식이 요법을 통한 담석 퇴출 전략
2025년 12월 24일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
식이 요법을 통한 담석 퇴출에 대한 새로운 전략: 전향적, 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 대조 시험
이 연구는 식이 요법이 담석을 효과적으로 제거할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 3차 병원에서 실시된 이중 맹검, 전향적, 단일 센터 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
담석은 흔한 임상 질환이며, 최근 몇 년간 전 세계적으로 그 유병률이 증가하고 있습니다.
담석 형성은 다양한 요인이 복합적으로 작용하여 발생하며, 초기에는 담석이 슬러지 형태로 존재하는 경우가 많습니다.
현재 담낭 슬러지가 약물이나 식이 요법을 통해 효과적으로 배출될 수 있는지에 대한 확실한 연구는 없습니다.
따라서 연구진은 식이 요법을 통해 담낭 슬러지 유사 결석을 효과적으로 제거할 수 있는지 확인하기 위해 이중 맹검, 전향적, 단일 센터 대조 시험을 실시하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenbo Meng, M.D.
- 전화번호: 13919177177
- 이메일: mengwb@lzu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Long Deng, M.D.
- 전화번호: 13893192432
- 이메일: ldyy_longdengld@lzu.edu.cn
연구 장소
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- 모병
- Long Deng
-
수석 연구원:
- Wenbo Meng, MD,PhD
-
연락하다:
- Long Deng, M.D,
- 전화번호: 13893192432
- 이메일: ldyy_longdengld@lzu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최대 결석 직경이 2mm 미만인 담낭 슬러지 같은 결석
제외 기준:
- ERCP(내시경 역행 담췌관조영술)의 병력
- 담낭 보존을 통한 이전 담석 제거 수술
- 급성 또는 만성 췌장염, 담관염의 병력
- 미리찌 증후군
- 위장 수술의 역사
- 위장 장애
- 오디 괄약근의 기능 장애
- 담낭 경부 폴립
- 비정상적인 담낭 구조
- 담낭 덩어리
- 담즙 감염 또는 결석
- 선천성 담즙 이상
- 담도 손상 또는 수술
- 담도 종양
- 위장출혈, 간경화, 기타 악성질환
- 심각한 부정맥, 서맥 또는 방실 차단
- 심한 고혈압, 간 또는 신장 기능 부전
- 면역, 내분비, 혈액 또는 정신 장애
- 심각한 뇌혈관 질환
- 관련 식품에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 참여에 동의하지 않거나 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기능성 지방산
기능성 지방산의 경구 투여
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1~3일차: 기능성 지방산 경구 투여 4~6일차: 기능성 지방산 경구 투여
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위약 비교기: 위약
위약의 경구 투여
|
1~3일차: 위약 4~6일차: 기능성 지방산 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 3일 후 담낭 슬러지가 완전히 배출된 환자 수
기간: 7일
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담낭 슬러지가 완전히 배출되었는지 여부를 평가하기 위해 개입 전후의 초음파 검사로 결정
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7일
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2) 중재 6일 후 담낭 슬러지가 완전히 배출된 환자 수
기간: 7일
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담낭 슬러지가 완전히 배출되었는지 여부를 평가하기 위해 개입 전후의 초음파 검사로 결정
|
7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담낭의 부피
기간: 7일
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초음파로 측정 (L × W × D × 0.52)
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7일
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담낭벽 두께
기간: 7일
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초음파로 측정, 0.1mm까지 정확함
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7일
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혈청 빌리루빈
기간: 7일
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3.4-17.1μmol/L 이내에서 실험실 검사를 통해 결정됨
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7일
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중재 후 복통의 존재
기간: 7일
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복통이 있는 경우 수치평가척도(Numerical Rating Scale, NRS)를 사용하여 0~10 범위로 평가하며, 점수가 높을수록 심함을 의미합니다.
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7일
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중재 후 급성 췌장염의 발생
기간: 14일
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페인과 에이미는 평소보다 3배 이상
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14일
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중재 후 위장 출혈 발생
기간: 14일
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검은색 대변 또는 HB 감소
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14일
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중재 후 메스꺼움, 구토, 설사
기간: 14일
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중재 후 메스꺼움, 구토, 설사 빈도
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhuang Q, Cheng J, Xia J, Ning M, Wu S, Shen S, Shi Y, Huang D, Dong Z, Wan X. Gypenosides Prevent and Dissolve Cholesterol Gallstones by Modulating the Homeostasis of Cholesterol and Bile Acids. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 4;9:818144. doi: 10.3389/fmed.2022.818144. eCollection 2022.
- Mulliri A, Menahem B, Alves A, Dupont B. Ursodeoxycholic acid for the prevention of gallstones and subsequent cholecystectomy after bariatric surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Gastroenterol. 2022 Aug;57(8):529-539. doi: 10.1007/s00535-022-01886-4. Epub 2022 Jun 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .