Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние луразидона на систолическую функцию левого желудочка (Lurasidone)

17 ноября 2024 г. обновлено: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University

Оценка систолической функции левого желудочка у пациентов, принимающих луразидон

Цель нашего исследования — выяснить, оказывает ли молекула луразидона, применяемая у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством, какой-либо кардиотоксический эффект.

Обзор исследования

Подробное описание

Луразидон — атипичный антипсихотик, применяемый как у пациентов с шизофренией, так и у пациентов с биполярным расстройством. Он улучшает клинические симптомы пациентов за счет антагонизма рецепторов дофамина D2 и серотонина 5-HT2A. Однако влияние антипсихотических препаратов на функции сердца является важным параметром безопасности пациентов в процессе лечения. Хотя существующая литература о влиянии луразидона на сердце ограничена, известно, что атипичные антипсихотики вызывают корригированное удлинение интервала QT, аритмии и угнетение функций сердца. Исследования показывают, что эти побочные эффекты со стороны сердца в основном связаны с клозапином, который является антагонистом D2 и 5-HT2A, таким как луразидон. Хотя это и не до конца понятно, считается, что сердечные события, вызванные приемом антипсихотических препаратов, возникают из-за гиперчувствительности 1 типа и повышения уровня провоспалительных цитокинов. Это также может быть связано с ишемией, которую инициируют свободные радикалы кислорода на молекулярном уровне.

Рецепторы D2 играют решающую роль в регуляции сердечного ритма и сосудистого тонуса. Антагонизм к рецепторам D2 может увеличить риск гипертонии за счет изменения системного сосудистого сопротивления и частоты сердечных сокращений. Кроме того, ингибирование D2-рецепторов может привести к утрате сосудорасширяющего эффекта дофамина, что приводит к нарушению сердечно-сосудистого гомеостаза. Аналогичным образом рецепторы 5-HT2A оказывают важное влияние на функции сердца. Антагонизм к рецепторам 5-HT2A вместе с дисбалансом уровней серотонина может увеличивать частоту сердечных сокращений и влиять на тонус сосудов, что приводит к вазоконстрикции. Возможно, что повышение системного сосудистого сопротивления и сердечной инотропии вследствие антагонизма рецепторов может вызвать ухудшение функций сердца и это следует учитывать при клиническом наблюдении.

Существует ограниченное количество исследований, изучающих потенциальное влияние луразидона на функции сердца. Например, в одном исследовании сообщалось, что лечение луразидоном не вызывало значительного удлинения интервала QTc, тогда как в другом исследовании сообщалось, что общий профиль сердечной безопасности применения луразидона был весьма благоприятным. Однако необходимы дополнительные данные для сравнения побочных эффектов луразидона и других антипсихотиков со стороны сердца и того, как с этими эффектами следует бороться в клинической практике. Целью данного исследования является получение информации о возможных сердечных эффектах молекулы луразидона путем оценки систолической функции левого желудочка с помощью периодической трансторакальной эхокардиографии. В частности, выяснение потенциальных рисков луразидона для здоровья сердца и клинической значимости этих рисков важно как для повышения безопасности пациентов, так и для оптимизации процессов лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sevil Gulasti Cardiologist Sevil Gulasti
  • Номер телефона: +905054513277
  • Электронная почта: drsevilonay@hotmail.com

Места учебы

    • Zafer
      • Aydin, Zafer, Турция, 9010
        • Adnan Menderes University
        • Контакт:
          • Sevil Gulasti
          • Номер телефона: +905054513277
          • Электронная почта: drsevilonay@hotmail.com
        • Контакт:
          • Maide Gizem Cevik
          • Номер телефона: +905348223574

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обратившиеся в психиатрическую клинику Университета Аднана Мендереса и соответствующие критериям включения

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 65 лет
  • В психиатрической клинике нашего центра поставлен диагноз шизофрения или биполярное расстройство и показано назначение молекулы луразидона.
  • У вас не диагностирована ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность или тяжелая клапанная недостаточность.

Критерии исключения:

  • Пациенты, не согласные участвовать в исследовании
  • Пациент, не соответствующий критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, принимающие луразидон
Пациенты, поступившие в психиатрическую клинику нашего центра и соответствующие критериям включения
Измерение глобальной продольной деформации является более объективным методом определения систолической функции левого желудочка, чем традиционный метод глазного яблока. Он помогает обнаружить и количественно оценить незначительные изменения, несмотря на то, что это новый метод оценки кардиотоксичности химиотерапевтических препаратов. Планируется сравнить показатели GLS каждого выбранного пациента перед началом применения луразидона и через шесть месяцев его применения. Целью настоящей работы является выяснить, оказывает ли луразидон какое-либо влияние на систолическую функцию левого желудочка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молекула луразидона повлияет на систолическую функцию левого желудочка
Временное ограничение: Включены все пациенты, поступившие в нашу психиатрическую клинику в течение следующих 6 месяцев.
Мы измерим глобальную продольную деформацию левого желудочка у каждого выбранного пациента перед тем, как начать использовать луразидон, и проведем такую ​​же оценку для каждого пациента шесть месяцев спустя. Поскольку измерение глобальной продольной деформации является предпочтительным способом обнаружения тонких изменений движений стенок и сократительных функций, мы сможем определить, оказывает ли эта молекула какое-либо негативное влияние на систолическую функцию левого желудочка.
Включены все пациенты, поступившие в нашу психиатрическую клинику в течение следующих 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться