Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota měření retinální vaskulární denzity pomocí optické koherentní tomografie-angiografie (OCT-A) u pacientů s mikrovaskulární angínou potvrzenou indexem mikrocirkulační rezistence myokardu (MRI). (EYE-NOCA)

12. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Předpokládá se, že mikrovaskulární angina postihuje asi 112 milionů pacientů po celém světě. Tento údaj je však podhodnocen kvůli obtížnosti stanovení diagnózy. Jde o patologii způsobenou změnou mikrocirkulace srdečního svalu, která není detekovatelná na standardním koronárním angiogramu.

S ohledem na její prognostickou, terapeutickou a medicínsko-ekonomickou hodnotu vědecké společnosti v současné době doporučují invazivní měření indexu mikrocirkulační rezistence (MRI) k diagnostice mikrovaskulární anginy pectoris při absenci významných lézí na koronarografii.

Několik výzkumných týmů, včetně našeho vlastního, prokázalo, že kardiovaskulární riziko je spojeno se změnami vaskularizace malých cév (mikrocirkulace) sítnice. Na rozdíl od studia srdečních cév je studium retinální mikrocirkulace pomocí fotografie fundu (OCT-A) jednoduché, rychlé, neinvazivní a levné. Zdá se, že je zajímavou alternativou k měření IMR pro diagnostiku mikrovaskulární anginy pectoris.

Tato hypotéza nebyla dosud nikdy ověřena. Prokázání souvislosti mezi poklesem retinální vaskulární denzity měřené pomocí OCT-A a změnou koronární mikrovaskulární funkce měřené IMR by připravilo cestu pro zcela neinvazivní diagnostiku pacientů.

Toto je observační, kohortová, prospektivní pilotní studie s jedním centrem srovnávající lidi, kteří podstoupili měření IMR v rámci INOCA.

Plánuje se účast 158 ​​účastníků. Celková doba sledování každého pacienta ve výzkumu je 12 měsíců.

V rutinní péči se IMR měří během koronarografie u pacientů s ischemií při neinvazivním testu a/nebo stresovými symptomy, jako je angina pectoris nebo dušnost, u kterých koronarografie neodhalí žádnou významnou epikardiální lézi.

Po tomto vyšetření budou vytvořeny dvě skupiny: skupina s IMR<25 a skupina s IMR≥25. Klinicky je cílem studie zjistit potenciální roli retinálního OCT-A jako neinvazivního vyšetření pro diagnostiku a/nebo sledování INOCA.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení ve Fakultní nemocnici v Dijonu, kteří absolvovali měření IMR v rámci INOCA

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti léčení ve Fakultní nemocnici v Dijonu, kteří měli měření IMR v rámci INOCA při koronarografickém vyšetření, konsekutivně nezařaditelní, bez angiograficky nebo funkčně významné koronární epikardiální léze (FFR < 0,80) vysvětlující klinický obraz (= INOCA)
  • Osoba, která poskytla ústní souhlas
  • Dospělý

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která není členem systému sociálního zabezpečení nebo jej nevyužívá
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (kurátorství, opatrovnictví) nebo opatření ochrany spravedlnosti
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Dospělá osoba neschopná nebo neschopná dát souhlas
  • Osoba s makulární nebo retinální patologií nebo těžkou bilaterální myopií
  • Osoba s genetickou nebo idiopatickou kardiomyopatií (dilatační, hypertrofická nebo restriktivní kardiomyopatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IMR<25
Lidé bez mikrovaskulární anginy pectoris
2 zkumavky po 5 ml

angiografická optická koherentní tomografie (OCT-A) na obou očích po rozšíření zornice.

Po OCT-A může být nabídnut volitelný 20-30minutový WLR.

při zařazení 3 měsíce a 1 rok Předpokládaná doba vyplnění: 2 minuty
IMR≥25
Lidé s mikrovaskulární anginou pectoris
2 zkumavky po 5 ml

angiografická optická koherentní tomografie (OCT-A) na obou očích po rozšíření zornice.

Po OCT-A může být nabídnut volitelný 20-30minutový WLR.

při zařazení 3 měsíce a 1 rok Předpokládaná doba vyplnění: 2 minuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retinální vaskulární hustota podle "hustoty délky vnitřní cévy" stanovená pomocí OCT-A
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit