左心室収縮機能に対するルラシドンの影響 (Lurasidone)
ルラシドン投与患者の左心室収縮機能の評価
調査の概要
詳細な説明
ルラシドンは、統合失調症または双極性障害の患者の両方に使用される非定型抗精神病薬です。 ドーパミン D2 およびセロトニン 5-HT2A 受容体拮抗作用を通じて患者の臨床症状を改善します。 しかし、抗精神病薬の心機能への影響は、治療過程における患者の安全にとって重要なパラメータです。 ルラシドンの心臓への影響に関する既存の文献は限られていますが、非定型抗精神病薬は修正 QT 間隔延長、不整脈、心臓機能の抑制を引き起こすことが知られています。 研究によると、これらの心臓の副作用は主に、ルラシドンなどの D2 および 5-HT2A アンタゴニストであるクロザピンに関連していることが示されています。 完全には理解されていませんが、抗精神病薬による心臓イベントは、1 型過敏症と炎症誘発性サイトカインのレベルの上昇が原因で発生すると考えられています。 フリー酸素ラジカルが分子レベルで開始することも虚血に関連している可能性があります。
D2 受容体は、心拍数と血管緊張の調節において重要な役割を果たします。 D2 受容体拮抗作用は、全身の血管抵抗と心拍数を変化させ、高血圧のリスクを高める可能性があります。 さらに、D2 受容体の阻害により、ドーパミンの血管拡張効果が失われ、心血管恒常性の障害につながる可能性があります。 同様に、5-HT2A 受容体は心臓機能に重要な影響を与えます。 5-HT2A 受容体拮抗作用は、セロトニンレベルの不均衡と相まって、心拍数を増加させ、血管の緊張に影響を与え、血管収縮を引き起こす可能性があります。 受容体拮抗作用による全身血管抵抗の増加と心臓の変力作用が心臓機能の低下を引き起こす可能性があり、臨床追跡調査で考慮する必要があります。
心臓機能に対するルラシドンの潜在的な影響を調査した研究の数は限られています。 例えば、ある研究では、ルラシドン治療はQTc間隔の有意な延長を引き起こさなかったと報告しましたが、別の研究では、ルラシドン使用による全体的な心臓安全性プロファイルは非常に良好であったと報告しました。 しかし、ルラシドンと他の抗精神病薬の間の心臓副作用と、臨床現場でこれらの副作用をどのように管理すべきかを比較するには、より多くのデータが必要です。 この研究の目的は、定期的な経胸壁心エコー検査を利用して左心室収縮機能を評価することにより、ルラシドン分子の心臓への影響の可能性に関する情報を獲得することです。 特に、心臓の健康に対するルラシドンの潜在的なリスクとこれらのリスクの臨床的重要性を明らかにすることは、患者の安全性を高め、治療プロセスを最適化するために重要です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sevil Gulasti Cardiologist Sevil Gulasti
- 電話番号：+905054513277
- メール：drsevilonay@hotmail.com
研究場所
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Zafer
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Aydin、Zafer、七面鳥、9010
- Adnan Menderes University
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コンタクト：
- Sevil Gulasti
- 電話番号：+905054513277
- メール：drsevilonay@hotmail.com
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コンタクト：
- Maide Gizem Cevik
- 電話番号：+905348223574
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 当センター精神科にて統合失調症または双極性障害と診断され、ルラシドン分子の使用を指示されている方
- 冠動脈疾患、あらゆる種類の心不全、または重度の弁膜症と診断されていない
除外基準:
- 治験への参加に同意しない患者さん
- 包含基準を満たさない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ルラシドンを服用している患者
当センター精神科に入院しており、対象基準を満たす患者
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全体的な縦方向ひずみの測定は、従来の眼球測定法よりも左室収縮機能を判定するためのより客観的な方法です。
化学療法薬の心毒性を評価する新しい方法であるにもかかわらず、微妙な変化を検出して定量化するのに役立ちます。
ルラシドンの使用を開始する前と、ルラシドンを使用してから 6 か月後の、選択した各患者の GLS 測定値を比較することが計画されています。
ここでの我々の目的は、ルラシドンが左心室収縮機能に何らかの影響を与えるかどうかを調べることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルラシドン分子は左心室収縮機能に影響を与える
時間枠：今後6か月間当精神科クリニックに入院するすべての患者が対象となります。
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ルラシドンの使用を開始する前に、選択した各患者の左心室全体縦方向歪みを測定し、6か月後にすべての患者に対して同じ評価を実行します。
全体的な縦ひずみの測定は、壁運動や収縮機能の微妙な変化を検出するための好ましい方法であるため、この分子が左心室収縮機能に悪影響を及ぼしているかどうかを検出できるようになります。
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今後6か月間当精神科クリニックに入院するすべての患者が対象となります。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Slawinski G, Hawryszko M, Lizewska-Springer A, Nabialek-Trojanowska I, Lewicka E. Global Longitudinal Strain in Cardio-Oncology: A Review. Cancers (Basel). 2023 Feb 3;15(3):986. doi: 10.3390/cancers15030986.
- Alawami M, Wasywich C, Cicovic A, Kenedi C. A systematic review of clozapine induced cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2014 Sep 20;176(2):315-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.07.103. Epub 2014 Aug 1.
- Curto M, Girardi N, Lionetto L, Ciavarella GM, Ferracuti S, Baldessarini RJ. Systematic Review of Clozapine Cardiotoxicity. Curr Psychiatry Rep. 2016 Jul;18(7):68. doi: 10.1007/s11920-016-0704-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024/164
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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