심근 미세순환 저항 지수(MRI)로 확인된 미세혈관 협심증 환자에서 광간섭단층촬영-혈관조영술(OCT-A)을 통한 망막 혈관밀도 측정의 가치. (EYE-NOCA)
미세혈관 협심증은 전 세계적으로 약 1억 1,200만 명의 환자에게 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 그러나 이 수치는 진단의 어려움으로 인해 과소평가되고 있다. 이는 표준 관상동맥 조영술에서 감지할 수 없는 심장 근육의 미세 순환 변화로 인해 발생하는 병리학입니다.
예후, 치료 및 의학적 경제적 가치를 고려하여 현재 과학계에서는 관상동맥 조영술에서 심각한 병변이 없는 경우 미세혈관 협심증을 진단하기 위해 미세순환 저항 지수(MRI)의 침습적 측정을 권장합니다.
우리 연구팀을 포함한 몇몇 연구팀은 심혈관 위험이 망막의 작은 혈관(미세순환)의 혈관화 변화와 연관되어 있음을 보여주었습니다. 심장 혈관 연구와 달리 안저 사진(OCT-A)을 이용한 망막 미세순환 연구는 간단하고 빠르며 비침습적이며 저렴합니다. 이는 미세혈관 협심증 진단을 위한 IMR 측정의 흥미로운 대안인 것으로 보입니다.
이 가설은 아직 테스트된 적이 없습니다. OCT-A로 측정한 망막 혈관 밀도의 감소와 IMR로 측정한 관상동맥 미세혈관 기능의 변화 사이의 연관성을 입증하면 환자를 완전히 비침습적으로 진단할 수 있는 길을 열게 될 것입니다.
이는 INOCA의 일환으로 IMR 측정을 받은 사람들을 비교하는 관찰, 코호트, 전향적, 단일 센터 예비 연구입니다.
158명이 참가할 예정이다. 연구에 참여한 각 환자의 전체 추적 기간은 12개월입니다.
일상적인 진료에서 IMR은 비침습적 검사에서 허혈 및/또는 협심증이나 호흡 곤란과 같은 스트레스 증상을 나타내는 환자의 관상동맥 조영술 중에 측정되며, 관상동맥조영술에서 심각한 심외막 병변이 나타나지 않습니다.
이 검사 후에는 IMR이 25 미만인 그룹과 IMR이 25 이상인 그룹의 두 그룹이 구성됩니다. 임상적으로, 이 연구는 INOCA의 진단 및/또는 후속 조치를 위한 비침습적 검사로서 망막 OCT-A의 잠재적인 역할을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre GUILLEMINOT
- 전화번호: 0380293031
- 이메일: pierre.guilleminot@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Pierre GUILLEMINOT
- 전화번호: 0380293031
- 이메일: pierre.guilleminot@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥조영술 검사 중 INOCA의 일부로 IMR 측정을 받은 디종 대학 병원에서 관리되는 환자는 임상상을 설명하는 혈관조영술 또는 기능적으로 유의미한 관상동맥 심외막 병변(FFR < 0.80) 없이 연속적으로 포함됩니다(= INOCA).
- 구두로 동의한 자
- 성인
제외 기준:
- 사회 보장 제도에 소속되어 있지 않거나 혜택을 받지 못하는 사람
- 법적 보호처분(보관, 후견) 또는 사법보호처분을 받는 자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 동의할 능력이 없거나 동의할 수 없는 성인
- 황반이나 망막병증이 있거나 심한 양측 근시가 있는 사람
- 유전성 또는 특발성 심근병증(확장성, 비대성 또는 제한성 심근병증)이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IMR<25
미세혈관협심증이 없는 사람
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5mL 튜브 2개
동공 확장 후 양쪽 눈의 혈관 조영 광 간섭 단층 촬영 (OCT-A). 선택 사항인 20~30분 WLR은 OCT-A 이후에 제공될 수 있습니다.
포함 시 3개월, 1년 예상 충전 시간: 2분
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IMR≥25
미세혈관 협심증이 있는 사람
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5mL 튜브 2개
동공 확장 후 양쪽 눈의 혈관 조영 광 간섭 단층 촬영 (OCT-A). 선택 사항인 20~30분 WLR은 OCT-A 이후에 제공될 수 있습니다.
포함 시 3개월, 1년 예상 충전 시간: 2분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCT-A에 의해 결정된 "내부 혈관 길이 밀도"에 따른 망막 혈관 밀도
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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