Effekten av å bruke multimedia under prosessen med informert samtykke på angsten til foreldre til orkiopeksipasienter
Effekten av å bruke multimedia under den informerte samtykkeprosessen på angsten til foreldre til orkiopeksipasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å oppdage effekten av å bruke multimedia under den informerte samtykkeprosessen på angsten til foreldre til orkiopeksipasienter.
Foreldre (primær omsorgspersoner) til pasientene som gjennomgikk orkiopeksi er inkludert i studien.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Påvirker bruken av multimedia under den preoperative samtykkeprosessen angstnivået til foreldre til pasienter som gjennomgår orkiopeksioperasjoner?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å oppdage effekten av å bruke multimedia under den informerte samtykkeprosessen på angsten til foreldre til orkiopeksipasienter.
Foreldre (primær omsorgspersoner) til pasientene som gjennomgikk orkiopeksi er inkludert i studien.
Pasientens alder, kjønn, kjente sykdommer, tidligere sykehusinnleggelser og om de er operert tidligere vil bli registrert. Primæromsorgens alder, kjønn, kjente sykdommer, utdanningsstatus, yrke, antall barn og eventuelle tilleggssykdommer hos andre barn vil bli notert.
Pasienter vil bli randomisert i 2 grupper ved hjelp av (https://www.randomizer.org/ ). Den første gruppen vil bli informert om standard samtykkeskjema og verbal informasjon under den preoperative prosessen. I motsetning til dette vil den andre gruppen bli informert om standard samtykkeskjema, verbal informasjon og multimedia. Begge gruppene vil fylle ut Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS), BECK Anxiety Inventory(BAI) og The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form Tx 1-2-skjemaene én dag før operasjonen og den 7. dagen etter operasjonen. kirurgi for å bestemme deres angstnivåer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Çetin
- Telefonnummer: +905366961923
- E-post: m.cetin_47@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34890
- Rekruttering
- Marmara University School of Medicine, Department of Urology
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Çetin
- Telefonnummer: +905366961923
- E-post: m.cetin_47@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- foreldre til orkiopeksipasienter
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere orkiopeksi kirurgi
- orkiopeksi med andre kirurgiske prosedyrer (f. Hypospadi reparasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard skjema for informert samtykke + verbal informasjon
Den første gruppen vil bli informert om standard skjema for informert samtykke og verbal informasjon under den preoperative prosessen.
|
|
|
Aktiv komparator: Standard skjema for informert samtykke + verbal informasjon + multimedia
Den andre gruppen vil bli informert om standard skjema for informert samtykke, verbal informasjon og multimedia.
|
Den andre gruppen vil bli informert om standard skjema for informert samtykke, verbal informasjon og multimedia.
I tillegg til standard samtykkeprosessen, planla vi å vise en 6-minutters video-multimediapresentasjon som inneholder informasjon om ikke-nedstigende testikler og orkiopeksi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakernes HADS-score vil bli notert én dag før operasjonen og den 7. dagen etter operasjonen.
|
1 uke
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakernes BECK-angstscore vil bli notert én dag før operasjonen og den 7. dagen etter operasjonen.
|
1 uke
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakernes STAI - Tx I og STAI -Tx II poengsum vil bli notert en dag før og den 7. dagen etter operasjonen.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cagri Akin Sekerci, Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAR.UAD.009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .