Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lurasidonu na systolické funkce levé komory (Lurasidone)

17. listopadu 2024 aktualizováno: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University

Hodnocení systolických funkcí levé komory u pacientů užívajících lurasidon

Cílem naší studie bylo zjistit, zda molekula lurasidonu, která se používá u pacientů se schizofrenií nebo bipolární poruchou, má nějaký kardiotoxický účinek.

Přehled studie

Detailní popis

Lurasidon je atypické antipsychotikum používané jak u pacientů se schizofrenií, tak s bipolární poruchou. Zlepšuje klinické příznaky pacientů prostřednictvím antagonismu dopaminového D2 a serotoninového 5-HT2A receptoru. Vliv antipsychotik na srdeční funkce je však důležitým parametrem pro bezpečnost pacienta během procesu léčby. Ačkoli je existující literatura o účincích lurasidonu na srdce omezená, je známo, že atypická antipsychotika způsobují korigované prodloužení QT intervalu, arytmie a potlačení srdečních funkcí. Studie ukazují, že tyto vedlejší účinky na srdce většinou souvisí s klozapinem, který je antagonistou D2 a 5-HT2A, jako je lurasidon. Ačkoli to není zcela pochopeno, má se za to, že srdeční příhody způsobené antipsychotickými léky nastávají v důsledku přecitlivělosti typu 1 a zvyšujících se hladin prozánětlivých cytokinů. S ischemií může také souviset, že volné kyslíkové radikály iniciují na molekulární úrovni.

Receptory D2 hrají kritickou roli v regulaci srdeční frekvence a vaskulárního tonu. Antagonismus D2 receptoru může zvýšit riziko hypertenze změnou systémové vaskulární rezistence a srdeční frekvence. Kromě toho může inhibice D2 receptorů vést ke ztrátě vazodilatačních účinků dopaminu, což vede ke zhoršené kardiovaskulární homeostáze. Podobně 5-HT2A receptory mají důležité účinky na srdeční funkce. Antagonismus 5-HT2A receptoru spolu s nerovnováhou hladin serotoninu může zvýšit srdeční frekvenci a ovlivnit cévní tonus, což vede k vazokonstrikci. Je možné, že zvýšení systémové vaskulární rezistence a srdeční inotropie prostřednictvím receptorového antagonismu může způsobit zhoršení srdečních funkcí a mělo by být zváženo při klinickém sledování.

Existuje omezený počet studií zkoumajících potenciální účinky lurasidonu na srdeční funkce. Jedna studie například uvedla, že léčba lurasidonem nezpůsobila významné prodloužení QTc intervalu, zatímco jiná studie uvedla, že celkový profil kardiální bezpečnosti užívání lurazidonu byl docela příznivý. K porovnání srdečních nežádoucích účinků lurasidonu a jiných antipsychotik a toho, jak by tyto účinky měly být v klinické praxi řešeny, je však zapotřebí více údajů. Cílem této studie je získat informace o možných kardiálních účincích molekuly lurasidonu hodnocením systolické funkce levé komory pomocí periodické transtorakální echokardiografie. Zejména objasnění potenciálních rizik lurasidonu na zdraví srdce a klinického významu těchto rizik je důležité jak pro zvýšení bezpečnosti pacientů, tak pro optimalizaci léčebných procesů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sevil Gulasti Cardiologist Sevil Gulasti
  • Telefonní číslo: +905054513277
  • E-mail: drsevilonay@hotmail.com

Studijní místa

    • Zafer
      • Aydin, Zafer, Krocan, 9010
        • Adnan Menderes University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maide Gizem Cevik
          • Telefonní číslo: +905348223574

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se přihlásí na Psychiatrickou kliniku Univerzity Adnana Menderese a splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18 až 65 let
  • Psychiatrická klinika našeho centra diagnostikována schizofrenií nebo bipolární poruchou a indikována k použití molekuly lurasidonu
  • Nebyl diagnostikován s onemocněním koronárních tepen, žádným druhem srdečního selhání nebo závažným onemocněním chlopní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
  • Pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti užívající lurasidon
Pacient, který je přijat na psychiatrickou kliniku našeho centra a splňuje kritéria pro zařazení
Měření globálního podélného napětí je objektivnější metodou k určení systolické funkce levé komory než tradiční metoda oční bulvy. Pomáhá detekovat a kvantifikovat jemné změny, i když jde o nově vznikající metodu hodnocení kardiotoxicity chemoterapeutických léků. Plánuje se srovnání měření GLS každého vybraného pacienta před zahájením užívání lurazidonu a po šesti měsících jeho užívání. Naším cílem je zjistit, zda má lurasidon nějaký účinek na systolickou funkci levé komory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekula lurasidonu ovlivní systolickou funkci levé komory
Časové okno: Zařazeni budou všichni pacienti, kteří jsou na naší psychiatrické klinice přijati na následujících 6 měsíců.
Před zahájením léčby lurazidonem změříme u každého vybraného pacienta globální podélné napětí levé komory a stejné hodnocení provedeme u každého pacienta o šest měsíců později. Vzhledem k tomu, že globální měření podélné deformace je preferovaným způsobem detekce jemných změn pohybů stěny a kontraktilních funkcí, budeme schopni zjistit, zda tato molekula má nějaký negativní vliv na systolickou funkci levé komory.
Zařazeni budou všichni pacienti, kteří jsou na naší psychiatrické klinice přijati na následujících 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit