Et globalt fase III-studie af Rilvegostomig eller Pembrolizumab Plus kemoterapi til førstelinjebehandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
17. september 2026 opdateret af: AstraZeneca
Et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, multicenter, globalt studie af Rilvegostomig eller Pembrolizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi til førstelinjebehandling af patienter med metastatisk planocellulær ikke-småcellet lungekræft, hvis tumorer udtrykker PD-L1 (ARTEMIDE) -Lunge02)
Formålet med ARTEMIDE-Lung02 er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af rilvegostomig i kombination med platinbaseret kemoterapi til førstelinjebehandling (1L) af patienter med metastatisk pladecellet ikke-småcellet lungekræft (mNSCLC), hvis tumorer udtrykker programmeret død -ligand 1 (PD-L1).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et fase III, to-arm, randomiseret, dobbelt-blindt, globalt, multicenter studie, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af rilvegostomig sammenlignet med pembrolizumab, begge i kombination med platinbaseret dublet kemoterapi, som en førstelinjebehandling (1L) til patienter med pladecellemetastatisk ikke-småcellet lungecancer (mNSCLC), hvis tumorer udtrykker PD-L1 (tumorceller (TC) ≥ 1 %).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1160
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Rekruttering
- Research Site
-
CABA, Argentina, 1425
- Rekruttering
- Research Site
-
La Plata, Argentina, 1900
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629ODT
- Rekruttering
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australien, 2010
- Rekruttering
- Research Site
-
Hyde Park, Australien, 4812
- Rekruttering
- Research Site
-
Southport, Australien, 4215
- Rekruttering
- Research Site
-
Wollongong, Australien, 2500
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Brussels, Belgien, 1160
- Rekruttering
- Research Site
-
Charleroi, Belgien, 6060
- Rekruttering
- Research Site
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Rekruttering
- Research Site
-
Ottignies, Belgien, 1340
- Rekruttering
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14784-400
- Rekruttering
- Research Site
-
Florianópolis, Brasilien, 88034-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Ijuí, Brasilien, 98700-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Londrina, Brasilien, 86015-520
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
- Rekruttering
- Research Site
-
Salvador, Brasilien, 40050 410
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 05652-900
- Rekruttering
- Research Site
-
Taubaté, Brasilien, 12030-200
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Rekruttering
- Research Site
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Research Site
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Rekruttering
- Research Site
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Greater London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Rekruttering
- Research Site
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Rekruttering
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7AF
- Rekruttering
- Research Site
-
Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
- Rekruttering
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
- Rekruttering
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Rekruttering
- Research Site
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Rekruttering
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
- Rekruttering
- Research Site
-
Redlands, California, Forenede Stater, 92373
- Rekruttering
- Research Site
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- Rekruttering
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
- Rekruttering
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Rekruttering
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- Rekruttering
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
- Rekruttering
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30341
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Rekruttering
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
- Rekruttering
- Research Site
-
Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
- Rekruttering
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50702
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- Rekruttering
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
- Rekruttering
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Rekruttering
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
- Rekruttering
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Afsluttet
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Rekruttering
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Rekruttering
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Rekruttering
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55802
- Rekruttering
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
- Rekruttering
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14221
- Rekruttering
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
- Rekruttering
- Research Site
-
Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
- Rekruttering
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893
- Rekruttering
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Rekruttering
- Research Site
-
Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Rekruttering
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Rekruttering
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
- Afsluttet
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
- Rekruttering
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Rekruttering
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22408
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506
- Rekruttering
- Research Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Rekruttering
- Research Site
-
Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Rekruttering
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Rekruttering
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrig, 84902
- Rekruttering
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrig, 17019
- Rekruttering
- Research Site
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Research Site
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Rekruttering
- Research Site
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Research Site
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Rekruttering
- Research Site
-
Toulon, Frankrig, 83800
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holland, 1815 JD
- Rekruttering
- Research Site
-
Ede, Holland, 6716 RP
- Rekruttering
- Research Site
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Leidschendam, Holland, 2262 BA
- Rekruttering
- Research Site
-
Veldhoven, Holland, 5504 DB
- Rekruttering
- Research Site
-
Zwolle, Holland, 8025 AB
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, Indien, 673601
- Rekruttering
- Research Site
-
Delhi, Indien, 110029
- Rekruttering
- Research Site
-
Gurgaon, Indien, 122001
- Rekruttering
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700054
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Madurai, Indien, 625107
- Rekruttering
- Research Site
-
Mumbai, Indien, 400012
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nashik, Indien, 422002
- Rekruttering
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 110075
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Puducherry, Indien, 605006
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Surat, Indien, 395017
- Rekruttering
- Research Site
-
Varanasi, Indien, 221005
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Rekruttering
- Research Site
-
Legnano, Italien, 20025
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Livorno, Italien, 57126
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Monza, Italien, 20900
- Rekruttering
- Research Site
-
Orbassano, Italien, 10043
- Rekruttering
- Research Site
-
Padova, Italien, 35128
- Rekruttering
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Italien, 37019
- Rekruttering
- Research Site
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Rekruttering
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekruttering
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japan, 573-1191
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Rekruttering
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kanazawa, Japan, 920-8530
- Rekruttering
- Research Site
-
Kawagoe-shi, Japan, 350-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
- Rekruttering
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
- Rekruttering
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Kiyose-shi, Japan, 204-8522
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Rekruttering
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 861-4193
- Rekruttering
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Rekruttering
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 612-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
- Rekruttering
- Research Site
-
Obihiro-shi, Japan, 080-0024
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Rekruttering
- Research Site
-
Ota-shi, Japan, 373-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Saitama-shi, Japan, 338-0001
- Rekruttering
- Research Site
-
Sakai, Japan, 590-0197
- Rekruttering
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 006-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Sendai, Japan, 981-0914
- Rekruttering
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Rekruttering
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japan, 933-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 232-0024
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Beijing, Kina, CN-100730
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100021
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 101149
- Rekruttering
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130012
- Rekruttering
- Research Site
-
Changde, Kina, 415000
- Rekruttering
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekruttering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekruttering
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400030
- Rekruttering
- Research Site
-
Dalian, Kina, 116001
- Rekruttering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510062
- Rekruttering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510100
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Rekruttering
- Research Site
-
Harbin, Kina, 150081
- Rekruttering
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230601
- Rekruttering
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230001
- Rekruttering
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250117
- Rekruttering
- Research Site
-
Kunming, Kina, 650118
- Rekruttering
- Research Site
-
Linhai, Kina, 317000
- Rekruttering
- Research Site
-
Linyi, Kina, 276001
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330008
- Rekruttering
- Research Site
-
Ningbo, Kina, 315010
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110004
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Taiyuan, Kina, 030000
- Rekruttering
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300050
- Rekruttering
- Research Site
-
Wenzhou, Kina, CN-325000
- Rekruttering
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekruttering
- Research Site
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekruttering
- Research Site
-
Yangzhou, Kina, 225001
- Rekruttering
- Research Site
-
Yueyang, Kina, 414000
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450052
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Rekruttering
- Research Site
-
Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, L27
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lima, Peru, 15036
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lima, Peru, 15102
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lima, Peru, 34
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima39
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Bystra, Polen, 43-360
- Rekruttering
- Research Site
-
Lodz, Polen, 93-338
- Rekruttering
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-090
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- Rekruttering
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Rekruttering
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 53-413
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekruttering
- Research Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Rekruttering
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Rekruttering
- Research Site
-
Lleida, Spanien, 25198
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Research Site
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Rekruttering
- Research Site
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon-si, Sydkorea, 51353
- Rekruttering
- Research Site
-
Cheongju-si, Sydkorea, 28644
- Rekruttering
- Research Site
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Rekruttering
- Research Site
-
JinJoo, Sydkorea, 52727
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Research Site
-
Suwon, Sydkorea, 16247
- Rekruttering
- Research Site
-
Suwon, Sydkorea, 16499
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Rekruttering
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 402
- Rekruttering
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Rekruttering
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekruttering
- Research Site
-
Dusit, Thailand, 10300
- Rekruttering
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
- Rekruttering
- Research Site
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6500
- Rekruttering
- Research Site
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07059
- Rekruttering
- Research Site
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
- Rekruttering
- Research Site
-
Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06170
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka, Tyskland, 99437
- Rekruttering
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13585
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Bielefeld, Tyskland, 33611
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Cologne, Tyskland, 51109
- Rekruttering
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45136
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
- Rekruttering
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Rekruttering
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Gauting, Tyskland, 82131
- Rekruttering
- Research Site
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Rekruttering
- Research Site
-
Großhansdorf, Tyskland, 22927
- Rekruttering
- Research Site
-
Halle, Tyskland, 06120
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30459
- Rekruttering
- Research Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekruttering
- Research Site
-
Hemer, Tyskland, 58675
- Rekruttering
- Research Site
-
Homburg, Tyskland, 66424
- Rekruttering
- Research Site
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Rekruttering
- Research Site
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Research Site
-
Krefeld, Tyskland, 47805
- Rekruttering
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Minden, Tyskland, 32429
- Rekruttering
- Research Site
-
Moers, Tyskland, 47441
- Rekruttering
- Research Site
-
München, Tyskland, 81925
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Rekruttering
- Research Site
-
Schwerin, Tyskland, 19049
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Velbert, Tyskland, 42551
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland, 97067
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Rekruttering
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Rekruttering
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Rekruttering
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Rekruttering
- Research Site
-
Edelény, Ungarn, 3780
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Gyöngyös, Ungarn, 3200
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Ungarn, 3200
- Rekruttering
- Research Site
-
Győr, Ungarn, 9024
- Rekruttering
- Research Site
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Rekruttering
- Research Site
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Törökbálint, Ungarn, 2045
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Rekruttering
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekruttering
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Research Site
-
Krems, Østrig, 3500
- Rekruttering
- Research Site
-
Rankweil, Østrig, 6830
- Rekruttering
- Research Site
-
Vienna, Østrig, 1210
- Rekruttering
- Research Site
-
Vienna, Østrig, 1160
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk dokumenteret planocellulær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
- Stadie IV metastatisk ikke-småcellet lungecancer (mNSCLC) (baseret på American Joint Committee on Cancer Edition 8) er ikke modtagelig for helbredende behandling.
