Multimedian käytön vaikutus tietoisen suostumusprosessin aikana orkiopeksipotilaiden vanhempien ahdistukseen
Multimedian käytön vaikutus tietoisen suostumusprosessin aikana orkiopeksipotilaiden vanhempien ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on havaita multimedian käytön vaikutus tietoisen suostumusprosessin aikana orkiopeksiapotilaiden vanhempien ahdistukseen.
Orkiopeksileikkauksen saaneiden potilaiden vanhemmat (ensisijaiset hoitajat) ovat mukana tutkimuksessa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Vaikuttaako multimedian käyttö leikkausta edeltävän suostumusprosessin aikana orkiopeksileikkauksen aikana olevien potilaiden vanhempien ahdistuneisuustasoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on havaita multimedian käytön vaikutus tietoisen suostumusprosessin aikana orkiopeksiapotilaiden vanhempien ahdistukseen.
Orkiopeksileikkauksen saaneiden potilaiden vanhemmat (ensisijaiset hoitajat) ovat mukana tutkimuksessa.
Potilaan ikä, sukupuoli, tunnetut sairaudet, aiemmat sairaalahoidot ja se, onko hänelle aiemmin tehty leikkaus, kirjataan. Ensisijaisen hoitajan ikä, sukupuoli, tunnetut sairaudet, koulutus, ammatti, lasten lukumäärä ja mahdolliset muut sairaudet muilla lapsilla merkitään muistiin.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään sivuston (https://www.randomizer.org/) avulla. ). Ensimmäiselle ryhmälle tiedotetaan tavallisesta suostumuslomakkeesta ja suullisista tiedoista leikkausta edeltävän prosessin aikana. Toiselle ryhmälle sen sijaan tiedotetaan vakiosuostumuslomakkeesta, suullisista tiedoista ja multimediasta. Molemmat ryhmät täyttävät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS), BECKin ahdistuneisuuskartoituksen (BAI) ja tila-piirteen ahdistuskartoituksen (STAI) Tx 1-2 -lomakkeen päivää ennen leikkausta ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen. leikkaus selvittääkseen heidän ahdistustasonsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet Çetin
- Puhelinnumero: +905366961923
- Sähköposti: m.cetin_47@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34890
- Rekrytointi
- Marmara University School of Medicine, Department of Urology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Çetin
- Puhelinnumero: +905366961923
- Sähköposti: m.cetin_47@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- orkiopeksipotilaiden vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisemman orkiopeksileikkauksen historia
- orkiopeksia muiden kirurgisten toimenpiteiden kanssa (esim. Hypospadian korjaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiomuotoinen tietoinen suostumuslomake + suulliset tiedot
Ensimmäiselle ryhmälle tiedotetaan tavallisesta tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta ja suullisista tiedoista preoperatiivisen prosessin aikana.
|
|
|
Active Comparator: Tavallinen tietoinen suostumuslomake + suullinen tieto + multimedia
Toiselle ryhmälle tiedotetaan tavallisesta tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta, suullisista tiedoista ja multimediasta.
|
Toiselle ryhmälle tiedotetaan tavallisesta tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta, suullisista tiedoista ja multimediasta.
Normaalin suostumusprosessin lisäksi suunnittelimme näyttävämme 6 minuutin video-multimediaesityksen, joka sisältää tietoa laskeutumattomasta kiveksestä ja orkiopeksiasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujien HADS-pisteet kirjataan päivää ennen leikkausta ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
1 viikko
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujien BECK-ahdistuspisteet kirjataan päivää ennen leikkausta ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
1 viikko
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujien STAI - Tx I ja STAI - Tx II pisteet kirjataan päivää ennen leikkausta ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cagri Akin Sekerci, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAR.UAD.009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .