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Un estudio global de fase III de quimioterapia con rilvegostomig o pembrolizumab más para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico

17 de septiembre de 2026 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio global de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de rilvegostomig o pembrolizumab en combinación con quimioterapia a base de platino para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 (ARTEMIDE -pulmón02)

El propósito de ARTEMIDE-Lung02 es evaluar la eficacia y seguridad de rilvegostomig en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea (1L) de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso metastásico (mNSCLC) cuyos tumores expresan muerte programada -ligando 1 (PD-L1).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio de fase III, de dos brazos, aleatorizado, doble ciego, global y multicéntrico que evalúa la eficacia y seguridad de rilvegostomig en comparación con pembrolizumab, ambos en combinación con quimioterapia doble basada en platino, como tratamiento de primera línea (1L). para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico escamoso (mNSCLC) cuyos tumores expresan PD-L1 (células tumorales (TC) ≥ 1%).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1160

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Berka, Alemania, 99437
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Berlin, Alemania, 13125
        • Retirado
        • Research Site
      • Berlin, Alemania, 13585
        • Retirado
        • Research Site
      • Bielefeld, Alemania, 33611
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Chemnitz, Alemania, 09116
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Cologne, Alemania, 51109
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Essen, Alemania, 45136
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Alemania, 73730
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Frankfurt, Alemania, 60488
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60431
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Gauting, Alemania, 82131
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Giessen, Alemania, 35392
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Großhansdorf, Alemania, 22927
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Halle, Alemania, 06120
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Hamburg, Alemania, 20251
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hanover, Alemania, 30625
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hanover, Alemania, 30459
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Heidelberg, Alemania, 69126
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hemer, Alemania, 58675
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Homburg, Alemania, 66424
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kassel, Alemania, 34125
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Krefeld, Alemania, 47805
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Magdeburg, Alemania, 39120
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Minden, Alemania, 32429
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Moers, Alemania, 47441
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • München, Alemania, 81925
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Regensburg, Alemania, 93053
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Schwerin, Alemania, 19049
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Velbert, Alemania, 42551
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Würzburg, Alemania, 97067
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • CABA, Argentina, 1425
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Retirado
        • Research Site
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Australia
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hyde Park, Australia, 4812
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Southport, Australia, 4215
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Krems, Austria, 3500
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Rankweil, Austria, 6830
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1210
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1160
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Florianópolis, Brasil, 88034-000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ijuí, Brasil, 98700-000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Londrina, Brasil, 86015-520
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 91350-200
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Salvador, Brasil, 40050 410
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Taubaté, Brasil, 12030-200
        • Retirado
        • Research Site
  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 1070
        • Retirado
        • Research Site
      • Brussels, Bélgica, 1160
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Charleroi, Bélgica, 6060
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ottignies, Bélgica, 1340
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
        • Retirado
        • Research Site
  • Canadá
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1P 1P3
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6A 0A8
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Corea del Sur
      • Changwon-si, Corea del Sur, 51353
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Cheongju-si, Corea del Sur, 28644
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Incheon, Corea del Sur, 21565
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • JinJoo, Corea del Sur, 52727
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Suwon, Corea del Sur, 16247
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Suwon, Corea del Sur, 16499
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • España
      • Barcelona, España, 8035
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35016
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lleida, España, 25198
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Madrid, España, 28007
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Majadahonda, España, 28222
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Redlands, California, Estados Unidos, 92373
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Retirado
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341
        • Retirado
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • Retirado
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Retirado
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
        • Retirado
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Retirado
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Terminado
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55802
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Retirado
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14221
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Retirado
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Terminado
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
        • Retirado
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Retirado
        • Research Site
  • Francia
      • Avignon, Francia, 84902
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • La Rochelle, Francia, 17019
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Rennes, Francia, 35033
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Toulon, Francia, 83800
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1121
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1083
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Edelény, Hungría, 3780
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Gyöngyös, Hungría, 3200
        • Retirado
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, Hungría, 3200
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Győr, Hungría, 9024
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Pécs, Hungría, 7624
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Hungría, 8000
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Törökbálint, Hungría, 2045
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • India
      • Calicut, India, 673601
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Delhi, India, 110029
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Gurgaon, India, 122001
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700054
        • Retirado
        • Research Site
      • Madurai, India, 625107
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Mumbai, India, 400012
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Nashik, India, 422002
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110075
        • Retirado
        • Research Site
      • Puducherry, India, 605006
        • Retirado
        • Research Site
      • Surat, India, 395017
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Varanasi, India, 221005
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Legnano, Italia, 20025
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Livorno, Italia, 57126
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Monza, Italia, 20900
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Italia, 37019
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Japón
      • Amagasaki-shi, Japón, 660-8550
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japón, 113-8603
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chūōku, Japón, 104-0045
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Fukuoka, Japón, 814-0180
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japón, 573-1191
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japón, 675-8611
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Kanazawa, Japón, 920-8530
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Japón, 350-8550
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japón, 216-8511
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japón, 362-0806
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japón, 807-8555
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kiyose-shi, Japón, 204-8522
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Kobe, Japón, 650-0017
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kumamoto, Japón, 861-4193
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kumamoto, Japón, 860-8556
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kyoto, Japón, 612-8555
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kōtoku, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japón, 515-8544
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Obihiro-shi, Japón, 080-0024
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Osaka, Japón, 541-8567
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ota-shi, Japón, 373-8550
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Saitama-shi, Japón, 338-0001
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Sakai, Japón, 590-0197
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Sapporo, Japón, 006-8555
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Sendai, Japón, 981-0914
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japón, 160-0023
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Takaoka-shi, Japón, 933-8555
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yokohama, Japón, 241-8515
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yokohama, Japón, 232-0024
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Malasia
      • George Town, Malasia, 10450
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malasia, 81100
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Países Bajos
      • Alkmaar, Países Bajos, 1815 JD
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ede, Países Bajos, 6716 RP
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Retirado
        • Research Site
      • Leidschendam, Países Bajos, 2262 BA
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Veldhoven, Países Bajos, 5504 DB
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Perú
      • Lima, Perú, L27
        • Retirado
        • Research Site
      • Lima, Perú, 15036
        • Retirado
        • Research Site
      • Lima, Perú, LIMA 29
        • Retirado
        • Research Site
      • Lima, Perú, 15102
        • Retirado
        • Research Site
      • Lima, Perú, 34
        • Retirado
        • Research Site
      • Lima, Perú, Lima39
        • Retirado
        • Research Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-027
        • Retirado
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Polonia, 21-500
        • Retirado
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Retirado
        • Research Site
      • Bystra, Polonia, 43-360
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lodz, Polonia, 93-338
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 60-569
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 04-141
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Wroclaw, Polonia, 53-413
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100029
        • Retirado
        • Research Site
      • Beijing, Porcelana, CN-100730
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Beijing, Porcelana, 100142
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Beijing, Porcelana, 100021
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Beijing, Porcelana, 101149
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Changchun, Porcelana, 130012
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Changde, Porcelana, 415000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Changsha, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chengdu, Porcelana, 610072
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chongqing, Porcelana, 400030
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Dalian, Porcelana, 116001
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Guangzhou, Porcelana, 510062
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Guangzhou, Porcelana, 510100
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hangzhou, Porcelana, 310003
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hangzhou, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Harbin, Porcelana, 150081
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hefei, Porcelana, 230601
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hefei, Porcelana, 230001
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Jinan, Porcelana, 250117
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kunming, Porcelana, 650118
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Linhai, Porcelana, 317000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Linyi, Porcelana, 276001
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nanchang, Porcelana, 330008
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ningbo, Porcelana, 315010
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shanghai, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shenyang, Porcelana, 110004
        • Retirado
        • Research Site
      • Shenzhen, Porcelana, 518020
        • Retirado
        • Research Site
      • Taiyuan, Porcelana, 030000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Tianjin, Porcelana, 300050
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Wenzhou, Porcelana, CN-325000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Xi'an, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yangzhou, Porcelana, 225001
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yueyang, Porcelana, 414000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Zhengzhou, Porcelana, 450008
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Zhengzhou, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
        • Retirado
        • Research Site
      • Greater London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7AF
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Preston, Reino Unido, PR2 9HT
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Dusit, Tailandia, 10300
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 80756
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwán, 824
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwán, 220
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwán, 23561
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwán, 402
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Tainan, Taiwán, 73657
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 6500
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Antalya, Turquía (Türkiye), 07059
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Vinh, Vietnam, 460000
        • Reclutamiento
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas (CPCNP) documentado histológica o citológicamente.
  • El cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (mNSCLC) en estadio IV (según el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer Edición 8) no es susceptible de tratamiento curativo.
  • Ausencia de resultados documentados de mutaciones genómicas tumorales de pruebas realizadas como parte de la práctica local estándar en cualquier oncogene impulsor procesable para el cual existen terapias dirigidas de primera línea (1L) aprobadas localmente.
  • Suministro de una muestra de tumor aceptable para confirmar la expresión de células tumorales (TC) del ligando 1 de muerte programada (PD-L1) ≥ 1%.
  • Al menos una lesión no irradiada previamente que califique como lesión diana (TL) de los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST 1.1) al inicio del estudio y se pueda medir con precisión al inicio del estudio como ≥ 10 mm en el diámetro más largo (excepto los ganglios linfáticos). , que debe tener un eje corto ≥ 15 mm) con tomografía computarizada (CT) o resonancia magnética (MRI) y es adecuado para mediciones repetidas precisas.
  • Función adecuada de órganos y médula ósea.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de componentes histológicos de células pequeñas y neuroendocrinos.
  • Metástasis cerebrales a menos que sean asintomáticas, estables y no requieran esteroides o anticonvulsivos durante al menos 4 semanas antes del inicio de la intervención del estudio. Deben haber transcurrido un mínimo de 2 semanas entre el final de la radioterapia cerebral y la inscripción al estudio. Los participantes deben haberse recuperado del efecto tóxico agudo de la radioterapia (p. ej., mareos y signos de aumento de la presión intracraneal).
  • Cualquier terapia sistémica previa recibida para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (mNSCLC) avanzado o metastásico.
  • Tratamiento previo con un agente antiproteína de muerte celular programada 1 (anti-PD-1) o antiligando de muerte celular programada 1 (anti-PD-L1).
  • Cualquier exposición previa a una terapia con inmunoglobulina anti-células T y un dominio de motivo inhibidor basado en tirosina inmunorreceptor (anti-TIGIT) o cualquier otra terapia contra el cáncer dirigida a receptores o mecanismos inmunorreguladores.
  • Antecedentes de otra neoplasia maligna primaria, excepto la neoplasia maligna tratada con intención curativa sin enfermedad activa conocida ≥ 2 años antes de la primera dosis de la intervención del estudio y de bajo riesgo potencial de recurrencia.
  • Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o previamente documentados que requieren tratamiento crónico con esteroides u otro tratamiento inmunosupresor.
  • Inmunodeficiencia primaria activa/enfermedad(es) infecciosa(s) activa(s).
  • Infección tuberculosa activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A
Rilvegostomig en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel seguido de rilvegostomig
Droga: Rilvegostomig
Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días
Otros nombres:
  • AZD2936
Droga: Carboplatino
Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos
Droga: Paclitaxel
Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos
Droga: Nab-paclitaxel
Administrado por vía intravenosa (IV) los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos
Comparador activo: Brazo B
Pembrolizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel seguido de pembrolizumab
Droga: Carboplatino
Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos
Droga: Paclitaxel
Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos
Droga: Nab-paclitaxel
Administrado por vía intravenosa (IV) los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos
Droga: Pembrolizumab
Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días
Otros nombres:
  • Keytruda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall survival (OS)
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS)
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Landmark overall survival (OS) rates
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2)
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR)
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR)
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years
Concentration of rilvegostomig in serum.
Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years

Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ).

TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Up to approximately 6 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D702BC00001
  • 2024-514281-39-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de pacientes individuales del grupo de empresas de AstraZeneca (AZ) patrocinados ensayos clínicos a través del portal de solicitudes Vivli.org. Todas las solicitudes serán evaluadas según el compromiso de divulgación de AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Sí", indica que AZ está aceptando solicitudes de desviación importante de protocolo (IPD), pero esto no significa que todas las solicitudes serán aprobadas.

Marco de tiempo para compartir IPD

AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos asumidos con los principios de intercambio de datos de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA)/Investigación y Fabricantes Farmacéuticos de América (PhRMA). Para obtener detalles sobre nuestros cronogramas, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Criterios de acceso compartido de IPD

Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos anonimizados a nivel de paciente individual a través del entorno de investigación seguro Vivli.org. Debe existir un acuerdo de uso de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) antes de acceder a la información solicitada.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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