Japonia, 006-8555
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sendai, Japonia, 981-0914
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonia, 160-0023
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japonia, 933-8555
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 241-8515
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 232-0024
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon-si, Korea Południowa, 51353
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Incheon, Korea Południowa, 21565
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
JinJoo, Korea Południowa, 52727
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Suwon, Korea Południowa, 16247
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Suwon, Korea Południowa, 16499
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malezja, 10450
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Johor Bahru, Malezja, 81100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka, Niemcy, 99437
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Wycofane
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 13585
- Wycofane
- Research Site
-
Bielefeld, Niemcy, 33611
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bochum, Niemcy, 44791
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chemnitz, Niemcy, 09116
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Cologne, Niemcy, 51109
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Cologne, Niemcy, 50677
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45136
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Niemcy, 73730
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Frankfurt, Niemcy, 60488
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60431
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gauting, Niemcy, 82131
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Giessen, Niemcy, 35392
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Großhansdorf, Niemcy, 22927
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Halle, Niemcy, 06120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 22087
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hanover, Niemcy, 30459
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hemer, Niemcy, 58675
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Homburg, Niemcy, 66424
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kassel, Niemcy, 34125
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Krefeld, Niemcy, 47805
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Minden, Niemcy, 32429
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Moers, Niemcy, 47441
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
München, Niemcy, 81925
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Oldenburg i.H., Niemcy, 23758
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Regensburg, Niemcy, 93053
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Schwerin, Niemcy, 19049
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Velbert, Niemcy, 42551
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Würzburg, Niemcy, 97067
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, L27
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, 15036
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, 15102
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, 34
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima39
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-027
- Wycofane
- Research Site
-
Biała Podlaska, Polska, 21-500
- Wycofane
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- Wycofane
- Research Site
-
Bystra, Polska, 43-360
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lodz, Polska, 93-338
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lublin, Polska, 20-090
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Poznan, Polska, 60-569
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 04-141
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wroclaw, Polska, 53-413
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00918
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San Juan, Portoryko, 00909
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Wycofane
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
- Wycofane
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
- Wycofane
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Wycofane
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
- Wycofane
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
- Wycofane
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
- Zakończony
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55802
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Wycofane
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14221
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Wycofane
- Research Site
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Zakończony
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22408
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
- Wycofane
- Research Site
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dusit, Tajlandia, 10300
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Tajlandia, 30000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Songkhla, Tajlandia, 90110
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 824
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 402
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 73657
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07059
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06170
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, Wietnam, 900000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Vinh, Wietnam, 460000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1121
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1083
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1122
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Edelény, Węgry, 3780
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Gyöngyös, Węgry, 3200
- Wycofane
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Węgry, 3200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Győr, Węgry, 9024
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pécs, Węgry, 7624
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Székesfehérvár, Węgry, 8000
- Zawieszony
- Research Site
-
Törökbálint, Węgry, 2045
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Legnano, Włochy, 20025
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Livorno, Włochy, 57126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Monza, Włochy, 20900
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Orbassano, Włochy, 10043
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Włochy, 37019
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Wycofane
- Research Site
-
Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7AF
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically documented squamous NSCLC.
- Stage III B/C or IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment.
- Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any actionable driver oncogenes for which there are locally approved and available targeted 1L therapies.
- Provision of acceptable tumor sample to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1%.
- At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 TL at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT or MRI and is suitable for accurate repeated measurements.
- Adequate organ and bone marrow function.
Exclusion Criteria:
- Presence of small cell and neuroendocrine histology components.
- Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 7 days prior to randomization. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of local therapy (brain radiotherapy or surgery) and randomization. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure) or surgery prior to randomization.
- Any prior systemic, non-curative therapy received for NSCLC.
- Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent.
- Any prior exposure to an anti-TIGIT therapy or any other anticancer therapy targeting immune-regulatory receptors or mechanisms.
- History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic systemic treatment with the use of disease-modifying agents or other immunosuppressive drugs.
- Active primary immunodeficiency/active infectious disease(s).
- Active tuberculosis infection.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm A
Rilvegostomig in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by rilvegostomig |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
Inne nazwy:
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles |
|
Aktywny komparator: Arm B
Pembrolizumab in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by pembrolizumab |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice. |
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1). |
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum. |
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. |
Up to approximately 6 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Pembrolizumab
- Karboplatyna
- Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
- Paklitaksel
- Nab-paklitaksel
- Bispecyficzne przeciwciało
- Ligand zaprogramowanej śmierci 1 (PD-L1)
- Rilvegostomig (AZD2936)
- Domena immunoglobuliny komórek T i immunoreceptorowego motywu hamującego opartego na tyrozynie (TIGIT)
- ARTEMIDE-Lung02
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Kompleksy koordynacyjne
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- pembrolizumab
- 130-nm Paklitaksel związany z albuminą
Inne numery identyfikacyjne badania
- D702BC00001
- 2024-514281-39-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca (AZ) group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Yes", indicates that AZ are accepting requests for Important Protocol Deviation (IPD), but this does not mean all requests will be approved.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .