Wpływ korzystania z multimediów podczas procesu świadomej zgody na niepokój rodziców pacjentów z orchiopeksją
Wpływ korzystania z multimediów podczas procesu świadomej zgody na niepokój rodziców pacjentów z orchiopeksją: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest wykrycie wpływu korzystania z multimediów podczas procesu świadomej zgody na lęk rodziców pacjentów z orchiopeksją.
Do badania włączono rodziców (głównych opiekunów) pacjentów, którzy przeszli operację orchiopeksji.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy wykorzystanie multimediów w procesie uzyskiwania zgody przedoperacyjnej wpływa na poziom lęku rodziców pacjentów poddawanych operacji orchiopeksji?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest wykrycie wpływu korzystania z multimediów podczas procesu świadomej zgody na lęk rodziców pacjentów z orchiopeksją.
Do badania włączono rodziców (głównych opiekunów) pacjentów, którzy przeszli operację orchiopeksji.
Rejestrowany będzie wiek pacjenta, płeć, znane choroby, wcześniejsze przyjęcia do szpitala oraz to, czy pacjent przeszedł wcześniej operację. Odnotowany zostanie wiek, płeć, znane choroby, status edukacyjny, zawód głównego opiekuna, liczba dzieci oraz wszelkie dodatkowe choroby innych dzieci.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy za pomocą (https://www.randomizer.org/ ). Pierwsza grupa zostanie poinformowana o standardowym formularzu zgody i informacji ustnej w trakcie procesu przedoperacyjnego. Natomiast druga grupa zostanie poinformowana o standardowym formularzu zgody, informacji ustnej i multimediach. Obie grupy wypełnią formularz Tx 1-2 Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), Kwestionariusza Lęku BECK (BAI) i Formularza Tx 1-2 Stanu i Cechy Lęku (STAI) na dzień przed operacją i 7 dnia po operacji. operację w celu określenia poziomu lęku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Çetin
- Numer telefonu: +905366961923
- E-mail: m.cetin_47@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34890
- Rekrutacyjny
- Marmara University School of Medicine, Department of Urology
-
Kontakt:
- Mehmet Çetin
- Numer telefonu: +905366961923
- E-mail: m.cetin_47@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- rodzice pacjentów z orchiopeksją
Kryteria wykluczenia:
- historia wcześniejszych operacji orchiopeksji
- orchiopeksja z innymi zabiegami chirurgicznymi (np. naprawa spodziectwa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowy formularz świadomej zgody + informacje ustne
Pierwsza grupa zostanie poinformowana o standardowym formularzu świadomej zgody i informacjach ustnych w procesie przedoperacyjnym.
|
|
|
Aktywny komparator: Standardowy formularz świadomej zgody + informacja ustna + multimedia
Druga grupa zostanie poinformowana o standardowym formularzu świadomej zgody, informacjach ustnych i multimediach.
|
Druga grupa zostanie poinformowana o standardowym formularzu świadomej zgody, informacjach ustnych i multimediach.
Oprócz standardowego procesu uzyskiwania zgody planowaliśmy pokazać 6-minutową prezentację multimedialną wideo zawierającą informacje na temat niezstąpionego jądra i orchiopeksji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wyniki uczestników w skali HADS będą rejestrowane dzień przed operacją i 7 dnia po operacji.
|
1 tydzień
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wyniki lęku w skali BECK uczestników będą rejestrowane dzień przed operacją i 7 dnia po operacji.
|
1 tydzień
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wyniki STAI - Tx I i STAI -Tx II uczestników będą rejestrowane dzień przed i 7 dnia po operacji.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cagri Akin Sekerci, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zaburzenia gonad
- Wady wrodzone
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Choroby jąder
- Zaburzenia lękowe
- Wnętrostwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAR.UAD.009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .