Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av å måle netthinnevaskulær tetthet ved hjelp av optisk koherenstomografi-angiografi (OCT-A) hos pasienter med mikrovaskulær angina bekreftet av Myocardial Microcirculatory Resistance Index (MRI). (EYE-NOCA)

12. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Mikrovaskulær angina antas å påvirke rundt 112 millioner pasienter over hele verden. Imidlertid er dette tallet undervurdert på grunn av vanskeligheten med å stille diagnosen. Det er en patologi forårsaket av en endring i mikrosirkulasjonen av hjertemuskelen, som ikke kan påvises på et standard koronar angiogram.

I lys av dens prognostiske, terapeutiske og medisinsk-økonomiske verdi, anbefaler vitenskapelige samfunn for tiden invasiv måling av mikrosirkulasjonsresistensindeksen (MRI) for å diagnostisere mikrovaskulær angina, i fravær av signifikante lesjoner på koronar angiografi.

Flere forskerteam, inkludert vårt eget, har vist at kardiovaskulær risiko er forbundet med endringer i vaskulariseringen av de små karene (mikrosirkulasjonen) i netthinnen. I motsetning til studiet av hjertekar, er studiet av netthinnemikrosirkulasjon ved bruk av fundusfotografering (OCT-A) enkel, rask, ikke-invasiv og billig. Det ser ut til å være et interessant alternativ til måling av IMR for diagnostisering av mikrovaskulær angina.

Denne hypotesen har aldri blitt testet ennå. Påvisningen av en sammenheng mellom en reduksjon i retinal vaskulær tetthet målt ved OCT-A og en endring i koronar mikrovaskulær funksjon målt ved IMR ville bane vei for en fullstendig ikke-invasiv diagnose av pasienter.

Dette er en observasjons-, kohort-, prospektiv, enkeltsenterpilotstudie som sammenligner personer som har mottatt en IMR-måling som en del av INOCA.

Det er planlagt å inkludere 158 deltakere. Den totale oppfølgingsperioden for hver pasient i forskningen er 12 måneder.

I rutinepleie måles IMR under koronar angiografi hos pasienter med iskemi på en ikke-invasiv test og/eller stresssymptomer som angina eller dyspné, for hvem koronar angiografi ikke avslører noen signifikant epikardiell lesjon.

Etter denne undersøkelsen vil det bli dannet to grupper: en gruppe med IMR<25 og en gruppe med IMR≥25. Klinisk har studien som mål å bestemme den potensielle rollen til retinal OCT-A som en ikke-invasiv undersøkelse for diagnose og/eller oppfølging av INOCA.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet ved Dijon University Hospital, som mottok en IMR-måling som en del av INOCA

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet ved Dijon universitetssykehus, etter å ha hatt en IMR-måling som en del av INOCA under en koronar angiografisk undersøkelse, fortløpende inkludert, uten angiografisk eller funksjonelt signifikant koronar epikardiell lesjon (FFR < 0,80) som forklarer det kliniske bildet (= INOCA)
  • Person som har gitt muntlig samtykke
  • Voksen

Ekskluderingskriterier:

  • Person som ikke er tilknyttet eller ikke nyter godt av en trygdeordning
  • Person som er underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål) eller et rettsverntiltak
  • Gravide eller ammende kvinner
  • En voksen som ikke er i stand til eller ikke kan gi samtykke
  • Person med makulær eller retinal patologi, eller alvorlig bilateral nærsynthet
  • Person med genetisk eller idiopatisk kardiomyopati (dilatert, hypertrofisk eller restriktiv kardiomyopati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IMR <25
Mennesker uten mikrovaskulær angina
2 rør à 5 ml

angiografisk optisk koherenstomografi (OCT-A) på begge øyne etter pupillutvidelse.

En valgfri 20-30 minutters WLR kan tilbys etter OCT-A.

ved inkludering, 3 måneder og 1 år Estimert fyllingstid: 2 minutter
IMR≥25
Personer med mikrovaskulær angina
2 rør à 5 ml

angiografisk optisk koherenstomografi (OCT-A) på begge øyne etter pupillutvidelse.

En valgfri 20-30 minutters WLR kan tilbys etter OCT-A.

ved inkludering, 3 måneder og 1 år Estimert fyllingstid: 2 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retinal vaskulær tetthet ved "indre karlengdetetthet" bestemt av OCT-A
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere