Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af lurasidon på venstre ventrikels systoliske funktioner (Lurasidone)

17. november 2024 opdateret af: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University

Evaluering af venstre ventrikels systoliske funktioner hos patienter på lurasidon

Målet med vores undersøgelse at finde ud af, om et lurasidonmolekyle, der bruges på patienter med skizofreni eller bipolar lidelse, har nogen kardiotoksisk effekt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lurasidon er et atypisk antipsykotisk lægemiddel, der bruges både på patienter med skizofreni eller bipolar lidelse. Det forbedrer patienters kliniske symptomer gennem dopamin D2 og serotonin 5-HT2A receptorantagonisme. Antipsykotiske lægemidlers effekt på hjertefunktioner er dog en vigtig parameter for patientsikkerheden under behandlingsforløbet. Selvom den eksisterende litteratur om hjerteeffekterne af lurasidon er begrænset, er atypiske antipsykotiske midler kendt for at forårsage korrigeret QT-intervalforlængelse, arytmier og suppression af hjertefunktioner. Undersøgelser viser, at disse hjertebivirkninger for det meste er relateret til clozapin, som er en D2- og 5-HT2A-antagonist, såsom lurasidon. Selvom det ikke er fuldt ud forstået, menes det, at hjertebegivenheder på grund af antipsykotiske lægemidler opstår på grund af type 1-overfølsomhed og stigende niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner. Det kan også være relateret til iskæmi, at frie oxygenradikaler initierer på molekylært niveau.

D2-receptorer spiller en afgørende rolle i reguleringen af ​​hjertefrekvens og vaskulær tonus. D2-receptorantagonisme kan øge risikoen for hypertension ved at ændre systemisk vaskulær modstand og hjertefrekvens. Derudover kan hæmning af D2-receptorer føre til tab af dopamins vasodilatoriske virkninger, hvilket fører til nedsat kardiovaskulær homeostase. Tilsvarende har 5-HT2A-receptorer vigtige virkninger af hjertefunktioner. 5-HT2A-receptorantagonisme kan sammen med ubalancer i serotoninniveauer øge hjertefrekvensen og påvirke vaskulær tonus, hvilket fører til vasokonstriktion. Det er muligt, at stigningen i systemisk vaskulær modstand og hjerteinotropi gennem receptorantagonisme kan forårsage forringelse af hjertefunktioner og bør overvejes i klinisk opfølgning.

Der er et begrænset antal undersøgelser, der undersøger de potentielle virkninger af lurasidon på hjertefunktioner. For eksempel rapporterede en undersøgelse, at behandling med lurasidon ikke forårsagede en signifikant forlængelse af QTc-intervallet, mens en anden undersøgelse rapporterede, at den overordnede hjertesikkerhedsprofil for brug af lurasidon var ret gunstig. Der er dog behov for flere data for at sammenligne hjertebivirkninger mellem lurasidon og andre antipsykotika, og hvordan disse virkninger skal håndteres i klinisk praksis. Formålet med denne undersøgelse er at få information om de mulige hjerteeffekter af lurasidonmolekylet ved at evaluere venstre ventrikels systoliske funktion ved hjælp af periodisk transthorakal ekkokardiografi. Især er det vigtigt at afklare de potentielle risici ved lurasidon på hjertesundheden og den kliniske betydning af disse risici både for at øge patientsikkerheden og for at optimere behandlingsprocesser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zafer
      • Aydin, Zafer, Kalkun, 9010
        • Adnan Menderes University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maide Gizem Cevik
          • Telefonnummer: +905348223574

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der søger til Adnan Menderes University Psychiatry Clinic og opfylder kriterierne for inklusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 65 år
  • Diagnosticeret med skizofreni eller bipolar lidelse af psykiatriklinikken i vores center og indiceret til at bruge lurasidonmolekyle
  • Er ikke blevet diagnosticeret med koronararteriesygdom, nogen form for hjertesvigt eller alvorlig klapsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer at deltage i forsøget
  • Patient, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter på Lurasidon
Patient, der er indlagt af vores centers psykiatriklinik og opfylder inklusionskriterierne
Global longitudinel belastningsmåling er en mere objektiv metode til at bestemme venstre ventrikulær systolisk funktion end traditionel eyeballing-metode. Det hjælper med at opdage og kvantificere subtile ændringer, selv så det er en ny metode til at evaluere kardiotoksiciteten af ​​kemoterapeutiske lægemidler. Det er planlagt at sammenligne hver udvalgt patients GLS-måling, før man begynder at bruge lurasidon og efter seks måneders brug. Hermed vores mål er at finde ud af, om lurasidon har nogen effekt på venstre ventrikels systoliske funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lurasidon-molekyle vil påvirke venstre ventrikels systoliske funktion
Tidsramme: Alle patienter, som er indlagt på vores psykiatriklinik de næste 6 måneder, vil blive inkluderet.
Vi vil måle venstre ventrikels globale longitudinelle belastning af hver udvalgt patient, før vi begynder at bruge lurasidon og udføre den samme evaluering for hver patient seks måneder senere. Da global longitudinel belastningsmåling er en foretrukken måde at detektere subtile ændringer af vægbevægelser og kontraktile funktioner, vil vi være i stand til at opdage, om dette molekyle har nogen negativ effekt på venstre ventrikels systoliske funktion.
Alle patienter, som er indlagt på vores psykiatriklinik de næste 6 måneder, vil blive inkluderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner