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Eine globale Phase-III-Studie zu Rilvegostomig oder Pembrolizumab plus Chemotherapie zur Erstbehandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom (NSCLC)

28. Oktober 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, globale Phase-III-Studie zu Rilvegostomig oder Pembrolizumab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie zur Erstbehandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom, deren Tumoren PD-L1 exprimieren (ARTEMIDE). -Lunge02)

The purpose of ARTEMIDE-Lung02 is to assess the efficacy and safety of rilvegostomig in combination with platinum-based chemotherapy for the first-line (1L) treatment of patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express programmed death-ligand 1 (PD-L1).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a Phase III, two-arm, randomized, double-blind, global, multicenter study assessing the efficacy and safety of rilvegostomig compared to pembrolizumab, both in combination with platinum-based doublet chemotherapy, as a first-line (1L) treatment for patients with squamous locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express PD-L1 (tumor cells (TC) ≥ 1%).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1160

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • CABA, Argentinien, 1425
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Plata, Argentinien, 1900
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Pilar, Argentinien, B1629ODT
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, S2000DEJ
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Australien
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hyde Park, Australien, 4812
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Southport, Australien, 4215
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1160
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Florianópolis, Brasilien, 88034-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ijuí, Brasilien, 98700-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Londrina, Brasilien, 86015-520
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 40050 410
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taubaté, Brasilien, 12030-200
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100029
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Beijing, China, CN-100730
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changchun, China, 130012
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changde, China, 415000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dalian, China, 116001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510062
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310003
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Harbin, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230601
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jinan, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kunming, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Linhai, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Linyi, China, 276001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110004
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518020
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300050
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wenzhou, China, CN-325000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yangzhou, China, 225001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yueyang, China, 414000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450052
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13585
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chemnitz, Deutschland, 09116
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Cologne, Deutschland, 51109
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Cologne, Deutschland, 50677
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60431
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 22087
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30459
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hemer, Deutschland, 58675
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Homburg, Deutschland, 66424
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kassel, Deutschland, 34125
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Krefeld, Deutschland, 47805
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Moers, Deutschland, 47441
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • München, Deutschland, 81925
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Oldenburg i.H., Deutschland, 23758
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Schwerin, Deutschland, 19049
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Velbert, Deutschland, 42551
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Würzburg, Deutschland, 97067
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84902
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toulon, Frankreich, 83800
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Indien
      • Calicut, Indien, 673601
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gūrgaon, Indien, 122001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Madurai, Indien, 625107
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110075
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Puducherry, Indien, 605006
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Surat, Indien, 395017
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Varanasi, Indien, 221005
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Legnano, Italien, 20025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Livorno, Italien, 57126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Italien, 37019
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japan, 573-1191
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kanazawa, Japan, 920-8530
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Japan, 350-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kiyose-shi, Japan, 204-8522
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Obihiro-shi, Japan, 080-0024
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ota-shi, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Saitama-shi, Japan, 338-0001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sakai, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 006-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 981-0914
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Takaoka-shi, Japan, 933-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ede, Niederlande, 6716 RP
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Leidschendam, Niederlande, 2262 BA
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zwolle, Niederlande, 8025 AB
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, L27
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15036
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15102
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, 34
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima39
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Changwon-si, Südkorea, 51353
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Cheongju-si, Südkorea, 28644
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • JinJoo, Südkorea, 52727
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suwon, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suwon, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dusit, Thailand, 10300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07059
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06170
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Edelény, Ungarn, 3780
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, Ungarn, 3200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30341
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Vereinigte Staaten, 62301
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55802
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97301
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78665
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22408
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Greater London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7AF
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vinh, Vietnam, 460000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Krems, Österreich, 3500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rankweil, Österreich, 6830
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically documented squamous NSCLC.
  • Stage III B/C or IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment.
  • Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any actionable driver oncogenes for which there are locally approved and available targeted 1L therapies.
  • Provision of acceptable tumor sample to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1%.
  • At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 TL at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT or MRI and is suitable for accurate repeated measurements.
  • Adequate organ and bone marrow function.

Exclusion Criteria:

  • Presence of small cell and neuroendocrine histology components.
  • Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 7 days prior to randomization. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of local therapy (brain radiotherapy or surgery) and randomization. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure) or surgery prior to randomization.
  • Any prior systemic, non-curative therapy received for NSCLC.
  • Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent.
  • Any prior exposure to an anti-TIGIT therapy or any other anticancer therapy targeting immune-regulatory receptors or mechanisms.
  • History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence.
  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic systemic treatment with the use of disease-modifying agents or other immunosuppressive drugs.
  • Active primary immunodeficiency/active infectious disease(s).
  • Active tuberculosis infection.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A

Rilvegostomig in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by rilvegostomig
Arzneimittel: Rilvegostomig

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle

Andere Namen:
  • AZD2936
Arzneimittel: Carboplatin

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Arzneimittel: Paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Arzneimittel: Nab-paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles
Aktiver Komparator: Arm B

Pembrolizumab in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by pembrolizumab
Arzneimittel: Carboplatin

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Arzneimittel: Paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Arzneimittel: Nab-paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Arzneimittel: Pembrolizumab

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle

Andere Namen:
  • Keytruda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall survival (OS)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Landmark overall survival (OS) rates
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

Concentration of rilvegostomig in serum.
Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ).

TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Up to approximately 6 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D702BC00001
  • 2024-514281-39-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca (AZ) group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Yes", indicates that AZ are accepting requests for Important Protocol Deviation (IPD), but this does not mean all requests will be approved.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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