Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ценность измерения плотности сосудов сетчатки с помощью оптической когерентной томографии-ангиографии (ОКТ-А) у пациентов с микрососудистой стенокардией, подтвержденной индексом микроциркуляторной резистентности миокарда (МРТ). (EYE-NOCA)

12 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Считается, что микрососудистой стенокардией страдают около 112 миллионов пациентов во всем мире. Однако эта цифра занижена из-за сложности постановки диагноза. Это патология, вызванная изменением микроциркуляции сердечной мышцы, не выявляемая при стандартной коронарографии.

Учитывая его прогностическую, терапевтическую и медико-экономическую ценность, в настоящее время научные общества рекомендуют инвазивное измерение индекса микроциркуляторной резистентности (МРТ) для диагностики микрососудистой стенокардии при отсутствии значимых поражений по данным коронарографии.

Несколько исследовательских групп, в том числе и наша, показали, что сердечно-сосудистый риск связан с изменениями васкуляризации мелких сосудов (микроциркуляции) сетчатки. В отличие от исследования сосудов сердца, исследование микроциркуляции сетчатки с помощью фотографии глазного дна (ОКТ-А) является простым, быстрым, неинвазивным и недорогим. Это представляется интересной альтернативой измерению IMR для диагностики микрососудистой стенокардии.

Эта гипотеза еще никогда не проверялась. Демонстрация связи между снижением плотности сосудов сетчатки, измеренной с помощью ОКТ-А, и изменением функции коронарных микрососудов, измеренной с помощью IMR, проложила бы путь к полностью неинвазивной диагностике пациентов.

Это обсервационное когортное проспективное одноцентровое пилотное исследование, в котором сравниваются люди, прошедшие измерение IMR в рамках INOCA.

Планируется принять 158 участников. Общий период наблюдения за каждым пациентом в исследовании составил 12 месяцев.

В рутинном уходе IMR измеряется во время коронарографии у пациентов с ишемией по данным неинвазивного теста и/или симптомами стресса, такими как стенокардия или одышка, у которых коронарография не выявляет каких-либо значительных эпикардиальных поражений.

По итогам этого обследования будут сформированы две группы: группа с IMR<25 и группа с IMR≥25. Клинически исследование направлено на определение потенциальной роли ОКТ-А сетчатки в качестве неинвазивного исследования для диагностики и/или наблюдения за INOCA.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

158

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходившие лечение в университетской больнице Дижона, которым было проведено измерение IMR в рамках INOCA.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находившиеся на лечении в Университетской больнице Дижона, которым было проведено измерение IMR в рамках INOCA во время коронарного ангиографического исследования, последовательно исключены, без ангиографически или функционально значимого коронарного эпикардиального поражения (FFR < 0,80), объясняющего клиническую картину (= INOCA)
  • Лицо, давшее устное согласие
  • Взрослый

Критерии исключения:

  • Лицо, не связанное с программой социального обеспечения или не пользующееся ею
  • Лицо, к которому применяются меры правовой защиты (попечительства, попечительства) или меры обеспечения справедливости
  • Беременные или кормящие женщины
  • Взрослый человек, недееспособный или неспособный дать согласие
  • Лицо с патологией желтого пятна или сетчатки или тяжелой двусторонней близорукостью.
  • Лицо с генетической или идиопатической кардиомиопатией (дилатационной, гипертрофической или рестриктивной кардиомиопатией)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
IMR<25
Люди без микрососудистой стенокардии
2 пробирки по 5 мл

ангиографическая оптическая когерентная томография (ОКТ-А) обоих глаз после расширения зрачков.

После октября-A может быть предложен дополнительный 20-30-минутный WLR.

при включении: 3 месяца и 1 год. Расчетное время заполнения: 2 минуты.
IMR≥25
Люди с микрососудистой стенокардией
2 пробирки по 5 мл

ангиографическая оптическая когерентная томография (ОКТ-А) обоих глаз после расширения зрачков.

После октября-A может быть предложен дополнительный 20-30-минутный WLR.

при включении: 3 месяца и 1 год. Расчетное время заполнения: 2 минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плотность сосудов сетчатки по «плотности внутренних сосудов по длине», определяемая с помощью OCT-A.
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться