L'effetto dell'utilizzo di contenuti multimediali durante il processo di consenso informato sull'ansia dei genitori di pazienti affetti da orchiopessia
L'effetto dell'uso di contenuti multimediali durante il processo di consenso informato sull'ansia dei genitori di pazienti affetti da orchiopessia: uno studio randomizzato e controllato
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di rilevare l'effetto dell'uso di contenuti multimediali durante il processo di consenso informato sull'ansia dei genitori dei pazienti con orchiopessia.
Nello studio sono stati inclusi i genitori (assistenti primari) dei pazienti sottoposti a intervento di orchiopessi.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• L'utilizzo dei contenuti multimediali durante il processo di consenso preoperatorio influisce sul livello di ansia dei genitori dei pazienti sottoposti a intervento di orchiopessi?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di rilevare l'effetto dell'uso di contenuti multimediali durante il processo di consenso informato sull'ansia dei genitori dei pazienti con orchiopessia.
Nello studio sono stati inclusi i genitori (assistenti primari) dei pazienti sottoposti a intervento di orchiopessi.
Verranno registrati l'età del paziente, il sesso, le malattie conosciute, i precedenti ricoveri ospedalieri e se ha subito un intervento chirurgico in precedenza. Verranno annotati l'età, il sesso, le malattie note, lo stato di istruzione, l'occupazione, il numero di bambini e qualsiasi malattia aggiuntiva del caregiver primario.
I pazienti verranno randomizzati in 2 gruppi con l'aiuto di (https://www.randomizer.org/ ). Il primo gruppo verrà informato del modulo di consenso standard e delle informazioni verbali durante il processo preoperatorio. Al secondo gruppo, invece, verranno forniti il Modulo di Consenso Standard, le Informazioni Verbali e i Multimediali. Entrambi i gruppi compileranno i moduli Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), BECK Anxiety Inventory (BAI) e The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Modulo Tx 1-2 un giorno prima dell'intervento e il 7° giorno dopo l'intervento. intervento chirurgico per determinare i loro livelli di ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet Çetin
- Numero di telefono: +905366961923
- Email: m.cetin_47@hotmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34890
- Reclutamento
- Marmara University School of Medicine, Department of Urology
-
Contatto:
- Mehmet Çetin
- Numero di telefono: +905366961923
- Email: m.cetin_47@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- genitori di pazienti con orchiopessia
Criteri di esclusione:
- storia di precedenti interventi chirurgici di orchiopessi
- orchiopessia con altre procedure chirurgiche (es. Riparazione dell'ipospadia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Modulo di Consenso Informato Standard + Informazioni Verbali
Il primo gruppo sarà informato del modulo di consenso informato standard e delle informazioni verbali durante il processo preoperatorio.
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Comparatore attivo: Modulo di Consenso Informato Standard + Informazioni Verbali + Multimedia
Il secondo gruppo sarà informato del Modulo di Consenso Informato Standard, delle Informazioni Verbali e dei Multimedia.
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Il secondo gruppo sarà informato del Modulo di Consenso Informato Standard, delle Informazioni Verbali e dei Multimedia.
Oltre al processo di consenso standard, abbiamo pianificato di mostrare una presentazione video multimediale di 6 minuti contenente informazioni sul testicolo ritenuto e sull'orchiopessia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 1 settimana
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I punteggi HADS dei partecipanti verranno annotati un giorno prima dell'intervento e il 7° giorno dopo l'intervento.
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1 settimana
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 1 settimana
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I punteggi di ansia BECK dei partecipanti verranno annotati un giorno prima dell'intervento e il 7° giorno dopo l'intervento.
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1 settimana
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Inventario dell’ansia tra i tratti dello stato (STAI)
Lasso di tempo: 1 settimana
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I punteggi STAI - Tx I e STAI -Tx II dei partecipanti verranno annotati un giorno prima e il 7° giorno dopo l'intervento.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cagri Akin Sekerci, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAR.UAD.009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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