O efeito do uso de multimídia durante o processo de consentimento informado na ansiedade dos pais de pacientes com orquiopexia
O efeito do uso de multimídia durante o processo de consentimento informado na ansiedade dos pais de pacientes com orquiopexia: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: O objetivo deste ensaio clínico randomizado é detectar o efeito do uso de multimídia durante o processo de consentimento informado na ansiedade dos pais de pacientes com orquiopexia.
Os pais (cuidadores principais) dos pacientes submetidos à cirurgia de orquiopexia estão incluídos no estudo.
A principal questão que pretende responder é:
• O uso de multimídia durante o processo de consentimento pré-operatório afeta o nível de ansiedade dos pais de pacientes submetidos à cirurgia de orquiopexia?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste ensaio clínico randomizado é detectar o efeito do uso de multimídia durante o processo de consentimento informado na ansiedade dos pais de pacientes com orquiopexia.
Os pais (cuidadores principais) dos pacientes submetidos à cirurgia de orquiopexia estão incluídos no estudo.
Serão registrados a idade do paciente, sexo, doenças conhecidas, internações hospitalares anteriores e se já foi submetido a cirurgia. Serão anotados a idade, sexo, doenças conhecidas, situação educacional, ocupação, número de filhos do cuidador principal e quaisquer doenças adicionais em outras crianças.
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos com a ajuda de (https://www.randomizer.org/ ). O primeiro grupo será informado do Termo de Consentimento Padrão e Informações Verbais durante o processo pré-operatório. Em contrapartida, o segundo grupo será informado sobre o Termo de Consentimento Padrão, Informações Verbais e Multimídia. Ambos os grupos preencherão a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), o Inventário de Ansiedade BECK (BAI) e o Formulário Tx 1-2 do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) um dia antes da cirurgia e no 7º dia após o cirurgia para determinar seus níveis de ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Çetin
- Número de telefone: +905366961923
- E-mail: m.cetin_47@hotmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34890
- Recrutamento
- Marmara University School of Medicine, Department of Urology
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Contato:
- Mehmet Çetin
- Número de telefone: +905366961923
- E-mail: m.cetin_47@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pais de pacientes com orquiopexia
Critérios de exclusão:
- história de cirurgia de orquiopexia anterior
- orquiopexia com outros procedimentos cirúrgicos (por exemplo, Reparação de hipospádia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Padrão + Informações Verbais
O primeiro grupo será informado do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Padrão e Informações Verbais durante o processo pré-operatório.
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Comparador Ativo: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Padrão + Informações Verbais + Multimídia
O segundo grupo será informado do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Padrão, Informações Verbais e Multimídia.
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O segundo grupo será informado do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Padrão, Informações Verbais e Multimídia.
Além do processo de consentimento padrão, planejamos exibir uma apresentação multimídia em vídeo de 6 minutos contendo informações sobre testículos que não desceram e orquiopexia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 1 semana
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As pontuações HADS dos participantes serão anotadas um dia antes da cirurgia e no 7º dia após a cirurgia.
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1 semana
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 1 semana
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Os escores de ansiedade BECK dos participantes serão anotados um dia antes da cirurgia e no 7º dia após a cirurgia.
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1 semana
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: 1 semana
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As pontuações STAI - Tx I e STAI -Tx II dos participantes serão anotadas um dia antes e no 7º dia após a cirurgia.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cagri Akin Sekerci, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAR.UAD.009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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