- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06692738
Globaali vaiheen III tutkimus Rilvegostomig- tai Pembrolizumab Plus -kemoterapiasta metastasoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ensilinjan hoitoon
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus Rilvegostomigista tai pembrolitsumabista yhdistelmänä platinapohjaisen kemoterapian kanssa sellaisten potilaiden ensilinjan hoitoon, joilla on metastasoitunut levyepiteelisyöpä, joiden kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä (ARTEMIDE) -Keuhkot02)
The purpose of ARTEMIDE-Lung02 is to assess the efficacy and safety of rilvegostomig in combination with platinum-based chemotherapy for the first-line (1L) treatment of patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express programmed death-ligand 1 (PD-L1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a Phase III, two-arm, randomized, double-blind, global, multicenter study assessing the efficacy and safety of rilvegostomig compared to pembrolizumab, both in combination with platinum-based doublet chemotherapy, as a first-line (1L) treatment for patients with squamous locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express PD-L1 (tumor cells (TC) ≥ 1%).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ede, Alankomaat, 6716 RP
- Rekrytointi
- Research Site
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Peruutettu
- Research Site
-
Leidschendam, Alankomaat, 2262 BA
- Rekrytointi
- Research Site
-
Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
- Rekrytointi
- Research Site
-
CABA, Argentiina, 1425
- Rekrytointi
- Research Site
-
La Plata, Argentiina, 1900
- Peruutettu
- Research Site
-
Pilar, Argentiina, B1629ODT
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, S2000DEJ
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hyde Park, Australia, 4812
- Rekrytointi
- Research Site
-
Southport, Australia, 4215
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wollongong, Australia, 2500
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Peruutettu
- Research Site
-
Brussels, Belgia, 1160
- Rekrytointi
- Research Site
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Rekrytointi
- Research Site
-
Florianópolis, Brasilia, 88034-000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ijuí, Brasilia, 98700-000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Londrina, Brasilia, 86015-520
- Rekrytointi
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Salvador, Brasilia, 40050 410
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taubaté, Brasilia, 12030-200
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Almería, Espanja, 04009
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Rekrytointi
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lleida, Espanja, 25198
- Rekrytointi
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Research Site
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon-si, Etelä -Korea, 51353
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
- Rekrytointi
- Research Site
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Rekrytointi
- Research Site
-
JinJoo, Etelä -Korea, 52727
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16247
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, Intia, 673601
- Rekrytointi
- Research Site
-
Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gūrgaon, Intia, 122001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700054
- Peruutettu
- Research Site
-
Madurai, Intia, 625107
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mumbai, Intia, 400012
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 440001
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nashik, Intia, 422002
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110075
- Peruutettu
- Research Site
-
Puducherry, Intia, 605006
- Peruutettu
- Research Site
-
Surat, Intia, 395017
- Rekrytointi
- Research Site
-
Varanasi, Intia, 221005
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Research Site
-
Legnano, Italia, 20025
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Livorno, Italia, 57126
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- Research Site
-
Orbassano, Italia, 10043
- Rekrytointi
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Italia, 37019
- Rekrytointi
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Krems, Itävalta, 3500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rankweil, Itävalta, 6830
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1210
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japani, 660-8550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bunkyō City, Japani, 113-8603
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chūōku, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japani, 573-1191
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japani, 675-8611
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kanazawa, Japani, 920-8530
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kawagoe-shi, Japani, 350-8550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japani, 216-8511
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japani, 362-0806
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japani, 807-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kiyose-shi, Japani, 204-8522
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kobe, Japani, 650-0017
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kumamoto, Japani, 861-4193
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 612-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kōtoku, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japani, 515-8544
- Rekrytointi
- Research Site
-
Obihiro-shi, Japani, 080-0024
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ota-shi, Japani, 373-8550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saitama-shi, Japani, 338-0001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sakai, Japani, 590-0197
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 006-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sendai, Japani, 981-0914
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 160-0023
- Rekrytointi
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japani, 933-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 241-8515
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 232-0024
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Peruutettu
- Research Site
-
Beijing, Kiina, CN-100730
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 101149
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130012
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changde, Kiina, 415000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dalian, Kiina, 116001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510062
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Research Site
-
Harbin, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230601
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jinan, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kunming, Kiina, 650118
- Rekrytointi
- Research Site
-
Linhai, Kiina, 317000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Linyi, Kiina, 276001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ningbo, Kiina, 315010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Peruutettu
- Research Site
-
Shenzhen, Kiina, 518020
- Peruutettu
- Research Site
-
Taiyuan, Kiina, 030000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300050
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wenzhou, Kiina, CN-325000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yangzhou, Kiina, 225001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yueyang, Kiina, 414000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450052
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malesia, 10450
- Rekrytointi
- Research Site
-
Johor Bahru, Malesia, 81100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, L27
- Peruutettu
- Research Site
-
Lima, Peru, 15036
- Peruutettu
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Peruutettu
- Research Site
-
Lima, Peru, 15102
- Peruutettu
- Research Site
-
Lima, Peru, 34
- Peruutettu
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima39
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-027
- Peruutettu
- Research Site
-
Biała Podlaska, Puola, 21-500
- Peruutettu
- Research Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Peruutettu
- Research Site
-
Bystra, Puola, 43-360
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lodz, Puola, 93-338
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-090
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Poznan, Puola, 60-569
- Rekrytointi
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wroclaw, Puola, 53-413
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Ranska, 84902
- Rekrytointi
- Research Site
-
La Rochelle, Ranska, 17019
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Research Site
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toulon, Ranska, 83800
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka, Saksa, 99437
- Rekrytointi
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 13125
- Peruutettu
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 13585
- Peruutettu
- Research Site
-
Bielefeld, Saksa, 33611
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bochum, Saksa, 44791
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Cologne, Saksa, 51109
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cologne, Saksa, 50677
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45136
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
- Rekrytointi
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60488
- Rekrytointi
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60431
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gauting, Saksa, 82131
- Rekrytointi
- Research Site
-
Giessen, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- Research Site
-
Großhansdorf, Saksa, 22927
- Rekrytointi
- Research Site
-
Halle, Saksa, 06120
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22087
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30459
- Rekrytointi
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hemer, Saksa, 58675
- Rekrytointi
- Research Site
-
Homburg, Saksa, 66424
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kassel, Saksa, 34125
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Research Site
-
Krefeld, Saksa, 47805
- Rekrytointi
- Research Site
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Minden, Saksa, 32429
- Rekrytointi
- Research Site
-
Moers, Saksa, 47441
- Rekrytointi
- Research Site
-
München, Saksa, 81925
- Rekrytointi
- Research Site
-
Oldenburg i.H., Saksa, 23758
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Rekrytointi
- Research Site
-
Schwerin, Saksa, 19049
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Velbert, Saksa, 42551
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Würzburg, Saksa, 97067
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 402
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dusit, Thaimaa, 10300
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Thaimaa, 30000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07059
- Rekrytointi
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1121
- Rekrytointi
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1122
- Rekrytointi
- Research Site
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Research Site
-
Edelény, Unkari, 3780
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Peruutettu
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Unkari, 3200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Győr, Unkari, 9024
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pécs, Unkari, 7624
- Rekrytointi
- Research Site
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Keskeytetty
- Research Site
-
Törökbálint, Unkari, 2045
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Research Site
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Rekrytointi
- Research Site
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Peruutettu
- Research Site
-
Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7AF
- Rekrytointi
- Research Site
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Rekrytointi
- Research Site
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- Research Site
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- Rekrytointi
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Peruutettu
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Rekrytointi
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30341
- Peruutettu
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Rekrytointi
- Research Site
-
Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Peruutettu
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Rekrytointi
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
- Peruutettu
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Peruutettu
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Valmis
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55802
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- Rekrytointi
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Peruutettu
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14221
- Rekrytointi
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Rekrytointi
- Research Site
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Peruutettu
- Research Site
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Rekrytointi
- Research Site
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Valmis
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Rekrytointi
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Rekrytointi
- Research Site
-
Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
- Peruutettu
- Research Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically documented squamous NSCLC.
- Stage III B/C or IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment.
- Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any actionable driver oncogenes for which there are locally approved and available targeted 1L therapies.
- Provision of acceptable tumor sample to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1%.
- At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 TL at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT or MRI and is suitable for accurate repeated measurements.
- Adequate organ and bone marrow function.
Exclusion Criteria:
- Presence of small cell and neuroendocrine histology components.
- Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 7 days prior to randomization. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of local therapy (brain radiotherapy or surgery) and randomization. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure) or surgery prior to randomization.
- Any prior systemic, non-curative therapy received for NSCLC.
- Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent.
- Any prior exposure to an anti-TIGIT therapy or any other anticancer therapy targeting immune-regulatory receptors or mechanisms.
- History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic systemic treatment with the use of disease-modifying agents or other immunosuppressive drugs.
- Active primary immunodeficiency/active infectious disease(s).
- Active tuberculosis infection.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A
Rilvegostomig in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by rilvegostomig |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
Muut nimet:
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles |
|
Active Comparator: Arm B
Pembrolizumab in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by pembrolizumab |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice. |
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1). |
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum. |
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. |
Up to approximately 6 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Koordinointikompleksit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- pembrolitsumabi
- 130 nm: n albumiiniin sitoutunut paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- D702BC00001
- 2024-514281-39-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca (AZ) group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Yes", indicates that AZ are accepting requests for Important Protocol Deviation (IPD), but this does not mean all requests will be approved.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .