사전동의 과정에서 멀티미디어 활용이 고환고정술 환자 부모의 불안에 미치는 영향
사전 동의 과정에서 멀티미디어 사용이 고환고정증 환자 부모의 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목표: 이 무작위 대조 시험의 목표는 고환고정술 환자 부모의 불안에 대한 사전 동의 과정에서 멀티미디어 사용이 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
고환고정술 수술을 받은 환자의 부모(1차 보호자)가 연구에 포함되었습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 수술 전 동의 과정에서 멀티미디어 사용이 고환고정술 환자 부모의 불안 수준에 영향을 미치는가?
연구 개요
상세 설명
목표: 이 무작위 대조 시험의 목표는 고환고정술 환자 부모의 불안에 대한 사전 동의 과정에서 멀티미디어 사용이 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
고환고정술 수술을 받은 환자의 부모(1차 보호자)가 연구에 포함되었습니다.
환자의 나이, 성별, 알려진 질병, 이전 병원 입원 및 이전에 수술을 받았는지 여부가 기록됩니다. 주 양육자의 나이, 성별, 알려진 질병, 교육 상태, 직업, 자녀 수 및 기타 자녀의 추가 질병이 기록됩니다.
환자는 https://www.randomizer.org/의 도움을 받아 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다. ). 첫 번째 그룹에는 수술 전 과정에서 표준 동의서 및 구두 정보가 제공됩니다. 반면, 두 번째 그룹에는 표준 동의서, 구두 정보 및 멀티미디어에 대한 정보가 제공됩니다. 두 그룹 모두 수술 하루 전과 수술 후 7일에 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), BECK 불안 척도(BAI) 및 상태 특성 불안 척도(STAI) 양식 Tx 1-2를 작성합니다. 불안 수준을 확인하기 위한 수술입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mehmet Çetin
- 전화번호: +905366961923
- 이메일: m.cetin_47@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34890
- 모병
- Marmara University School of Medicine, Department of Urology
-
연락하다:
- Mehmet Çetin
- 전화번호: +905366961923
- 이메일: m.cetin_47@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고환고정술 환자의 부모
제외 기준:
- 이전 고관절 수술 병력
- 다른 수술을 통한 고환고정술(f.e. 요도하열 수리)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 사전 동의 양식 + 구두 정보
첫 번째 그룹은 수술 전 과정에서 표준 사전 동의서 및 구두 정보를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 사전 동의 양식 + 구두 정보 + 멀티미디어
두 번째 그룹에는 표준 사전 동의서, 구두 정보 및 멀티미디어에 대한 정보가 제공됩니다.
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두 번째 그룹에는 표준 사전 동의서, 구두 정보 및 멀티미디어에 대한 정보가 제공됩니다.
표준 동의 절차 외에도 잠복고환 및 고환고정술에 대한 정보가 포함된 6분짜리 비디오 멀티미디어 프리젠테이션을 선보일 계획이었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 1주
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참가자의 HADS 점수는 수술 하루 전과 수술 후 7일째에 기록됩니다.
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1주
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Beck 불안 목록
기간: 1주
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참가자의 BECK 불안 점수는 수술 하루 전과 수술 후 7일째에 기록됩니다.
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1주
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상태 특성 불안 목록(STAI)
기간: 1주
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참가자의 STAI - Tx I 및 STAI -Tx II 점수는 수술 하루 전과 수술 후 7일에 기록됩니다.
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1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cagri Akin Sekerci, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAR.UAD.009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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