インフォームド・コンセントの過程でマルチメディアを使用することが精巣固定術患者の親の不安に及ぼす影響
インフォームド・コンセントの過程でマルチメディアを使用することが精巣固定術患者の親の不安に及ぼす影響：ランダム化比較試験
目的: このランダム化対照試験の目標は、インフォームド・コンセントの過程でマルチメディアを使用することが精巣固定術患者の親の不安に及ぼす影響を検出することです。
精巣固定手術を受けた患者の両親（主な介護者）が研究に含まれています。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 術前の同意プロセスでのマルチメディアの使用は、精巣固定術を受ける患者の親の不安レベルに影響しますか?
調査の概要
詳細な説明
目的: このランダム化対照試験の目標は、インフォームド・コンセントの過程でマルチメディアを使用することが精巣固定術患者の親の不安に及ぼす影響を検出することです。
精巣固定手術を受けた患者の両親（主な介護者）が研究に含まれています。
患者の年齢、性別、既知の病気、過去の入院歴、以前に手術を受けたかどうかが記録されます。 主な介護者の年齢、性別、既知の病気、学歴、職業、子供の数、および他の子供の追加の病気が記録されます。
(https://www.randomizer.org/) の助けを借りて、患者は 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 ）。 最初のグループには、術前プロセス中に標準同意書と口頭情報が通知されます。 対照的に、2 番目のグループには、標準同意書、口頭情報、およびマルチメディアについて通知されます。 両グループは、手術の 1 日前と術後 7 日目に、病院不安うつ病尺度 (HADS)、BECK 不安在庫表 (BAI)、および州特質不安在庫表 (STAI) のフォーム Tx 1 ～ 2 に記入します。不安のレベルを測定するための手術。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mehmet Çetin
- 電話番号：+905366961923
- メール：m.cetin_47@hotmail.com
研究場所
-
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Istanbul、七面鳥、34890
- 募集
- Marmara University School of Medicine, Department of Urology
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コンタクト：
- Mehmet Çetin
- 電話番号：+905366961923
- メール：m.cetin_47@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精巣固定術患者の親
除外基準:
- 以前の精巣固定手術の病歴
- 他の外科的処置を併用した精巣固定術（f.e. 尿道下裂の修復）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的なインフォームド・コンセントフォーム + 口頭情報
最初のグループには、術前プロセス中に標準的なインフォームドコンセントフォームと口頭情報が通知されます。
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アクティブコンパレータ：標準的なインフォームド・コンセントフォーム + 口頭情報 + マルチメディア
2 番目のグループには、標準的なインフォームド コンセント フォーム、口頭情報、およびマルチメディアについて説明します。
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2 番目のグループには、標準的なインフォームド コンセント フォーム、口頭情報、およびマルチメディアについて説明します。
標準的な同意プロセスに加えて、停留精巣と精巣固定術に関する情報を含む 6 分間のビデオ マルチメディア プレゼンテーションを上映する予定でした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：1週間
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参加者の HADS スコアは、手術の 1 日前と手術の 7 日目に記録されます。
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1週間
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ベック不安症の目録
時間枠：1週間
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参加者の BECK 不安スコアは、手術の 1 日前と手術の 7 日目に記録されます。
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1週間
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠：1週間
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参加者の STAI - Tx I および STAI -Tx II スコアは、手術の 1 日前と手術後 7 日目に記録されます。
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1週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Cagri Akin Sekerci、Marmara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。