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Der Wert der Messung der retinalen Gefäßdichte mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) bei Patienten mit mikrovaskulärer Angina pectoris, bestätigt durch den Myokard-Mikrozirkulationswiderstandsindex (MRT). (EYE-NOCA)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Man geht davon aus, dass weltweit rund 112 Millionen Patienten von mikrovaskulärer Angina pectoris betroffen sind. Diese Zahl wird jedoch aufgrund der Schwierigkeit der Diagnosestellung unterschätzt. Es handelt sich um eine Pathologie, die durch eine Veränderung der Mikrozirkulation des Herzmuskels verursacht wird und in einem Standard-Koronarangiogramm nicht erkennbar ist.

Aufgrund seines prognostischen, therapeutischen und medizinisch-ökonomischen Werts empfehlen wissenschaftliche Fachgesellschaften derzeit die invasive Messung des Mikrozirkulationswiderstandsindex (MRT) zur Diagnose mikrovaskulärer Angina pectoris, sofern in der Koronarangiographie keine signifikanten Läsionen vorliegen.

Mehrere Forschungsteams, darunter auch unser eigenes, haben gezeigt, dass das kardiovaskuläre Risiko mit Veränderungen in der Vaskularisierung der kleinen Gefäße (Mikrozirkulation) der Netzhaut verbunden ist. Im Gegensatz zur Untersuchung von Herzgefäßen ist die Untersuchung der Mikrozirkulation der Netzhaut mittels Fundusfotografie (OCT-A) einfach, schnell, nicht-invasiv und kostengünstig. Es scheint eine interessante Alternative zur IMR-Messung für die Diagnose mikrovaskulärer Angina pectoris zu sein.

Diese Hypothese wurde noch nie überprüft. Der Nachweis eines Zusammenhangs zwischen einer durch OCT-A gemessenen Abnahme der retinalen Gefäßdichte und einer durch IMR gemessenen Veränderung der koronaren mikrovaskulären Funktion würde den Weg für eine völlig nicht-invasive Diagnose von Patienten ebnen.

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende, prospektive Kohorten-Pilotstudie mit einem Zentrum, in der Personen verglichen werden, die im Rahmen von INOCA eine IMR-Messung erhalten haben.

Geplant sind 158 Teilnehmer. Die gesamte Nachbeobachtungszeit für jeden Patienten in der Studie beträgt 12 Monate.

In der Routineversorgung wird die IMR während der Koronarangiographie bei Patienten gemessen, die bei einem nicht-invasiven Test eine Ischämie und/oder Stresssymptome wie Angina pectoris oder Dyspnoe aufweisen und bei denen die Koronarangiographie keine signifikante epikardiale Läsion erkennen lässt.

Im Anschluss an diese Untersuchung werden zwei Gruppen gebildet: eine Gruppe mit einem IMR<25 und eine Gruppe mit einem IMR≥25. Klinisch zielt die Studie darauf ab, die potenzielle Rolle der retinalen OCT-A als nicht-invasive Untersuchung für die Diagnose und/oder Nachsorge von INOCA zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Universitätsklinikum Dijon behandelt wurden und im Rahmen von INOCA eine IMR-Messung erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Universitätsklinikum Dijon betreute Patienten, bei denen im Rahmen einer koronarangiographischen Untersuchung eine IMR-Messung im Rahmen der INOCA durchgeführt wurde, die nacheinander einschließbar sind und keine angiographisch oder funktionell signifikante koronare epikardiale Läsion (FFR < 0,80) aufweisen, die das klinische Bild erklärt (= INOCA)
  • Person, die eine mündliche Einwilligung erteilt hat
  • Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder nicht davon profitiert
  • Person, gegen die eine Rechtsschutzmaßnahme (Pflegevollmacht, Vormundschaft) oder eine Rechtsschutzmaßnahme besteht
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Ein Erwachsener, der nicht in der Lage oder nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu geben
  • Person mit Makula- oder Netzhautpathologie oder schwerer beidseitiger Myopie
  • Person mit genetischer oder idiopathischer Kardiomyopathie (dilatative, hypertrophe oder restriktive Kardiomyopathie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IMR<25
Menschen ohne mikrovaskuläre Angina pectoris
2 Röhrchen mit 5 ml

Angiographische optische Kohärenztomographie (OCT-A) an beiden Augen nach Pupillenerweiterung.

Nach OCT-A kann optional ein 20- bis 30-minütiger WLR angeboten werden.

bei Einschluss 3 Monate und 1 Jahr Geschätzte Füllzeit: 2 Minuten
IMR≥25
Menschen mit mikrovaskulärer Angina pectoris
2 Röhrchen mit 5 ml

Angiographische optische Kohärenztomographie (OCT-A) an beiden Augen nach Pupillenerweiterung.

Nach OCT-A kann optional ein 20- bis 30-minütiger WLR angeboten werden.

bei Einschluss 3 Monate und 1 Jahr Geschätzte Füllzeit: 2 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retinale Gefäßdichte anhand der „Innengefäßlängendichte“, bestimmt durch OCT-A
Zeitfenster: Zu Beginn
Zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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