心筋微小循環抵抗指数 (MRI) によって確認された微小血管狭心症患者における光干渉断層撮影 - 血管造影 (OCT-A) による網膜血管密度の測定の価値。 (EYE-NOCA)
微小血管狭心症は、世界中で約 1 億 1,200 万人の患者に影響を与えていると考えられています。 ただし、診断が難しいため、この数字は過小評価されています。 これは心筋の微小循環の変化によって引き起こされる病態であり、標準的な冠動脈造影では検出できません。
予後、治療、医療経済的価値を考慮して、科学学会は現在、冠動脈造影で重大な病変が存在しない場合に、微小循環抵抗指数（MRI）を侵襲的に測定して微小血管狭心症を診断することを推奨しています。
私たち自身の研究チームを含むいくつかの研究チームは、心血管リスクが網膜の小血管（微小循環）の血管新生の変化に関連していることを示しました。 心臓血管の研究とは異なり、眼底写真撮影 (OCT-A) を使用した網膜微小循環の研究は、簡単、迅速、非侵襲的で安価です。 これは、微小血管狭心症の診断における IMR 測定の興味深い代替手段であると思われます。
この仮説はまだ検証されていません。 OCT-Aによって測定される網膜血管密度の減少とIMRによって測定される冠状微小血管機能の変化との間の関連性が実証されれば、患者の完全に非侵襲的な診断への道が開かれるであろう。
これは、INOCA の一環として IMR 測定を受けた人々を比較する、観察的、コホート、前向き、単一施設のパイロット研究です。
参加者は158名を予定しております。 研究における各患者の全体的な追跡期間は 12 か月です。
ルーチンケアでは、非侵襲的検査で虚血や狭心症や呼吸困難などのストレス症状があり、冠動脈造影では重大な心外膜病変が見つからない患者の冠動脈造影中にIMRが測定されます。
この検査の後、IMR<25 のグループと IMR≧25 のグループの 2 つのグループが形成されます。 臨床的には、この研究は、INOCA の診断および/または追跡のための非侵襲的検査としての網膜 OCT-A の潜在的な役割を判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pierre GUILLEMINOT
- 電話番号：0380293031
- メール：pierre.guilleminot@chu-dijon.fr
研究場所
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-
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Pierre GUILLEMINOT
- 電話番号：0380293031
- メール：pierre.guilleminot@chu-dijon.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ディジョン大学病院で管理され、冠動脈造影検査中にINOCAの一部としてIMR測定を受けており、臨床像を説明する血管造影上または機能的に重大な冠状心外膜病変（FFR < 0.80）がなく、連続して包含可能である患者（= INOCA）
- 口頭同意をした者
- アダルト
除外基準:
- 社会保障制度に加入していない、または社会保障制度の恩恵を受けていない人
- 法的保護措置（保佐、後見）または司法保障措置の対象者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 同意する能力がない、または同意できない成人
- 黄斑または網膜の病状、または重度の両側近視のある人
- 遺伝性または特発性心筋症（拡張型、肥大型、拘束型心筋症）のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IMR<25
微小血管狭心症がない人
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5mLのチューブ2本
瞳孔拡張後の両眼の血管造影光干渉断層撮影 (OCT-A)。 OCT-A の後に、オプションの 20 ～ 30 分の WLR が提供される場合があります。
含む場合、3 か月および 1 年 推定充填時間: 2 分
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IMR≧25
微小血管狭心症の人
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5mLのチューブ2本
瞳孔拡張後の両眼の血管造影光干渉断層撮影 (OCT-A)。 OCT-A の後に、オプションの 20 ～ 30 分の WLR が提供される場合があります。
含む場合、3 か月および 1 年 推定充填時間: 2 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OCT-Aで求められる「血管内長密度」による網膜血管密度
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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