Влияние использования мультимедиа в процессе получения информированного согласия на тревогу родителей пациентов, подвергшихся орхипексии
Влияние использования мультимедиа в процессе получения информированного согласия на тревогу родителей пациентов, подвергшихся орхипексии: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение влияния использования мультимедиа в процессе получения информированного согласия на тревогу родителей пациентов, перенесших орхипексию.
В исследование включены родители (основные опекуны) пациентов, перенесших операцию орхипексии.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Влияет ли использование мультимедиа в процессе предоперационного согласия на уровень беспокойства родителей пациентов, перенесших операцию орхипексии?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение влияния использования мультимедиа в процессе получения информированного согласия на тревогу родителей пациентов, перенесших орхипексию.
В исследование включены родители (основные опекуны) пациентов, перенесших операцию орхипексии.
Будут записаны возраст, пол пациента, известные заболевания, предыдущие госпитализации, а также перенесён ли он ранее хирургическим вмешательством. Будут отмечены возраст, пол, известные заболевания, образовательный статус, профессия, количество детей и любые дополнительные заболевания у других детей.
Пациенты будут рандомизированы на 2 группы с помощью (https://www.randomizer.org/). ). Первая группа будет проинформирована о стандартной форме согласия и устной информации во время предоперационного процесса. Напротив, вторая группа будет проинформирована о стандартной форме согласия, устной информации и мультимедиа. Обе группы заполнят госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS), опросник тревоги BECK (BAI) и форму Tx 1-2 опросника состояния тревожности (STAI) за день до операции и на 7-й день после операции. хирургическое вмешательство для определения уровня тревожности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet Çetin
- Номер телефона: +905366961923
- Электронная почта: m.cetin_47@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34890
- Рекрутинг
- Marmara University School of Medicine, Department of Urology
-
Контакт:
- Mehmet Çetin
- Номер телефона: +905366961923
- Электронная почта: m.cetin_47@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- родители пациентов, перенесших орхипексию
Критерии исключения:
- история предыдущей операции орхипексии
- орхипексия с другими хирургическими процедурами (напр. Восстановление гипоспадии)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная форма информированного согласия + устная информация
Первая группа будет проинформирована о стандартной форме информированного согласия и устной информации во время предоперационного процесса.
|
|
|
Активный компаратор: Стандартная форма информированного согласия + устная информация + мультимедиа
Вторая группа будет проинформирована о стандартной форме информированного согласия, устной информации и мультимедиа.
|
Вторая группа будет проинформирована о стандартной форме информированного согласия, устной информации и мультимедиа.
В дополнение к стандартной процедуре получения согласия мы планировали показать 6-минутную видеомультимедийную презентацию, содержащую информацию о неопущении яичка и орхипексии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценки участников по HADS будут зафиксированы за день до операции и на 7-й день после операции.
|
1 неделя
|
|
Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка тревожности участников по BECK будет зафиксирована за день до операции и на 7-й день после операции.
|
1 неделя
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценки участников STAI-Tx I и STAI-Tx II будут отмечены за день до и на 7-й день после операции.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cagri Akin Sekerci, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAR.UAD.009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .