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食事療法による胆石除去戦略

2025年12月24日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

食事療法による胆石除去の新しい戦略: 前向き、単一施設、二重盲検、ランダム化比較試験

この研究は、食事療法が効果的に胆石を除去できるかどうかを判断することを目的として、三次病院で実施される二重盲検前向き単一施設対照試験です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

胆石は一般的な臨床症状であり、その有病率は近年世界的に増加しています。 胆石の形成はさまざまな要因が組み合わさって起こり、初期段階では胆石はヘドロ状の状態で存在することがよくあります。 現在、薬物療法や食事療法によって胆嚢の泥を効果的に排出できるかどうかについての決定的な研究はありません。 したがって、研究者らは、食事療法を使用して胆嚢のヘドロ状結石を効果的に排出できるかどうかを検証するために、二重盲検、前向き、単一施設対照試験を実施している。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • 募集
        • Long Deng
        • 主任研究者：
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 結石の最大径が2mm未満の胆嚢のヘドロ状結石

除外基準:

  • ERCP (内視鏡的逆行性胆管膵管造影) の歴史
  • 胆嚢温存を伴う胆石除去手術の既往
  • 急性または慢性膵炎、胆管炎の既往
  • ミリッツィ症候群
  • 消化器外科の歴史
  • 胃腸閉塞
  • オッディ括約筋の機能不全
  • 胆嚢頸部ポリープ
  • 異常な胆嚢構造
  • 胆嚢質量
  • 胆道感染症または結石
  • 先天性胆管異常
  • 胆道損傷または手術
  • 胆道腫瘍
  • 消化管出血、肝硬変、その他の悪性疾患
  • 重度の不整脈、徐脈、または房室ブロック
  • 重度の高血圧、肝臓または腎臓の機能不全
  • 免疫疾患、内分泌疾患、血液疾患、または精神疾患
  • 重度の脳血管疾患
  • 関連する食品に対するアレルギー
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 参加に同意したくない、または同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：機能性脂肪酸
機能性脂肪酸の経口投与
薬：機能性脂肪酸
1～3日目：機能性脂肪酸経口投与 4～6日目：機能性脂肪酸経口投与
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボの経口投与
他の：プラセボ
1～3日目：プラセボ 4～6日目：機能性脂肪酸の経口投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3日間の介入後に胆嚢泥が完全に排出された患者の数
時間枠：7日間
胆嚢泥が完全に排出されているかどうかを評価するための介入前後の超音波検査によって判定されます。
7日間
2）介入6日後に胆嚢泥が完全に排出された患者数
時間枠：7日間
胆嚢泥が完全に排出されているかどうかを評価するための介入前後の超音波検査によって判定されます。
7日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆嚢容積
時間枠：7日間
超音波測定（L×W×D×0.52）
7日間
胆嚢壁の厚さ
時間枠：7日間
超音波による測定、0.1mmまでの精度
7日間
血清ビリルビン
時間枠：7日間
臨床検査により決定され、3.4～17.1μmol/L以内
7日間
介入後の腹痛の存在
時間枠：7日間
腹痛がある場合は、数値評価スケール (NRS) を使用して 0 ～ 10 の範囲で評価されます。スコアが高いほど、腹痛はより深刻です。
7日間
介入後の急性膵炎の発生
時間枠：14日
ペインとエイミーは通常の3倍以上
14日
介入後の胃腸出血の発生
時間枠：14日
黒色便またはHBの減少
14日
介入後の吐き気、嘔吐、下痢
時間枠：14日
介入後の吐き気、嘔吐、下痢の頻度
14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

捜査官

  • 主任研究者：Wenbo Meng, M.D.、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月24日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (実際)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月24日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gallstone Expulsion

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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