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Une étude mondiale de phase III sur la chimiothérapie Rilvegostomig ou Pembrolizumab Plus pour le traitement de première intention du cancer épidermoïde métastatique du poumon non à petites cellules (CPNPC)

17 septembre 2026 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude mondiale de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique, sur le rilvegostomig ou le pembrolizumab en association avec une chimiothérapie à base de platine pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon épidermoïde non à petites cellules métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 (ARTEMIDE -Poumon02)

Le but d'ARTEMIDE-Lung02 est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du rilvegostomig en association avec une chimiothérapie à base de platine pour le traitement de première intention (1 L) des patients atteints d'un cancer épidermoïde du poumon non à petites cellules (mNSCLC) métastatique dont les tumeurs expriment une mort programmée. -ligand 1 (PD-L1).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude multicentrique mondiale de phase III, à deux bras, randomisée, en double aveugle, évaluant l'efficacité et l'innocuité du rilvegostomig par rapport au pembrolizumab, tous deux en association avec une chimiothérapie double à base de platine, en tant que traitement de première intention (1 L). pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (mNSCLC) dont les tumeurs expriment PD-L1 (cellules tumorales (TC) ≥ 1 %).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1160

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Berka, Allemagne, 99437
        • Recrutement
        • Research Site
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Retiré
        • Research Site
      • Berlin, Allemagne, 13585
        • Retiré
        • Research Site
      • Bielefeld, Allemagne, 33611
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Bochum, Allemagne, 44791
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Chemnitz, Allemagne, 09116
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Cologne, Allemagne, 51109
        • Recrutement
        • Research Site
      • Essen, Allemagne, 45136
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Allemagne, 73730
        • Recrutement
        • Research Site
      • Frankfurt, Allemagne, 60488
        • Recrutement
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60431
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Recrutement
        • Research Site
      • Giessen, Allemagne, 35392
        • Recrutement
        • Research Site
      • Großhansdorf, Allemagne, 22927
        • Recrutement
        • Research Site
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Hamburg, Allemagne, 20251
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hanover, Allemagne, 30625
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hanover, Allemagne, 30459
        • Recrutement
        • Research Site
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hemer, Allemagne, 58675
        • Recrutement
        • Research Site
      • Homburg, Allemagne, 66424
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kassel, Allemagne, 34125
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Recrutement
        • Research Site
      • Krefeld, Allemagne, 47805
        • Recrutement
        • Research Site
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Minden, Allemagne, 32429
        • Recrutement
        • Research Site
      • Moers, Allemagne, 47441
        • Recrutement
        • Research Site
      • München, Allemagne, 81925
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Recrutement
        • Research Site
      • Schwerin, Allemagne, 19049
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Velbert, Allemagne, 42551
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Würzburg, Allemagne, 97067
        • Recrutement
        • Research Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
        • Recrutement
        • Research Site
      • CABA, Argentine, 1425
        • Recrutement
        • Research Site
      • La Plata, Argentine, 1900
        • Retiré
        • Research Site
      • Pilar, Argentine, B1629ODT
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rosario, Argentine, S2000DEJ
        • Recrutement
        • Research Site
  • Australie
      • Darlinghurst, Australie, 2010
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hyde Park, Australie, 4812
        • Recrutement
        • Research Site
      • Southport, Australie, 4215
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wollongong, Australie, 2500
        • Recrutement
        • Research Site
  • Belgique
      • Anderlecht, Belgique, 1070
        • Retiré
        • Research Site
      • Brussels, Belgique, 1160
        • Recrutement
        • Research Site
      • Charleroi, Belgique, 6060
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ottignies, Belgique, 1340
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgique, 9100
        • Retiré
        • Research Site
  • Brésil
      • Barretos, Brésil, 14784-400
        • Recrutement
        • Research Site
      • Florianópolis, Brésil, 88034-000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ijuí, Brésil, 98700-000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Londrina, Brésil, 86015-520
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brésil, 91350-200
        • Recrutement
        • Research Site
      • Salvador, Brésil, 40050 410
        • Recrutement
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 01246-000
        • Recrutement
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 05652-900
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taubaté, Brésil, 12030-200
        • Retiré
        • Research Site
  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Recrutement
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
        • Recrutement
        • Research Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
        • Recrutement
