Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия удаления желчных камней с помощью диетической терапии

24 декабря 2025 г. обновлено: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Новая стратегия удаления желчных камней посредством диетической терапии: проспективное одноцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование представляет собой двойное слепое проспективное одноцентровое контролируемое исследование, проведенное в больнице третичного уровня с целью определить, может ли диетическая терапия эффективно удалять камни из желчного пузыря.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Желчные камни являются распространенным клиническим заболеванием, и в последние годы их распространенность растет во всем мире. Образование желчных камней является результатом сочетания различных факторов, и на ранних стадиях желчные камни часто существуют в форме осадка. В настоящее время нет точных исследований о том, можно ли эффективно удалить осадок из желчного пузыря с помощью лекарств или диетической терапии. Поэтому исследователи проводят двойное слепое проспективное одноцентровое контролируемое исследование, чтобы проверить, можно ли эффективно удалить сладж-подобные камни из желчного пузыря с помощью диетической терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wenbo Meng, M.D.
  • Номер телефона: 13919177177
  • Электронная почта: mengwb@lzu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Рекрутинг
        • Long Deng
        • Главный следователь:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Камни желчного пузыря, похожие на слизь, с максимальным диаметром камня менее 2 мм.

Критерии исключения:

  • История ЭРХПГ (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография)
  • Предыдущая операция по удалению камней из желчного пузыря с сохранением желчного пузыря
  • В анамнезе острый или хронический панкреатит, холангит.
  • Синдром Мириззи
  • История желудочно-кишечной хирургии
  • Желудочно-кишечная непроходимость
  • Дисфункция сфинктера Одди
  • Полипы шейки желчного пузыря
  • Аномальное строение желчного пузыря
  • Масса желчного пузыря
  • Билиарная инфекция или камни
  • Врожденные аномалии желчевыводящих путей
  • Билиарная травма или хирургическое вмешательство
  • Билиарные опухоли
  • Желудочно-кишечное кровотечение, цирроз печени или другие злокачественные заболевания.
  • Выраженная аритмия, брадикардия или атриовентрикулярная блокада.
  • Тяжелая гипертония, печеночная или почечная недостаточность.
  • Иммунные, эндокринные, гематологические или психические расстройства.
  • Тяжелые цереброваскулярные заболевания
  • Аллергия на соответствующие продукты
  • Беременные или кормящие женщины
  • Нежелание или невозможность дать согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональные жирные кислоты
Пероральное введение функциональных жирных кислот
Лекарство: Функциональные жирные кислоты
Дни 1-3: Пероральный прием функциональных жирных кислот. Дни 4-6: Пероральный прием функциональных жирных кислот.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пероральный прием плацебо
Другой: Плацебо
Дни 1–3: плацебо. Дни 4–6: пероральный прием функциональных жирных кислот.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пациентов с полным изгнанием сладжа желчного пузыря через трое суток вмешательства
Временное ограничение: 7 дней
Определяется ультразвуковым исследованием до и после вмешательства для оценки полного удаления осадка из желчного пузыря.
7 дней
2) Число пациентов с полным изгнанием сладжа желчного пузыря после шести дней вмешательства.
Временное ограничение: 7 дней
Определяется ультразвуковым исследованием до и после вмешательства для оценки полного удаления осадка из желчного пузыря.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем желчного пузыря
Временное ограничение: 7 дней
Измерено ультразвуком (Д × Ш × Г × 0,52)
7 дней
Толщина стенки желчного пузыря
Временное ограничение: 7 дней
Измеряется ультразвуком с точностью до 0,1 мм.
7 дней
Сывороточный билирубин
Временное ограничение: 7 дней
Определяется лабораторным исследованием в пределах 3,4-17,1 мкмоль/л.
7 дней
Наличие боли в животе после вмешательства
Временное ограничение: 7 дней
Если присутствует боль в животе, ее оценивают по цифровой рейтинговой шкале (NRS) в пределах от 0 до 10. Чем выше балл, тем серьезнее боль.
7 дней
Возникновение острого панкреатита после вмешательства
Временное ограничение: 14 дней
Пейн и Эми > в 3 раза больше обычного
14 дней
Возникновение желудочно-кишечных кровотечений после вмешательства
Временное ограничение: 14 дней
Черный стул или снижение уровня HB.
14 дней
Тошнота, рвота и диарея после вмешательства
Временное ограничение: 14 дней
Частота тошноты, рвоты и диареи после вмешательства
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Следователи

  • Главный следователь: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gallstone Expulsion

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться