Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon verisuonitiheyden mittaamisen arvo optisella koherenssitomografia-angiografialla (OCT-A) potilailla, joilla on mikrovaskulaarinen angina pectoris, vahvistettu sydänlihaksen mikroverenkierron resistenssiindeksillä (MRI). (EYE-NOCA)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Mikrovaskulaarisen angina pectoriksen uskotaan vaikuttavan noin 112 miljoonaan potilaaseen maailmanlaajuisesti. Tämä luku on kuitenkin aliarvioitu diagnoosin tekemisen vaikeuden vuoksi. Se on sydänlihaksen mikroverenkierron muutoksesta johtuva patologia, jota ei voida havaita tavallisessa sepelvaltimon angiogrammissa.

Sen prognostisen, terapeuttisen ja lääketieteellisen taloudellisen arvon vuoksi tieteelliset järjestöt suosittelevat tällä hetkellä mikroverenkierron resistenssiindeksin (MRI) invasiivista mittausta mikrovaskulaarisen angina pectoriksen diagnosoimiseksi, jos sepelvaltimon angiografiassa ei ole merkittäviä vaurioita.

Useat tutkimusryhmät, mukaan lukien omamme, ovat osoittaneet, että kardiovaskulaarinen riski liittyy verkkokalvon pienten verisuonten (mikroverenkierron) muutoksiin. Toisin kuin sydämen verisuonten tutkimus, verkkokalvon mikroverenkierron tutkiminen silmänpohjakuvauksella (OCT-A) on yksinkertainen, nopea, ei-invasiivinen ja edullinen. Se näyttää olevan mielenkiintoinen vaihtoehto IMR-mittaukselle mikrovaskulaarisen angina pectoris -diagnoosissa.

Tätä hypoteesia ei ole koskaan vielä testattu. OCT-A:lla mitatun verkkokalvon verisuonitiheyden vähenemisen ja IMR:llä mitatun sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toiminnan muutoksen välisen yhteyden osoittaminen tasoittaisi tietä potilaiden täysin ei-invasiiviselle diagnoosille.

Tämä on havainnollinen, kohortti-, prospektiivinen, yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa verrataan ihmisiä, jotka ovat saaneet IMR-mittauksen osana INOCAa.

Osallistujamäärä on 158. Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan kokonaisseurantajakso on 12 kuukautta.

Rutiinihoidossa IMR mitataan sepelvaltimon angiografian aikana potilailta, joilla on iskemiaa non-invasiivisessa testissä ja/tai stressioireita, kuten angina pectoris tai hengenahdistusta, joille sepelvaltimon angiografia ei paljasta merkittävää epikardiaalista vauriota.

Tämän tutkimuksen jälkeen muodostetaan kaksi ryhmää: ryhmä, jonka IMR < 25 ja ryhmä, jonka IMR on ≥ 25. Kliinisesti tutkimuksen tavoitteena on määrittää verkkokalvon OCT-A:n mahdollinen rooli ei-invasiivisena tutkimuksena INOCAn diagnoosissa ja/tai seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dijonin yliopistollisessa sairaalassa hoidetut potilaat, joille tehtiin IMR-mittaus osana INOCAa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Dijonin yliopistollisessa sairaalassa hoidetut potilaat, joille on tehty IMR-mittaus osana INOCAa sepelvaltimon angiografisen tutkimuksen aikana, peräkkäin, ilman angiografisesti tai toiminnallisesti merkittävää sepelvaltimon epikardiaalista vauriota (FFR < 0,80), joka selittää kliinistä kuvaa (=INOCA)
  • Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
  • Aikuinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei saa etua
  • Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous) tai oikeusturvatoimenpide
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aikuinen, joka ei kykene tai kykene antamaan suostumusta
  • Henkilö, jolla on makula- tai verkkokalvon patologia tai vaikea kahdenvälinen likinäköisyys
  • Henkilö, jolla on geneettinen tai idiopaattinen kardiomyopatia (laajentunut, hypertrofinen tai restriktiivinen kardiomyopatia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IMR < 25
Ihmiset, joilla ei ole mikrovaskulaarista angina pectoria
2 putkea 5 ml

angiografinen optinen koherenssitomografia (OCT-A) molemmissa silmissä pupillien laajentumisen jälkeen.

Valinnainen 20–30 minuutin WLR voidaan tarjota OCT-A:n jälkeen.

mukaan lukien, 3 kuukautta ja 1 vuosi Arvioitu täyttöaika: 2 minuuttia
IMR≥25
Ihmiset, joilla on mikrovaskulaarinen angina pectoris
2 putkea 5 ml

angiografinen optinen koherenssitomografia (OCT-A) molemmissa silmissä pupillien laajentumisen jälkeen.

Valinnainen 20–30 minuutin WLR voidaan tarjota OCT-A:n jälkeen.

mukaan lukien, 3 kuukautta ja 1 vuosi Arvioitu täyttöaika: 2 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verisuonitiheys "sisäsuonenpituuden tiheydellä" määritettynä OCT-A:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa