Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​at måle nethindens vaskulære densitet ved optisk kohærenstomografi-angiografi (OCT-A) hos patienter med mikrovaskulær angina bekræftet af Myocardial Microcirculatory Resistance Index (MRI). (EYE-NOCA)

12. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Mikrovaskulær angina menes at påvirke omkring 112 millioner patienter verden over. Dette tal er dog undervurderet på grund af vanskeligheden ved at stille diagnosen. Det er en patologi forårsaget af en ændring i mikrocirkulationen af ​​hjertemusklen, som ikke kan påvises på et standard koronar angiogram.

I lyset af dets prognostiske, terapeutiske og medico-økonomiske værdi anbefaler videnskabelige samfund i øjeblikket invasiv måling af mikrocirkulationsresistensindekset (MRI) for at diagnosticere mikrovaskulær angina, i fravær af signifikante læsioner på koronar angiografi.

Flere forskerhold, herunder vores eget, har vist, at kardiovaskulær risiko er forbundet med ændringer i vaskulariseringen af ​​de små kar (mikrocirkulation) i nethinden. I modsætning til undersøgelsen af ​​hjertekar er undersøgelsen af ​​nethindens mikrocirkulation ved hjælp af fundusfotografering (OCT-A) enkel, hurtig, ikke-invasiv og billig. Det ser ud til at være et interessant alternativ til måling af IMR til diagnosticering af mikrovaskulær angina.

Denne hypotese er endnu aldrig blevet testet. Påvisningen af ​​en sammenhæng mellem et fald i retinal vaskulær tæthed målt ved OCT-A og en ændring i koronar mikrovaskulær funktion målt ved IMR ville bane vejen for en fuldstændig ikke-invasiv diagnose af patienter.

Dette er en observationel, kohorte, prospektiv, single-center pilotundersøgelse, der sammenligner personer, der har modtaget en IMR-måling som en del af INOCA.

Det er planlagt at omfatte 158 deltagere. Den samlede opfølgningsperiode for hver patient i forskningen er 12 måneder.

I rutinepleje måles IMR under koronar angiografi hos patienter med iskæmi på en ikke-invasiv test og/eller stresssymptomer såsom angina eller dyspnø, for hvem koronar angiografi ikke afslører nogen signifikant epikardielæsion.

Efter denne undersøgelse vil der blive dannet to grupper: en gruppe med en IMR<25 og en gruppe med en IMR≥25. Klinisk sigter undersøgelsen på at bestemme den potentielle rolle af retinal OCT-A som en ikke-invasiv undersøgelse til diagnosticering og/eller opfølgning af INOCA.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på Dijon Universitetshospital, som modtog en IMR-måling som en del af INOCA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet på Dijon Universitetshospital, efter at have haft en IMR-måling som en del af INOCA under en koronar angiografisk undersøgelse, konsekutivt inkluderet, uden angiografisk eller funktionelt signifikant koronar epikardielæsion (FFR < 0,80), der forklarer det kliniske billede (= INOCA)
  • Person, der har givet mundtligt samtykke
  • Voksen

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er tilsluttet eller ikke er omfattet af en social sikringsordning
  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål) eller en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravide eller ammende kvinder
  • En voksen ude af stand til at give samtykke
  • Person med makulær eller retinal patologi eller svær bilateral nærsynethed
  • Person med genetisk eller idiopatisk kardiomyopati (dilateret, hypertrofisk eller restriktiv kardiomyopati)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IMR <25
Mennesker uden mikrovaskulær angina
2 rør á 5 ml

angiografisk optisk kohærenstomografi (OCT-A) på begge øjne efter pupiludvidelse.

En valgfri 20-30 minutters WLR kan tilbydes efter OCT-A.

ved inklusion, 3 måneder og 1 år Estimeret påfyldningstid: 2 minutter
IMR≥25
Mennesker med mikrovaskulær angina
2 rør á 5 ml

angiografisk optisk kohærenstomografi (OCT-A) på begge øjne efter pupiludvidelse.

En valgfri 20-30 minutters WLR kan tilbydes efter OCT-A.

ved inklusion, 3 måneder og 1 år Estimeret påfyldningstid: 2 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retinal vaskulær tæthed ved "indre karlængdedensitet" bestemt ved OCT-A
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2024

Først opslået (Faktiske)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner