Die Auswirkung der Verwendung von Multimedia während des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung auf die Angst der Eltern von Orchiopexie-Patienten
Die Auswirkung der Verwendung von Multimedia während des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung auf die Angst der Eltern von Orchiopexie-Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkung der Verwendung von Multimedia während des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung auf die Angst der Eltern von Orchiopexie-Patienten zu ermitteln.
In die Studie werden die Eltern (hauptsächlich Betreuer) der Patienten einbezogen, die sich einer Orchiopexie-Operation unterzogen haben.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Beeinflusst der Einsatz von Multimedia während des präoperativen Einwilligungsprozesses das Angstniveau der Eltern von Patienten, die sich einer Orchiopexie-Operation unterziehen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkung der Verwendung von Multimedia während des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung auf die Angst der Eltern von Orchiopexie-Patienten zu ermitteln.
In die Studie werden die Eltern (hauptsächlich Betreuer) der Patienten einbezogen, die sich einer Orchiopexie-Operation unterzogen haben.
Erfasst werden Alter, Geschlecht, bekannte Krankheiten, frühere Krankenhauseinweisungen und ob sich der Patient bereits einer Operation unterzogen hat. Alter, Geschlecht, bekannte Krankheiten, Bildungsstatus, Beruf, Anzahl der Kinder und alle weiteren Krankheiten anderer Kinder der primären Betreuungsperson werden notiert.
Die Patienten werden mit Hilfe von (https://www.randomizer.org/) in zwei Gruppen randomisiert. ). Die erste Gruppe wird während des präoperativen Prozesses über das Standard-Einverständnisformular und die mündlichen Informationen informiert. Im Gegensatz dazu wird die zweite Gruppe über das Standard-Einwilligungsformular, mündliche Informationen und Multimedia informiert. Beide Gruppen füllen einen Tag vor der Operation und am 7. Tag danach die Formulare „Hospital Anxiety and Depression Scale“ (HADS), „BECK Anxiety Inventory“ (BAI) und „The State-Trait Anxiety Inventory“ (STAI) Form Tx 1-2 aus Operation, um ihren Angstzustand zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehmet Çetin
- Telefonnummer: +905366961923
- E-Mail: m.cetin_47@hotmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34890
- Rekrutierung
- Marmara University School of Medicine, Department of Urology
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Kontakt:
- Mehmet Çetin
- Telefonnummer: +905366961923
- E-Mail: m.cetin_47@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Orchiopexie-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Orchiopexie-Operationen
- Orchiopexie mit anderen chirurgischen Eingriffen (z.B. Reparatur einer Hypospadie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standard-Einwilligungsformular + mündliche Informationen
Die erste Gruppe wird während des präoperativen Prozesses über das Standard-Einverständnisformular und mündliche Informationen informiert.
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Aktiver Komparator: Standard-Einwilligungsformular + mündliche Informationen + Multimedia
Die zweite Gruppe wird über das Standard-Einverständnisformular, mündliche Informationen und Multimedia informiert.
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Die zweite Gruppe wird über das Standard-Einverständnisformular, mündliche Informationen und Multimedia informiert.
Zusätzlich zum Standard-Einwilligungsverfahren planten wir, eine 6-minütige Video-Multimedia-Präsentation mit Informationen zu Hodenhochstand und Orchiopexie zu zeigen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die HADS-Scores der Teilnehmer werden einen Tag vor der Operation und am 7. Tag nach der Operation notiert.
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1 Woche
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Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 1 Woche
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Die BECK-Angstwerte der Teilnehmer werden einen Tag vor der Operation und am 7. Tag nach der Operation notiert.
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1 Woche
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die STAI-Tx I- und STAI-Tx II-Werte der Teilnehmer werden einen Tag vor und am 7. Tag nach der Operation notiert.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cagri Akin Sekerci, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAR.UAD.009
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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