Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lurazydonu na funkcje skurczowe lewej komory (Lurasidone)

17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University

Ocena funkcji skurczowej lewej komory u pacjentów leczonych lurazydonem

Celem naszego badania było sprawdzenie, czy cząsteczka lurazydonu stosowana u pacjentów chorych na schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową ma działanie kardiotoksyczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lurazydon jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym zarówno u pacjentów chorych na schizofrenię, jak i chorobę afektywną dwubiegunową. Poprawia objawy kliniczne pacjentów poprzez antagonizm receptora dopaminy D2 i serotoniny 5-HT2A. Jednakże wpływ leków przeciwpsychotycznych na czynność serca jest istotnym parametrem wpływającym na bezpieczeństwo pacjenta w procesie leczenia. Chociaż istniejąca literatura na temat wpływu lurazydonu na serce jest ograniczona, wiadomo, że atypowe leki przeciwpsychotyczne powodują skorygowane wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu i zahamowanie czynności serca. Badania pokazują, że te działania niepożądane ze strony serca są głównie związane ze stosowaniem klozapiny, która jest antagonistą D2 i 5-HT2A, takim jak lurazydon. Chociaż nie jest to w pełni poznane, uważa się, że zdarzenia sercowe spowodowane lekami przeciwpsychotycznymi występują na skutek nadwrażliwości typu 1 i rosnącego poziomu cytokin prozapalnych. Może to być również związane z niedokrwieniem, które wolne rodniki tlenowe inicjują na poziomie molekularnym.

Receptory D2 odgrywają kluczową rolę w regulacji częstości akcji serca i napięcia naczyń. Antagonizm receptora D2 może zwiększać ryzyko nadciśnienia poprzez zmianę ogólnoustrojowego oporu naczyniowego i częstości akcji serca. Ponadto hamowanie receptorów D2 może prowadzić do utraty działania dopaminy rozszerzającego naczynia krwionośne, co prowadzi do upośledzenia homeostazy układu sercowo-naczyniowego. Podobnie receptory 5-HT2A wywierają istotny wpływ na funkcje serca. Antagonizm receptora 5-HT2A, w połączeniu z brakiem równowagi w poziomie serotoniny, może zwiększyć częstość akcji serca i wpływać na napięcie naczyń, prowadząc do zwężenia naczyń. Możliwe jest, że wzrost ogólnoustrojowego oporu naczyniowego i inotropii serca w wyniku antagonizmu receptorów może spowodować pogorszenie czynności serca i należy to wziąć pod uwagę podczas obserwacji klinicznej.

Istnieje ograniczona liczba badań oceniających potencjalny wpływ lurazydonu na czynność serca. Na przykład w jednym badaniu wykazano, że leczenie lurazydonem nie powodowało istotnego wydłużenia odstępu QTc, podczas gdy w innym badaniu stwierdzono, że ogólny profil bezpieczeństwa stosowania lurazydonu dla serca był całkiem korzystny. Jednakże potrzeba więcej danych, aby porównać kardiologiczne skutki uboczne lurazydonu i innych leków przeciwpsychotycznych oraz określić, w jaki sposób należy postępować z tymi działaniami w praktyce klinicznej. Celem pracy jest uzyskanie informacji na temat możliwego wpływu cząsteczki lurazydonu na serce poprzez ocenę funkcji skurczowej lewej komory za pomocą okresowej echokardiografii przezklatkowej. W szczególności wyjaśnienie potencjalnego ryzyka stosowania lurazydonu dla zdrowia serca oraz znaczenia klinicznego tego ryzyka jest ważne zarówno ze względu na zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów, jak i optymalizację procesów leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zafer
      • Aydin, Zafer, Indyk, 9010
        • Adnan Menderes University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maide Gizem Cevik
          • Numer telefonu: +905348223574

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłaszają się do Kliniki Psychiatrii Uniwersytetu Adnana Menderesa i spełniają kryteria włączenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Zdiagnozowana przez klinikę psychiatryczną naszego ośrodka schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa i wskazana do stosowania cząsteczki lurazidonu
  • Nie zdiagnozowano u niego choroby wieńcowej, jakiejkolwiek niewydolności serca ani ciężkiej choroby zastawek

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przyjmujący lurazydon
Pacjenci przyjęci przez poradnię psychiatryczną naszego ośrodka i spełniający kryteria włączenia
Globalny pomiar odkształcenia podłużnego jest bardziej obiektywną metodą określenia funkcji skurczowej lewej komory niż tradycyjna metoda gałki ocznej. Pomaga wykryć i określić ilościowo subtelne zmiany, mimo że jest to nowa metoda oceny kardiotoksyczności leków chemioterapeutycznych. Planowane jest porównanie pomiaru GLS u każdego wybranego pacjenta przed rozpoczęciem stosowania lurazydonu i po sześciu miesiącach jego stosowania. Niniejszym naszym celem jest sprawdzenie, czy lurazydon ma jakikolwiek wpływ na funkcję skurczową lewej komory.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cząsteczka lurazydonu będzie wpływać na czynność skurczową lewej komory
Ramy czasowe: Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci przyjęci do naszej poradni psychiatrycznej na okres najbliższych 6 miesięcy.
Przed rozpoczęciem stosowania lurazydonu zmierzymy globalne odkształcenie podłużne lewej komory u każdego wybranego pacjenta, a sześć miesięcy później przeprowadzimy tę samą ocenę u każdego pacjenta. Ponieważ globalny pomiar odkształcenia podłużnego jest preferowanym sposobem wykrywania subtelnych zmian ruchów ścian i funkcji skurczowych, będziemy w stanie wykryć, czy ta cząsteczka ma jakikolwiek negatywny wpływ na funkcję skurczową lewej komory.
Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci przyjęci do naszej poradni psychiatrycznej na okres najbliższych 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj