Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lurasidon op de systolische functies van de linkerventrikel (Lurasidone)

17 november 2024 bijgewerkt door: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University

Evaluatie van de systolische functies van de linkerventrikel van patiënten die lurasidon gebruiken

Het doel van onze studie is om erachter te komen of het lurasidonmolecuul dat wordt gebruikt bij patiënten met schizofrenie of bipolaire stoornis enig cardiotoxisch effect heeft.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lurasidon is een atypisch antipsychoticum dat zowel bij patiënten met schizofrenie als bij een bipolaire stoornis wordt gebruikt. Het verbetert de klinische symptomen van patiënten door dopamine D2- en serotonine 5-HT2A-receptorantagonisme. Het effect van antipsychotica op de hartfuncties is echter een belangrijke parameter voor de patiëntveiligheid tijdens het behandelproces. Hoewel de bestaande literatuur over de cardiale effecten van lurasidon beperkt is, is het bekend dat atypische antipsychotica gecorrigeerde verlenging van het QT-interval, aritmieën en onderdrukking van de hartfuncties veroorzaken. Uit onderzoek blijkt dat deze cardiale bijwerkingen vooral verband houden met clozapine, een D2- en 5-HT2A-antagonist, zoals lurasidon. Hoewel het nog niet helemaal duidelijk is, wordt aangenomen dat cardiale gebeurtenissen als gevolg van antipsychotica optreden als gevolg van type 1-overgevoeligheid en stijgende niveaus van pro-inflammatoire cytokines. Het kan ook verband houden met ischemie die vrije zuurstofradicalen op moleculair niveau initiëren.

D2-receptoren spelen een cruciale rol bij de regulatie van de hartslag en de vasculaire tonus. D2-receptorantagonisme kan het risico op hypertensie verhogen door de systemische vasculaire weerstand en hartslag te veranderen. Bovendien kan remming van D2-receptoren leiden tot verlies van de vaatverwijdende effecten van dopamine, wat leidt tot verminderde cardiovasculaire homeostase. Op soortgelijke wijze hebben 5-HT2A-receptoren belangrijke effecten op de hartfuncties. 5-HT2A-receptorantagonisme kan, samen met een onevenwicht in de serotoninespiegels, de hartslag verhogen en de vasculaire tonus beïnvloeden, wat leidt tot vasoconstrictie. Het is mogelijk dat de toename van de systemische vasculaire weerstand en cardiale inotropie door receptorantagonisme een verslechtering van de hartfuncties kan veroorzaken en hiermee moet rekening worden gehouden tijdens de klinische follow-up.

Er is een beperkt aantal onderzoeken naar de mogelijke effecten van lurasidon op de hartfuncties. Eén onderzoek meldde bijvoorbeeld dat behandeling met lurasidon geen significante verlenging van het QTc-interval veroorzaakte, terwijl een ander onderzoek rapporteerde dat het algehele cardiale veiligheidsprofiel van het gebruik van lurasidon vrij gunstig was. Er zijn echter meer gegevens nodig om cardiale bijwerkingen tussen lurasidon en andere antipsychotica te vergelijken en hoe deze effecten in de klinische praktijk moeten worden beheerd. Het doel van deze studie is om informatie te verkrijgen over de mogelijke cardiale effecten van het lurasidonmolecuul door de systolische functie van de linkerventrikel te evalueren met behulp van periodieke transthoracale echocardiografie. In het bijzonder is het verduidelijken van de potentiële risico's van lurasidon voor de hartgezondheid en de klinische betekenis van deze risico's belangrijk, zowel om de patiëntveiligheid te vergroten als om de behandelingsprocessen te optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zafer
      • Aydin, Zafer, Kalkoen, 9010
        • Adnan Menderes University
        • Contact:
        • Contact:
          • Maide Gizem Cevik
          • Telefoonnummer: +905348223574

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich aanmelden bij de Adnan Menderes Universitaire Psychiatriekliniek en voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Gediagnosticeerd met schizofrenie of bipolaire stoornis door de psychiatrische kliniek van ons centrum en geïndiceerd voor gebruik van het lurasidonmolecuul
  • Er is geen diagnose gesteld van coronaire hartziekte, enige vorm van hartfalen of ernstige hartklepziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Patiënt die niet voldoet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die lurasidon gebruiken
Patiënt die is opgenomen in de psychiatrische kliniek van ons centrum en voldoet aan de inclusiecriteria
Globale longitudinale rekmeting is een objectievere methode om de systolische functie van de linkerventrikel te bepalen dan de traditionele oogbolmethode. Het helpt subtiele veranderingen op te sporen en te kwantificeren, maar toch is het een opkomende methode om de cardiotoxiciteit van chemotherapeutische geneesmiddelen te evalueren. Het is de bedoeling om de GLS-metingen van elke geselecteerde patiënt te vergelijken vóór aanvang van het gebruik van lurasidon en na zes maanden gebruik ervan. Hierbij is ons doel om te bepalen of lurasidon enig effect heeft op de systolische functie van de linkerventrikel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het lurasidonmolecuul zal de systolische functie van de linkerventrikel beïnvloeden
Tijdsspanne: Alle patiënten die de komende zes maanden door onze psychiatrische kliniek worden opgenomen, worden opgenomen.
We zullen de globale longitudinale belasting van het linkerventrikel meten bij elke geselecteerde patiënt voordat we lurasidon gaan gebruiken en zes maanden later voor elke patiënt dezelfde evaluatie uitvoeren. Omdat globale longitudinale rekmeting een geprefereerde manier is om subtiele veranderingen in wandbewegingen en contractiele functies te detecteren, zullen we kunnen detecteren of dit molecuul enig negatief effect heeft op de systolische functie van de linkerventrikel.
Alle patiënten die de komende zes maanden door onze psychiatrische kliniek worden opgenomen, worden opgenomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren