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Une étude mondiale de phase III sur la chimiothérapie Rilvegostomig ou Pembrolizumab Plus pour le traitement de première intention du cancer épidermoïde métastatique du poumon non à petites cellules (CPNPC)

28 octobre 2026 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude mondiale de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique, sur le rilvegostomig ou le pembrolizumab en association avec une chimiothérapie à base de platine pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon épidermoïde non à petites cellules métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 (ARTEMIDE -Poumon02)

The purpose of ARTEMIDE-Lung02 is to assess the efficacy and safety of rilvegostomig in combination with platinum-based chemotherapy for the first-line (1L) treatment of patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express programmed death-ligand 1 (PD-L1).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a Phase III, two-arm, randomized, double-blind, global, multicenter study assessing the efficacy and safety of rilvegostomig compared to pembrolizumab, both in combination with platinum-based doublet chemotherapy, as a first-line (1L) treatment for patients with squamous locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express PD-L1 (tumor cells (TC) ≥ 1%).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1160

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Berka, Allemagne, 99437
        • Recrutement
        • Research Site
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Retiré
        • Research Site
      • Berlin, Allemagne, 13585
        • Retiré
        • Research Site
      • Bielefeld, Allemagne, 33611
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Bochum, Allemagne, 44791
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Chemnitz, Allemagne, 09116
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Cologne, Allemagne, 51109
        • Recrutement
        • Research Site
      • Cologne, Allemagne, 50677
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Essen, Allemagne, 45136
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Allemagne, 73730
        • Recrutement
        • Research Site
      • Frankfurt, Allemagne, 60488
        • Recrutement
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60431
        • Recrutement
        • Research Site
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Recrutement
        • Research Site
      • Giessen, Allemagne, 35392
        • Recrutement
        • Research Site
      • Großhansdorf, Allemagne, 22927
        • Recrutement
        • Research Site
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Hamburg, Allemagne, 20251
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hamburg, Allemagne, 22087
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Hanover, Allemagne, 30625
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hanover, Allemagne, 30459
        • Recrutement
        • Research Site
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hemer, Allemagne, 58675
        • Recrutement
        • Research Site
      • Homburg, Allemagne, 66424
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kassel, Allemagne, 34125
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Recrutement
        • Research Site
      • Krefeld, Allemagne, 47805
        • Recrutement
        • Research Site
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Minden, Allemagne, 32429
        • Recrutement
        • Research Site
      • Moers, Allemagne, 47441
        • Recrutement
        • Research Site
      • München, Allemagne, 81925
        • Recrutement
        • Research Site
      • Oldenburg i.H., Allemagne, 23758
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Recrutement
        • Research Site
      • Schwerin, Allemagne, 19049
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Velbert, Allemagne, 42551
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Würzburg, Allemagne, 97067
        • Recrutement
        • Research Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
        • Recrutement
        • Research Site
      • CABA, Argentine, 1425
        • Recrutement
        • Research Site
      • La Plata, Argentine, 1900
        • Retiré
        • Research Site
      • Pilar, Argentine, B1629ODT
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rosario, Argentine, S2000DEJ
        • Recrutement
        • Research Site
  • Australie
      • Darlinghurst, Australie, 2010
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hyde Park, Australie, 4812
        • Recrutement
        • Research Site
      • Southport, Australie, 4215
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wollongong, Australie, 2500
        • Recrutement
        • Research Site
  • Belgique
      • Anderlecht, Belgique, 1070
        • Retiré
        • Research Site
      • Brussels, Belgique, 1160
        • Recrutement
        • Research Site
      • Charleroi, Belgique, 6060
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ottignies, Belgique, 1340
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgique, 9100
        • Retiré
        • Research Site
  • Brésil
      • Barretos, Brésil, 14784-400
        • Recrutement
        • Research Site
      • Florianópolis, Brésil, 88034-000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ijuí, Brésil, 98700-000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Londrina, Brésil, 86015-520
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brésil, 91350-200
        • Recrutement
        • Research Site
      • Salvador, Brésil, 40050 410
        • Recrutement
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 01246-000
        • Recrutement
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 05652-900
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taubaté, Brésil, 12030-200
        • Retiré
        • Research Site
  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Recrutement
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
        • Recrutement
        • Research Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
        • Recrutement
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Recrutement
        • Research Site
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100029
        • Retiré
        • Research Site
      • Beijing, Chine, CN-100730
        • Recrutement
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 101149
        • Recrutement
        • Research Site
      • Changchun, Chine, 130012
        • Recrutement
        • Research Site
      • Changde, Chine, 415000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Changsha, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chengdu, Chine, 610072
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chongqing, Chine, 400030
        • Recrutement
        • Research Site
      • Dalian, Chine, 116001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Guangzhou, Chine, 510062
        • Recrutement
        • Research Site
      • Guangzhou, Chine, 510100
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hangzhou, Chine, 310003
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hangzhou, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hangzhou, Chine, 310016
        • Recrutement
        • Research Site
      • Harbin, Chine, 150081
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hefei, Chine, 230601
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hefei, Chine, 230001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Jinan, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kunming, Chine, 650118
        • Recrutement
        • Research Site
      • Linhai, Chine, 317000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Linyi, Chine, 276001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nanchang, Chine, 330008
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ningbo, Chine, 315010
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shenyang, Chine, 110004
        • Retiré
        • Research Site
      • Shenzhen, Chine, 518020
        • Retiré
        • Research Site
      • Taiyuan, Chine, 030000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tianjin, Chine, 300050
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wenzhou, Chine, CN-325000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wuhan, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Research Site
      • Xi'an, Chine, 710061
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yangzhou, Chine, 225001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yueyang, Chine, 414000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chine, 450008
        • Recrutement
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chine, 450052
        • Recrutement
        • Research Site
  • Corée du Sud
      • Changwon-si, Corée du Sud, 51353
        • Recrutement
        • Research Site
      • Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
        • Recrutement
        • Research Site
      • Incheon, Corée du Sud, 21565
        • Recrutement
        • Research Site
      • JinJoo, Corée du Sud, 52727
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Research Site
      • Suwon, Corée du Sud, 16247
        • Recrutement
        • Research Site
      • Suwon, Corée du Sud, 16499
        • Recrutement
        • Research Site
  • Espagne
      • Almería, Espagne, 04009
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 8035
        • Recrutement
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lleida, Espagne, 25198
        • Recrutement
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Recrutement
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Research Site
      • Majadahonda, Espagne, 28222
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seville, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • Research Site
  • France
      • Avignon, France, 84902
        • Recrutement
        • Research Site
      • La Rochelle, France, 17019
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lyon, France, 69008
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nîmes, France, 30029
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rennes, France, 35033
        • Recrutement
        • Research Site
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Research Site
      • Suresnes, France, 92150
        • Recrutement
        • Research Site
      • Toulon, France, 83800
        • Recrutement
        • Research Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1121
        • Recrutement
        • Research Site
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Recrutement
        • Research Site
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Recrutement
        • Research Site
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Recrutement
        • Research Site
      • Edelény, Hongrie, 3780
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Gyöngyös, Hongrie, 3200
        • Retiré
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, Hongrie, 3200
        • Recrutement
        • Research Site
      • Győr, Hongrie, 9024
        • Recrutement
        • Research Site
      • Pécs, Hongrie, 7624
        • Recrutement
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Suspendu
        • Research Site
      • Törökbálint, Hongrie, 2045
        • Recrutement
        • Research Site
  • Inde
      • Calicut, Inde, 673601
        • Recrutement
        • Research Site
      • Delhi, Inde, 110029
        • Recrutement
        • Research Site
      • Gūrgaon, Inde, 122001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kolkata, Inde, 700054
        • Retiré
        • Research Site
      • Madurai, Inde, 625107
        • Recrutement
        • Research Site
      • Mumbai, Inde, 400012
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Nagpur, Inde, 440001
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Nashik, Inde, 422002
        • Recrutement
        • Research Site
      • New Delhi, Inde, 110075
        • Retiré
        • Research Site
      • Puducherry, Inde, 605006
        • Retiré
        • Research Site
      • Surat, Inde, 395017
        • Recrutement
        • Research Site
      • Varanasi, Inde, 221005
        • Recrutement
        • Research Site
  • Italie
      • Florence, Italie, 50134
        • Recrutement
        • Research Site
      • Legnano, Italie, 20025
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Livorno, Italie, 57126
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Monza, Italie, 20900
        • Recrutement
        • Research Site
      • Orbassano, Italie, 10043
        • Recrutement
        • Research Site
      • Padova, Italie, 35128
        • Recrutement
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Italie, 37019
        • Recrutement
        • Research Site
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Research Site
  • Japon
      • Amagasaki-shi, Japon, 660-8550
        • Recrutement
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japon, 113-8603
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chūōku, Japon, 104-0045
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fukuoka, Japon, 814-0180
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japon, 573-1191
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japon, 675-8611
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Kanazawa, Japon, 920-8530
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Japon, 350-8550
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japon, 216-8511
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japon, 362-0806
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japon, 807-8555
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kiyose-shi, Japon, 204-8522
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Kobe, Japon, 650-0017
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kumamoto, Japon, 861-4193
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kumamoto, Japon, 860-8556
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kyoto, Japon, 612-8555
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kōtoku, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japon, 515-8544
        • Recrutement
        • Research Site
      • Obihiro-shi, Japon, 080-0024
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ota-shi, Japon, 373-8550
        • Recrutement
        • Research Site
      • Saitama-shi, Japon, 338-0001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sakai, Japon, 590-0197
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sapporo, Japon, 006-8555
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sendai, Japon, 981-0914
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japon, 160-0023
        • Recrutement
        • Research Site
      • Takaoka-shi, Japon, 933-8555
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yokohama, Japon, 241-8515
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yokohama, Japon, 232-0024
        • Recrutement
        • Research Site
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • Research Site
      • Krems, L'Autriche, 3500
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rankweil, L'Autriche, 6830
        • Recrutement
        • Research Site
      • Vienna, L'Autriche, 1210
        • Recrutement
        • Research Site
      • Vienna, L'Autriche, 1160
        • Recrutement
        • Research Site
  • Malaisie
      • George Town, Malaisie, 10450
        • Recrutement
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malaisie, 81100
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • Research Site
  • Pays-Bas
      • Alkmaar, Pays-Bas, 1815 JD
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ede, Pays-Bas, 6716 RP
        • Recrutement
        • Research Site
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Retiré
        • Research Site
      • Leidschendam, Pays-Bas, 2262 BA
        • Recrutement
        • Research Site
      • Veldhoven, Pays-Bas, 5504 DB
        • Recrutement
        • Research Site
      • Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
        • Recrutement
        • Research Site
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-027
        • Retiré
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Pologne, 21-500
        • Retiré
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Retiré
        • Research Site
      • Bystra, Pologne, 43-360
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lodz, Pologne, 93-338
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lublin, Pologne, 20-090
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Poznan, Pologne, 60-569
        • Recrutement
        • Research Site
      • Warsaw, Pologne, 04-141
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wroclaw, Pologne, 53-413
        • Recrutement
        • Research Site
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Recrutement
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Recrutement
        • Research Site
  • Pérou
      • Lima, Pérou, L27
        • Retiré
        • Research Site
      • Lima, Pérou, 15036
        • Retiré
        • Research Site
      • Lima, Pérou, LIMA 29
        • Retiré
        • Research Site
      • Lima, Pérou, 15102
        • Retiré
        • Research Site
      • Lima, Pérou, 34
        • Retiré
        • Research Site
      • Lima, Pérou, Lima39
        • Retiré
        • Research Site
  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
        • Recrutement
        • Research Site
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Recrutement
        • Research Site
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Recrutement
        • Research Site
      • Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Retiré
        • Research Site
      • Greater London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Recrutement
        • Research Site
      • London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Recrutement
        • Research Site
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Recrutement
        • Research Site
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Recrutement
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7AF
        • Recrutement
        • Research Site
      • Preston, Royaume-Uni, PR2 9HT
        • Recrutement
        • Research Site
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 80756
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taïwan, 824
        • Recrutement
        • Research Site
      • New Taipei City, Taïwan, 220
        • Recrutement
        • Research Site
      • New Taipei City, Taïwan, 23561
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taichung, Taïwan, 402
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tainan, Taïwan, 73657
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Research Site
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Recrutement
        • Research Site
      • Dusit, Thaïlande, 10300
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, Thaïlande, 30000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Recrutement
        • Research Site
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 6500
        • Recrutement
        • Research Site
      • Antalya, Turquie (Türkiye), 07059
        • Recrutement
        • Research Site
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170
        • Recrutement
        • Research Site
  • Viêt Nam
      • Can Tho, Viêt Nam, 900000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Vinh, Viêt Nam, 460000
        • Recrutement
        • Research Site
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Recrutement
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
        • Recrutement
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Recrutement
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Recrutement
        • Research Site
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Recrutement
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Recrutement
        • Research Site
      • Redlands, California, États-Unis, 92373
        • Recrutement
        • Research Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • Recrutement
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Recrutement
        • Research Site
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • Recrutement
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Recrutement
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Retiré
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Recrutement
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • Recrutement
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30341
        • Retiré
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Recrutement
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
        • Retiré
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, États-Unis, 50702
        • Recrutement
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Retiré
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Recrutement
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
        • Retiré
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Recrutement
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Retiré
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Recrutement
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Complété
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
        • Recrutement
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55802
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
        • Recrutement
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • Retiré
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Recrutement
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Recrutement
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14221
        • Recrutement
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Recrutement
        • Research Site
      • Westbury, New York, États-Unis, 11590
        • Recrutement
        • Research Site
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
        • Recrutement
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Recrutement
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Recrutement
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Retiré
        • Research Site
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Recrutement
        • Research Site
      • Salem, Oregon, États-Unis, 97301
        • Recrutement
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Recrutement
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77090
        • Complété
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Recrutement
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78665
        • Recrutement
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22408
        • Recrutement
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98506
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Recrutement
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
        • Retiré
        • Research Site
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Retiré
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically documented squamous NSCLC.
  • Stage III B/C or IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment.
  • Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any actionable driver oncogenes for which there are locally approved and available targeted 1L therapies.
  • Provision of acceptable tumor sample to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1%.
  • At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 TL at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT or MRI and is suitable for accurate repeated measurements.
  • Adequate organ and bone marrow function.

Exclusion Criteria:

  • Presence of small cell and neuroendocrine histology components.
  • Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 7 days prior to randomization. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of local therapy (brain radiotherapy or surgery) and randomization. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure) or surgery prior to randomization.
  • Any prior systemic, non-curative therapy received for NSCLC.
  • Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent.
  • Any prior exposure to an anti-TIGIT therapy or any other anticancer therapy targeting immune-regulatory receptors or mechanisms.
  • History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence.
  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic systemic treatment with the use of disease-modifying agents or other immunosuppressive drugs.
  • Active primary immunodeficiency/active infectious disease(s).
  • Active tuberculosis infection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arm A

Rilvegostomig in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by rilvegostomig
Médicament: Rilvegostomig

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle

Autres noms:
  • AZD2936
Médicament: Carboplatin

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Médicament: Paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Médicament: Nab-paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles
Comparateur actif: Arm B

Pembrolizumab in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by pembrolizumab
Médicament: Carboplatin

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Médicament: Paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Médicament: Nab-paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Médicament: Pembrolizumab

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle

Autres noms:
  • Keytruda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall survival (OS)
Délai: Up to approximately 6 years

OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS)
Délai: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Landmark overall survival (OS) rates
Délai: Up to approximately 6 years

OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Délai: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2)
Délai: Up to approximately 6 years

PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR)
Délai: Up to approximately 6 years

ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR)
Délai: Up to approximately 6 years

DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Délai: Up to approximately 6 years

Concentration of rilvegostomig in serum.
Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig
Délai: Up to approximately 6 years

Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning
Délai: Up to approximately 6 years

Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Délai: Up to approximately 6 years

Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Délai: Up to approximately 6 years

Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ).

TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Up to approximately 6 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D702BC00001
  • 2024-514281-39-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca (AZ) group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Yes", indicates that AZ are accepting requests for Important Protocol Deviation (IPD), but this does not mean all requests will be approved.

Délai de partage IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Critères d'accès au partage IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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