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Recrutement
        • Research Site
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100029
        • Retiré
        • Research Site
      • Beijing, Chine, CN-100730
        • Recrutement
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 101149
        • Recrutement
        • Research Site
      • Changchun, Chine, 130012
        • Recrutement
        • Research Site
      • Changde, Chine, 415000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Changsha, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chengdu, Chine, 610072
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chongqing, Chine, 400030
        • Recrutement
        • Research Site
      • Dalian, Chine, 116001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Guangzhou, Chine, 510062
        • Recrutement
        • Research Site
      • Guangzhou, Chine, 510100
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hangzhou, Chine, 310003
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hangzhou, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hangzhou, Chine, 310016
        • Recrutement
        • Research Site
      • Harbin, Chine, 150081
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hefei, Chine, 230601
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hefei, Chine, 230001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Jinan, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kunming, Chine, 650118
        • Recrutement
        • Research Site
      • Linhai, Chine, 317000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Linyi, Chine, 276001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nanchang, Chine, 330008
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ningbo, Chine, 315010
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shenyang, Chine, 110004
        • Retiré
        • Research Site
      • Shenzhen, Chine, 518020
        • Retiré
        • Research Site
      • Taiyuan, Chine, 030000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tianjin, Chine, 300050
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wenzhou, Chine, CN-325000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wuhan, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Research Site
      • Xi'an, Chine, 710061
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yangzhou, Chine, 225001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yueyang, Chine, 414000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chine, 450008
        • Recrutement
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chine, 450052
        • Recrutement
        • Research Site
  • Corée du Sud
      • Changwon-si, Corée du Sud, 51353
        • Recrutement
        • Research Site
      • Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
        • Recrutement
        • Research Site
      • Incheon, Corée du Sud, 21565
        • Recrutement
        • Research Site
      • JinJoo, Corée du Sud, 52727
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Research Site
      • Suwon, Corée du Sud, 16247
        • Recrutement
        • Research Site
      • Suwon, Corée du Sud, 16499
        • Recrutement
        • Research Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 8035
        • Recrutement
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lleida, Espagne, 25198
        • Recrutement
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Recrutement
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Research Site
      • Majadahonda, Espagne, 28222
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seville, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • Research Site
  • France
      • Avignon, France, 84902
        • Recrutement
        • Research Site
      • La Rochelle, France, 17019
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lyon, France, 69008
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nîmes, France, 30029
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rennes, France, 35033
        • Recrutement
        • Research Site
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Research Site
      • Suresnes, France, 92150
        • Recrutement
        • Research Site
      • Toulon, France, 83800
        • Recrutement
        • Research Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1121
        • Recrutement
        • Research Site
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Recrutement
        • Research Site
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Recrutement
        • Research Site
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Recrutement
        • Research Site
      • Edelény, Hongrie, 3780
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Gyöngyös, Hongrie, 3200
        • Retiré
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, Hongrie, 3200
        • Recrutement
        • Research Site
      • Győr, Hongrie, 9024
        • Recrutement
        • Research Site
      • Pécs, Hongrie, 7624
        • Recrutement
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Törökbálint, Hongrie, 2045
        • Recrutement
        • Research Site
  • Inde
      • Calicut, Inde, 673601
        • Recrutement
        • Research Site
      • Delhi, Inde, 110029
        • Recrutement
        • Research Site
      • Gurgaon, Inde, 122001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kolkata, Inde, 700054
        • Retiré
        • Research Site
      • Madurai, Inde, 625107
        • Recrutement
        • Research Site
      • Mumbai, Inde, 400012
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Nashik, Inde, 422002
        • Recrutement
        • Research Site
      • New Delhi, Inde, 110075
        • Retiré
        • Research Site
      • Puducherry, Inde, 605006
        • Retiré
        • Research Site
      • Surat, Inde, 395017
        • Recrutement
        • Research Site
      • Varanasi, Inde, 221005
        • Recrutement
        • Research Site
  • Italie
      • Florence, Italie, 50134
        • Recrutement
        • Research Site
      • Legnano, Italie, 20025
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Livorno, Italie, 57126
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Monza, Italie, 20900
        • Recrutement
        • Research Site
      • Orbassano, Italie, 10043
        • Recrutement
        • Research Site
      • Padova, Italie, 35128
        • Recrutement
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Italie, 37019
        • Recrutement
        • Research Site
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Research Site
  • Japon
      • Amagasaki-shi, Japon, 660-8550
        • Recrutement
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japon, 113-8603
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chūōku, Japon, 104-0045
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fukuoka, Japon, 814-0180
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japon, 573-1191
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japon, 675-8611
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Kanazawa, Japon, 920-8530
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Japon, 350-8550
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japon, 216-8511
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japon, 362-0806
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japon, 807-8555
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kiyose-shi, Japon, 204-8522
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Kobe, Japon, 650-0017
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kumamoto, Japon, 861-4193
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kumamoto, Japon, 860-8556
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kyoto, Japon, 612-8555
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kōtoku, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japon, 515-8544
        • Recrutement
        • Research Site
      • Obihiro-shi, Japon, 080-0024
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ota-shi, Japon, 373-8550
        • Recrutement
        • Research Site
      • Saitama-shi, Japon, 338-0001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sakai, Japon, 590-0197
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sapporo, Japon, 006-8555
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sendai, Japon, 981-0914
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japon, 160-0023
        • Recrutement
        • Research Site
      • Takaoka-shi, Japon, 933-8555
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yokohama, Japon, 241-8515
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yokohama, Japon, 232-0024
        • Recrutement
        • Research Site
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • Research Site
      • Krems, L'Autriche, 3500
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rankweil, L'Autriche, 6830
        • Recrutement
        • Research Site
      • Vienna, L'Autriche, 1210
        • Recrutement
        • Research Site
      • Vienna, L'Autriche, 1160
        • Recrutement
        • Research Site
  • Malaisie
      • George Town, Malaisie, 10450
        • Recrutement
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malaisie, 81100
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • Research Site
  • Pays-Bas
      • Alkmaar, Pays-Bas, 1815 JD
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ede, Pays-Bas, 6716 RP
        • Recrutement
        • Research Site
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Retiré
        • Research Site
      • Leidschendam, Pays-Bas, 2262 BA
        • Recrutement
        • Research Site
      • Veldhoven, Pays-Bas, 5504 DB
        • Recrutement
        • Research Site
      • Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
        • Recrutement
        • Research Site
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-027
        • Retiré
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Pologne, 21-500
        • Retiré
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Retiré
        • Research Site
      • Bystra, Pologne, 43-360
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lodz, Pologne, 93-338
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lublin, Pologne, 20-090
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Poznan, Pologne, 60-569
        • Recrutement
        • Research Site
      • Warsaw, Pologne, 04-141
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wroclaw, Pologne, 53-413
        • Recrutement
        • Research Site
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Recrutement
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Recrutement
        • Research Site
  • Pérou
      • Lima, Pérou, L27
        • Retiré
        • Research Site
      • Lima, Pérou, 15036
        • Retiré
        • Research Site
      • Lima, Pérou, LIMA 29
        • Retiré
        • Research Site
      • Lima, Pérou, 15102
        • Retiré
        • Research Site
      • Lima, Pérou, 34
        • Retiré
        • Research Site
      • Lima, Pérou, Lima39
        • Retiré
        • Research Site
  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
        • Recrutement
        • Research Site
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Recrutement
        • Research Site
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Recrutement
        • Research Site
      • Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Retiré
        • Research Site
      • Greater London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Recrutement
        • Research Site
      • London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Recrutement
        • Research Site
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Recrutement
        • Research Site
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Recrutement
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7AF
        • Recrutement
        • Research Site
      • Preston, Royaume-Uni, PR2 9HT
        • Recrutement
        • Research Site
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 80756
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taïwan, 824
        • Recrutement
        • Research Site
      • New Taipei City, Taïwan, 220
        • Recrutement
        • Research Site
      • New Taipei City, Taïwan, 23561
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taichung, Taïwan, 402
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tainan, Taïwan, 73657
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Research Site
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Recrutement
        • Research Site
      • Dusit, Thaïlande, 10300
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, Thaïlande, 30000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Recrutement
        • Research Site
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 6500
        • Recrutement
        • Research Site
      • Antalya, Turquie (Türkiye), 07059
        • Recrutement
        • Research Site
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170
        • Recrutement
        • Research Site
  • Viêt Nam
      • Can Tho, Viêt Nam, 900000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Vinh, Viêt Nam, 460000
        • Recrutement
        • Research Site
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Recrutement
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
        • Recrutement
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Recrutement
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Recrutement
        • Research Site
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Recrutement
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Recrutement
        • Research Site
      • Redlands, California, États-Unis, 92373
        • Recrutement
        • Research Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • Recrutement
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Recrutement
        • Research Site
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • Recrutement
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Recrutement
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Retiré
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Recrutement
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • Recrutement
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30341
        • Retiré
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Recrutement
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
        • Retiré
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, États-Unis, 50702
        • Recrutement
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Retiré
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Recrutement
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
        • Retiré
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Recrutement
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Retiré
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Recrutement
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Complété
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
        • Recrutement
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55802
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
        • Recrutement
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • Retiré
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Recrutement
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Recrutement
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14221
        • Recrutement
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Recrutement
        • Research Site
      • Westbury, New York, États-Unis, 11590
        • Recrutement
        • Research Site
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
        • Recrutement
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Recrutement
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Recrutement
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Retiré
        • Research Site
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Recrutement
        • Research Site
      • Salem, Oregon, États-Unis, 97301
        • Recrutement
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Recrutement
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77090
        • Complété
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Recrutement
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78665
        • Recrutement
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22408
        • Recrutement
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98506
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Recrutement
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
        • Retiré
        • Research Site
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Retiré
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Cancer du poumon épidermoïde non à petites cellules (CPNPC) documenté histologiquement ou cytologiquement.
  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique (mNSCLC) de stade IV (basé sur l'American Joint Committee on Cancer Edition 8) ne se prête pas à un traitement curatif.
  • Absence de résultats documentés de mutation génomique tumorale issus de tests effectués dans le cadre de la pratique locale standard sur tout oncogène conducteur exploitable pour lequel il existe des thérapies ciblées de première intention (1L) approuvées localement.
  • Fourniture d'un échantillon de tumeur acceptable pour confirmer l'expression programmée du ligand mortel 1 (PD-L1) de cellules tumorales (TC) ≥ 1 %.
  • Au moins une lésion non irradiée auparavant qui répond aux critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (RECIST 1.1) cible la lésion (TL) au départ et peut être mesurée avec précision au départ comme ≥ 10 mm dans le diamètre le plus long (à l'exception des ganglions lymphatiques). , qui doit avoir un axe court ≥ 15 mm) avec tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) et convient à des analyses répétées précises mesures.
  • Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse.

Critères d'exclusion :

  • Présence de composants histologiques à petites cellules et neuroendocrines.
  • Métastases cérébrales, sauf si asymptomatiques, stables et ne nécessitant pas de stéroïdes ou d'anticonvulsivants pendant au moins 4 semaines avant le début de l'intervention de l'étude. Un minimum de 2 semaines doit s'être écoulé entre la fin de la radiothérapie cérébrale et l'inscription à l'étude. Les participants doivent avoir récupéré de l'effet toxique aigu de la radiothérapie (par exemple, étourdissements et signes d'augmentation de la pression intracrânienne).
  • Tout traitement systémique antérieur reçu pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique.
  • Traitement préalable avec un agent anti-programmé Death Cell Death Protein 1 (anti-PD-1) ou anti-programmé Death-ligand 1 (anti-PD-L1).
  • Toute exposition antérieure à une thérapie anti-cellules T et à domaine de motif inhibiteur à base de tyrosine (anti-TIGIT) ou à toute autre thérapie anticancéreuse ciblant les récepteurs ou mécanismes d'immunorégulation.
  • Antécédents d'une autre tumeur maligne primitive, à l'exception d'une tumeur maligne traitée à visée curative sans maladie active connue ≥ 2 ans avant la première dose de l'intervention à l'étude et avec un faible risque potentiel de récidive.
  • Troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou préalablement documentés nécessitant un traitement chronique avec des stéroïdes ou un autre traitement immunosuppresseur.
  • Déficit immunitaire primaire actif/maladie(s) infectieuse(s) active(s).
  • Infection tuberculeuse active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A
Rilvegostomig en association avec du carboplatine et du paclitaxel ou du nab-paclitaxel suivi de rilvegostomig
Médicament: Rilvégostomig
Administré par voie intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours
Autres noms:
  • AZD2936
Médicament: Carboplatine
Administré par voie intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours jusqu'à 4 cycles
Médicament: Paclitaxel
Administré par voie intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours jusqu'à 4 cycles
Médicament: Nab-paclitaxel
Administré par voie intraveineuse (IV) les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 21 jours jusqu'à 4 cycles
Comparateur actif: Bras B
Pembrolizumab en association avec le carboplatine et le paclitaxel ou le nab-paclitaxel suivi du pembrolizumab
Médicament: Carboplatine
Administré par voie intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours jusqu'à 4 cycles
Médicament: Paclitaxel
Administré par voie intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours jusqu'à 4 cycles
Médicament: Nab-paclitaxel
Administré par voie intraveineuse (IV) les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 21 jours jusqu'à 4 cycles
Médicament: Pembrolizumab
Administré par voie intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours
Autres noms:
  • Keytruda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall survival (OS)
Délai: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS)
Délai: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Landmark overall survival (OS) rates
Délai: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Délai: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2)
Délai: Up to approximately 6 years
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR)
Délai: Up to approximately 6 years
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR)
Délai: Up to approximately 6 years
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Délai: Up to approximately 6 years
Concentration of rilvegostomig in serum.
Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig
Délai: Up to approximately 6 years
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning
Délai: Up to approximately 6 years
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Délai: Up to approximately 6 years
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Délai: Up to approximately 6 years

Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ).

TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Up to approximately 6 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D702BC00001
  • 2024-514281-39-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l’accès aux données individuelles anonymisées au niveau des patients provenant des essais cliniques parrainés par le groupe de sociétés AstraZeneca (AZ) via le portail de demande Vivli.org. Toutes les demandes seront évaluées conformément à l’engagement de divulgation d’AZ :

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. « Oui » indique qu'AZ accepte les demandes de déviation importante de protocole (IPD), mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront approuvées.

Délai de partage IPD

AstraZeneca atteindra ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage de données de la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous référer à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Critères d'accès au partage IPD

Lorsqu'une demande aura été approuvée, AstraZeneca donnera accès aux données individuelles anonymisées au niveau des patients via l'environnement de recherche sécurisé Vivli.org. Un accord d'utilisation des données signé (contrat non négociable pour les accédants aux données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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