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Eine globale Phase-III-Studie zu Rilvegostomig oder Pembrolizumab plus Chemotherapie zur Erstbehandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom (NSCLC)

12. August 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, globale Phase-III-Studie zu Rilvegostomig oder Pembrolizumab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie zur Erstbehandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom, deren Tumoren PD-L1 exprimieren (ARTEMIDE). -Lunge02)

Der Zweck von ARTEMIDE-Lung02 besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Rilvegostomig in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung (1L) von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom (mNSCLC) zu bewerten, deren Tumoren einen programmierten Tod aufweisen -Ligand 1 (PD-L1).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, doppelblinde, globale, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rilvegostomig im Vergleich zu Pembrolizumab, beide in Kombination mit einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie, als Erstlinienbehandlung (1L). für Patienten mit Plattenepithel-metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC), deren Tumoren PD-L1 exprimieren (Tumorzellen (TC) ≥ 1 %).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1160

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • CABA, Argentinien, 1425
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Plata, Argentinien, 1900
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Pilar, Argentinien, B1629ODT
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, S2000DEJ
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Australien
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hyde Park, Australien, 4812
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Southport, Australien, 4215
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1160
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Florianópolis, Brasilien, 88034-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ijuí, Brasilien, 98700-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Londrina, Brasilien, 86015-520
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 40050 410
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taubaté, Brasilien, 12030-200
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100029
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Beijing, China, CN-100730
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changchun, China, 130012
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changde, China, 415000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dalian, China, 116001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510062
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310003
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Harbin, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230601
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jinan, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kunming, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Linhai, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Linyi, China, 276001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110004
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518020
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300050
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wenzhou, China, CN-325000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yangzhou, China, 225001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yueyang, China, 414000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450052
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13585
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chemnitz, Deutschland, 09116
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Cologne, Deutschland, 51109
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60431
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30459
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hemer, Deutschland, 58675
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Homburg, Deutschland, 66424
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kassel, Deutschland, 34125
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Krefeld, Deutschland, 47805
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39130
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Moers, Deutschland, 47441
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • München, Deutschland, 81925
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Schwerin, Deutschland, 19049
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Velbert, Deutschland, 42551
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Würzburg, Deutschland, 97067
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84902
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toulon, Frankreich, 83800
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Indien
      • Calicut, Indien, 673601
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Madurai, Indien, 625107
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110075
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Puducherry, Indien, 605006
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Surat, Indien, 395017
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Varanasi, Indien, 221005
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Legnano, Italien, 20025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Livorno, Italien, 57126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Italien, 37019
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japan, 573-1191
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kanazawa, Japan, 920-8530
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Japan, 350-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ota-shi, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Saitama-shi, Japan, 338-0001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sakai, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 006-8555
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 981-0914
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Takaoka-shi, Japan, 933-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ede, Niederlande, 6716 RP
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Leidschendam, Niederlande, 2262 BA
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zwolle, Niederlande, 8025 AB
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, L27
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15036
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15102
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, 34
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima39
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Changwon-si, Südkorea, 51353
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Cheongju-si, Südkorea, 28644
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • JinJoo, Südkorea, 52727
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suwon, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suwon, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dusit, Thailand, 10300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07059
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06170
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Edelény, Ungarn, 3780
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, Ungarn, 3200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30341
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Vereinigte Staaten, 62301
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55802
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97301
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78665
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22408
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Greater London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7AF
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vinh, Vietnam, 460000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Krems, Österreich, 3500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rankweil, Österreich, 6830
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch dokumentierter nicht-kleinzelliger Plattenepithelkarzinom (NSCLC).
  • Metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV (mNSCLC) (basierend auf dem American Joint Committee on Cancer Edition 8), der einer kurativen Behandlung nicht zugänglich ist.
  • Fehlen dokumentierter Tumorgenom-Mutationsergebnisse aus Tests, die im Rahmen der lokalen Standardpraxis bei allen umsetzbaren Treiber-Onkogenen durchgeführt wurden, für die es lokal zugelassene gezielte Erstlinientherapien (1L) gibt.
  • Bereitstellung einer akzeptablen Tumorprobe zur Bestätigung der Expression von tumorprogrammierten Todesliganden 1 (PD-L1)-Tumorzellen (TC) ≥ 1 %.
  • Mindestens eine zuvor nicht bestrahlte Läsion, die zu Studienbeginn als Zielläsion (TL) gemäß „Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1)“ gilt und zu Studienbeginn mit ≥ 10 mm im längsten Durchmesser (außer Lymphknoten) genau gemessen werden kann , die eine kurze Achse ≥ 15 mm haben muss) mit Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) und ist für genaue wiederholte Messungen geeignet.
  • Ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein kleinzelliger und neuroendokriner histologischer Komponenten.
  • Hirnmetastasen, es sei denn, sie sind asymptomatisch, stabil und erfordern für mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studienintervention keine Steroide oder Antikonvulsiva. Zwischen dem Ende der Hirnbestrahlung und der Studieneinschreibung müssen mindestens 2 Wochen vergangen sein. Die Teilnehmer müssen sich von der akuten toxischen Wirkung der Strahlentherapie (z. B. Schwindel und Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks) erholt haben.
  • Jede zuvor erhaltene systemische Therapie bei fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC).
  • Vorherige Behandlung mit einem Mittel gegen das programmierte Zelltodprotein 1 (Anti-PD-1) oder gegen das programmierte Zelltod-Ligand 1 (Anti-PD-L1).
  • Jegliche vorherige Exposition gegenüber einer Anti-T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin-basierten Hemmmotivdomänentherapie (Anti-TIGIT) oder einer anderen Antikrebstherapie, die auf immunregulatorische Rezeptoren oder Mechanismen abzielt.
  • Anamnese eines anderen primären Malignoms mit Ausnahme eines Malignoms, das mit kurativer Absicht behandelt wurde und bei dem keine bekannte aktive Erkrankung ≥ 2 Jahre vor der ersten Dosis der Studienintervention bestand und ein geringes potenzielles Risiko für ein Wiederauftreten besteht.
  • Aktive oder zuvor dokumentierte Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen, die eine chronische Behandlung mit Steroiden oder anderen immunsuppressiven Behandlungen erfordern.
  • Aktiver primärer Immundefekt/aktive Infektionskrankheit(en).
  • Aktive Tuberkulose-Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
Rilvegostomig in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel, gefolgt von Rilvegostomig
Arzneimittel: Rilvegostomig
Wird am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus intravenös (IV) verabreicht
Andere Namen:
  • AZD2936
Arzneimittel: Carboplatin
Wird intravenös (IV) am Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus bis zu 4 Zyklen verabreicht
Arzneimittel: Paclitaxel
Wird intravenös (IV) am Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus bis zu 4 Zyklen verabreicht
Arzneimittel: Nab-Paclitaxel
Wird intravenös (IV) an den Tagen 1, 8 und 15 jedes 21-Tage-Zyklus bis zu 4 Zyklen verabreicht
Aktiver Komparator: Arm B
Pembrolizumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel, gefolgt von Pembrolizumab
Arzneimittel: Carboplatin
Wird intravenös (IV) am Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus bis zu 4 Zyklen verabreicht
Arzneimittel: Paclitaxel
Wird intravenös (IV) am Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus bis zu 4 Zyklen verabreicht
Arzneimittel: Nab-Paclitaxel
Wird intravenös (IV) an den Tagen 1, 8 und 15 jedes 21-Tage-Zyklus bis zu 4 Zyklen verabreicht
Arzneimittel: Pembrolizumab
Wird am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus intravenös (IV) verabreicht
Andere Namen:
  • Keytruda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall survival (OS)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Landmark overall survival (OS) rates
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
Concentration of rilvegostomig in serum.
Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ).

TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Up to approximately 6 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D702BC00001
  • 2024-514281-39-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Vivli.org Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten von der Unternehmensgruppe AstraZeneca (AZ) anfordern, die klinische Studien finanziert. Alle Anfragen werden gemäß der Offenlegungsverpflichtung von AZ bewertet:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. „Ja“ bedeutet, dass AZ Anträge auf Wichtige Protokollabweichung (IPD) akzeptiert, dies bedeutet jedoch nicht, dass alle Anträge genehmigt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca wird die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen gegenüber den Datenaustauschprinzipien der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) erreichen oder übertreffen. Einzelheiten zu unseren Zeitplänen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Sobald ein Antrag genehmigt wurde, stellt AstraZeneca über die sichere Forschungsumgebung Vivli.org Zugriff auf die anonymisierten individuellen Patientendaten bereit. Vor dem Zugriff auf angeforderte Informationen muss eine unterzeichnete Datennutzungsvereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) vorliegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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