좌심실 수축기 기능에 대한 루라시돈의 효과 (Lurasidone)
루라시돈 투여 환자의 좌심실 수축기 기능 평가
연구 개요
상세 설명
루라시돈은 정신분열증이나 양극성 장애 환자 모두에게 사용되는 비정형 항정신병 약물입니다. 도파민 D2와 세로토닌 5-HT2A 수용체 길항 작용을 통해 환자의 임상 증상을 개선합니다. 그러나 심장 기능에 대한 항정신병 약물의 효과는 치료 과정에서 환자 안전을 위한 중요한 매개변수입니다. 루라시돈의 심장 효과에 대한 기존 문헌은 제한적이지만, 비정형 항정신병약물은 교정된 QT 간격 연장, 부정맥 및 심장 기능 억제를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 연구에 따르면 이러한 심장 부작용은 대부분 루라시돈과 같은 D2 및 5-HT2A 길항제인 클로자핀과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 완전히 이해되지는 않았지만, 항정신병 약물로 인한 심장 질환은 제1형 과민증과 전염증성 사이토카인 수치의 증가로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 자유 산소 라디칼이 분자 수준에서 시작되는 것도 허혈과 관련이 있을 수 있습니다.
D2 수용체는 심박수와 혈관 긴장도 조절에 중요한 역할을 합니다. D2 수용체 길항작용은 전신 혈관 저항과 심박수를 변화시켜 고혈압 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한, D2 수용체를 억제하면 도파민의 혈관 확장 효과가 상실되어 심혈관 항상성이 손상될 수 있습니다. 마찬가지로 5-HT2A 수용체는 심장 기능에 중요한 영향을 미칩니다. 5-HT2A 수용체 길항작용은 세로토닌 수준의 불균형과 함께 심박수를 증가시키고 혈관 긴장도에 영향을 미쳐 혈관 수축을 일으킬 수 있습니다. 수용체 길항 작용을 통한 전신 혈관 저항 및 심장 수축력의 증가는 심장 기능 저하를 유발할 수 있으므로 임상 추적 조사에서 고려해야 합니다.
심장 기능에 대한 루라시돈의 잠재적 영향을 조사한 연구는 제한되어 있습니다. 예를 들어, 한 연구에서는 루라시돈 치료가 QTc 간격을 크게 연장시키지 않았다고 보고한 반면, 다른 연구에서는 루라시돈 사용의 전반적인 심장 안전성 프로필이 상당히 좋았다고 보고했습니다. 그러나 루라시돈과 다른 항정신병약물의 심장 부작용을 비교하고 이러한 효과가 임상 실습에서 어떻게 관리되어야 하는지를 비교하려면 더 많은 데이터가 필요합니다. 이 연구의 목적은 주기적인 경흉부 심장 초음파 검사를 통해 좌심실 수축기 기능을 평가함으로써 루라시돈 분자의 가능한 심장 효과에 대한 정보를 얻는 것입니다. 특히, 심장 건강에 대한 루라시돈의 잠재적 위험과 이러한 위험의 임상적 중요성을 명확히 하는 것은 환자 안전을 높이고 치료 과정을 최적화하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sevil Gulasti Cardiologist Sevil Gulasti
- 전화번호: +905054513277
- 이메일: drsevilonay@hotmail.com
연구 장소
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Zafer
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Aydin, Zafer, 칠면조, 9010
- Adnan Menderes University
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연락하다:
- Sevil Gulasti
- 전화번호: +905054513277
- 이메일: drsevilonay@hotmail.com
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연락하다:
- Maide Gizem Cevik
- 전화번호: +905348223574
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 본 센터 정신과 진료소에서 조현병 또는 양극성 장애로 진단되어 루라시돈 분자 사용을 지시받은 자
- 관상동맥 질환, 심부전 또는 심각한 판막 질환으로 진단받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 임상시험 참여에 동의하지 않는 환자
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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루라시돈을 복용하는 환자
본 센터 정신과 진료소에 입원하여 선정기준을 충족하는 환자
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전체 종방향 스트레인 측정은 기존 안구 측정 방법보다 좌심실 수축기 기능을 결정하는 더 객관적인 방법입니다.
미묘한 변화를 감지하고 정량화하는 데 도움이 되므로 화학요법 약물의 심장 독성을 평가하는 새로운 방법입니다.
루라시돈 사용 시작 전과 사용 6개월 후의 선택된 각 환자의 GLS 측정값을 비교할 계획입니다.
이로써 우리의 목표는 루라시돈이 좌심실 수축기 기능에 어떤 영향을 미치는지 알아내는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루라시돈 분자는 좌심실 수축기 기능에 영향을 미칩니다
기간: 향후 6개월 동안 저희 정신과 진료소에 입원하는 모든 환자가 포함됩니다.
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우리는 루라시돈 사용을 시작하기 전에 선택된 각 환자의 좌심실 전체 종방향 긴장을 측정하고 6개월 후에 모든 환자에 대해 동일한 평가를 수행할 것입니다.
전반적인 세로 변형률 측정은 벽 운동과 수축 기능의 미묘한 변화를 감지하는 데 선호되는 방법이므로 이 분자가 좌심실 수축기 기능에 부정적인 영향을 미치는지 감지할 수 있습니다.
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향후 6개월 동안 저희 정신과 진료소에 입원하는 모든 환자가 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Slawinski G, Hawryszko M, Lizewska-Springer A, Nabialek-Trojanowska I, Lewicka E. Global Longitudinal Strain in Cardio-Oncology: A Review. Cancers (Basel). 2023 Feb 3;15(3):986. doi: 10.3390/cancers15030986.
- Alawami M, Wasywich C, Cicovic A, Kenedi C. A systematic review of clozapine induced cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2014 Sep 20;176(2):315-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.07.103. Epub 2014 Aug 1.
- Curto M, Girardi N, Lionetto L, Ciavarella GM, Ferracuti S, Baldessarini RJ. Systematic Review of Clozapine Cardiotoxicity. Curr Psychiatry Rep. 2016 Jul;18(7):68. doi: 10.1007/s11920-016-0704-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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