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Efeitos da lurasidona nas funções sistólicas do ventrículo esquerdo (Lurasidone)

17 de novembro de 2024 atualizado por: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University

Avaliação das funções sistólicas do ventrículo esquerdo de pacientes em uso de lurasidona

O objetivo do nosso estudo é saber se a molécula de lurasidona usada em pacientes com esquizofrenia ou transtorno bipolar tem algum efeito cardiotóxico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lurasidona é um medicamento antipsicótico atípico usado tanto em pacientes com esquizofrenia quanto em transtorno bipolar. Melhora os sintomas clínicos dos pacientes através do antagonismo dos receptores da dopamina D2 e ​​da serotonina 5-HT2A. Contudo, o efeito dos antipsicóticos nas funções cardíacas é um parâmetro importante para a segurança do paciente durante o processo de tratamento. Embora a literatura existente sobre os efeitos cardíacos da lurasidona seja limitada, sabe-se que os antipsicóticos atípicos causam prolongamento corrigido do intervalo QT, arritmias e supressão das funções cardíacas. Estudos mostram que estes efeitos secundários cardíacos estão principalmente relacionados com a clozapina, que é um antagonista D2 e ​​5-HT2A, como a lurasidona. Embora não seja totalmente compreendido, acredita-se que eventos cardíacos devido a medicamentos antipsicóticos ocorram devido à hipersensibilidade tipo 1 e ao aumento dos níveis de citocinas pró-inflamatórias. Também pode estar relacionado à isquemia o fato de os radicais livres de oxigênio iniciarem no nível molecular.

Os receptores D2 desempenham um papel crítico na regulação da frequência cardíaca e do tônus ​​​​vascular. O antagonismo do receptor D2 pode aumentar o risco de hipertensão, alterando a resistência vascular sistêmica e a frequência cardíaca. Além disso, a inibição dos receptores D2 pode levar à perda dos efeitos vasodilatadores da dopamina, levando ao comprometimento da homeostase cardiovascular. Da mesma forma, os receptores 5-HT2A têm efeitos importantes nas funções cardíacas. O antagonismo do receptor 5-HT2A, juntamente com desequilíbrios nos níveis de serotonina, pode aumentar a frequência cardíaca e afetar o tônus ​​vascular, levando à vasoconstrição. É possível que o aumento da resistência vascular sistêmica e da inotropia cardíaca por meio do antagonismo dos receptores possa causar deterioração das funções cardíacas e deva ser considerado no acompanhamento clínico.

Há um número limitado de estudos que examinam os efeitos potenciais da lurasidona nas funções cardíacas. Por exemplo, um estudo relatou que o tratamento com lurasidona não causou um prolongamento significativo do intervalo QTc, enquanto outro estudo relatou que o perfil geral de segurança cardíaca do uso de lurasidona foi bastante favorável. No entanto, são necessários mais dados para comparar os efeitos secundários cardíacos entre a lurasidona e outros antipsicóticos e como estes efeitos devem ser geridos na prática clínica. O objetivo deste estudo é obter informações sobre os possíveis efeitos cardíacos da molécula de lurasidona, avaliando a função sistólica do ventrículo esquerdo com o auxílio da ecocardiografia transtorácica periódica. Em particular, esclarecer os riscos potenciais da lurasidona para a saúde cardíaca e o significado clínico desses riscos é importante tanto para aumentar a segurança do paciente como para otimizar os processos de tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sevil Gulasti Cardiologist Sevil Gulasti
  • Número de telefone: +905054513277
  • E-mail: drsevilonay@hotmail.com

Locais de estudo

    • Zafer
      • Aydin, Zafer, Peru, 9010
        • Adnan Menderes University
        • Contato:
        • Contato:
          • Maide Gizem Cevik
          • Número de telefone: +905348223574

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se inscrevem na Clínica de Psiquiatria da Universidade Adnan Menderes e atendem aos critérios de inclusão

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 18 a 65 anos
  • Diagnosticado com esquizofrenia ou transtorno bipolar pela clínica psiquiátrica do nosso centro e indicado para uso da molécula de lurasidona
  • Não foi diagnosticado com doença arterial coronariana, qualquer tipo de insuficiência cardíaca ou doença valvular grave

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não concordam em participar do estudo
  • Paciente que não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em uso de lurasidona
Pacientes internados na clínica psiquiátrica do nosso centro e que atendem aos critérios de inclusão
A medição do strain longitudinal global é um método mais objetivo para determinar a função sistólica do ventrículo esquerdo do que o método tradicional de avaliação ocular. Ajuda a detectar e quantificar alterações sutis, embora seja um método emergente para avaliar a cardiotoxicidade de quimioterápicos. Está planejado comparar a medição de GLS de cada paciente selecionado antes de começar a usar lurasidona e após seis meses de uso. Nosso objetivo é descobrir se a lurasidona tem algum efeito na função sistólica do ventrículo esquerdo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A molécula de lurasidona afetará a função sistólica do ventrículo esquerdo
Prazo: Todos os pacientes internados em nossa clínica psiquiátrica pelos próximos 6 meses serão incluídos.
Mediremos a deformação longitudinal global do ventrículo esquerdo de cada paciente selecionado antes de iniciar o uso da lurasidona e realizaremos a mesma avaliação para cada paciente seis meses depois. Como a medição da deformação longitudinal global é a forma preferida de detectar alterações sutis nos movimentos da parede e nas funções contráteis, seremos capazes de detectar se esta molécula tem algum efeito negativo na função sistólica do ventrículo esquerdo.
Todos os pacientes internados em nossa clínica psiquiátrica pelos próximos 6 meses serão incluídos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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