- Fravær af dokumenterede tumorgenomiske mutationsresultater fra test udført som en del af standard lokal praksis i alle handlingsdygtige driveronkogener, for hvilke der er lokalt godkendte målrettede førstelinjebehandlinger (1L).
- Tilvejebringelse af acceptabel tumorprøve for at bekræfte tumorprogrammeret dødsligand 1 (PD-L1) ekspression tumorceller (TC) ≥ 1 %.
- Mindst én læsion, der ikke tidligere er bestrålet, og som kvalificerer som et responsevalueringskriterium i solide tumorer, version 1.1 (RECIST 1.1) mållæsion (TL) ved baseline og kan måles nøjagtigt ved baseline som ≥ 10 mm i den længste diameter (undtagen lymfeknuder) , som skal have kort akse ≥ 15 mm) med computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og er velegnet til nøjagtige gentagne målinger.
- Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af småcellede og neuroendokrine histologiske komponenter.
- Hjernemetastaser, medmindre de er asymptomatiske, stabile og ikke kræver steroider eller antikonvulsiva i mindst 4 uger før start af undersøgelsesintervention. Der skal være gået mindst 2 uger mellem afslutning af hjernestrålebehandling og tilmelding til studiet. Deltagerne skal være kommet sig over den akutte toksiske effekt af strålebehandling (f.eks. svimmelhed og tegn på øget intrakranielt tryk).
- Enhver tidligere systemisk behandling modtaget for fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer (mNSCLC).
- Forudgående behandling med et anti-programmeret celledødsprotein 1 (anti-PD-1) eller anti-programmeret dødsligand 1 (anti-PD-L1) middel.
- Enhver tidligere eksponering for en anti-T-celle-immunoglobulin- og immunoreceptor-tyrosin-baseret inhiberende motivdomæne-terapi (anti-TIGIT) eller enhver anden anticancerterapi rettet mod immunregulerende receptorer eller mekanismer.
- Anamnese med en anden primær malignitet bortset fra malignitet behandlet med kurativ hensigt uden kendt aktiv sygdom ≥ 2 år før den første dosis af undersøgelsesintervention og med lav potentiel risiko for recidiv.
- Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser, der kræver kronisk behandling med steroider eller anden immunsuppressiv behandling.
- Aktiv primær immundefekt/aktive infektionssygdomme.
- Aktiv tuberkuloseinfektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A
Rilvegostomig i kombination med carboplatin og paclitaxel eller nab-paclitaxel efterfulgt af rilvegostomig
|
Indgivet intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus
Andre navne:
Indgivet intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus op til 4 cyklusser
Indgivet intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus op til 4 cyklusser
Indgivet intravenøst (IV) på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus op til 4 cyklusser
|
|
Aktiv komparator: Arm B
Pembrolizumab i kombination med carboplatin og paclitaxel eller nab-paclitaxel efterfulgt af pembrolizumab
|
Indgivet intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus op til 4 cyklusser
Indgivet intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus op til 4 cyklusser
Indgivet intravenøst (IV) på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus op til 4 cyklusser
Indgivet intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first.
The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172).
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. |
Up to approximately 6 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2024
Først opslået (Faktiske)
18. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Koordinationskomplekser
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Carboplatin
- Paclitaxel
- pembrolizumab
- 130-nm albuminbundet paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- D702BC00001
- 2024-514281-39-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca (AZ) gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen Vivli.org. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ja", angiver, at AZ accepterer anmodninger om Important Protocol Deviation (IPD), men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive godkendt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til de forpligtelser, der er givet til European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) datadelingsprincipper.
For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-delingsadgangskriterier
Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de anonymiserede individuelle data på patientniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org.
En underskrevet databrugsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .