Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategia sappikivien karkottamiseen ruokavaliohoidon avulla

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Uusi strategia sappikivien karkottamiseksi ravitsemusterapian avulla: tuleva, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, yhden keskuksen kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin korkea-asteen sairaalassa. Sen tarkoituksena on selvittää, voiko ruokavaliohoito tehokkaasti karkottaa sappikivet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sappikivet ovat yleinen kliininen sairaus, ja niiden esiintyvyys on kasvanut maailmanlaajuisesti viime vuosina. Sappikivien muodostuminen on seurausta useista yhteisistä tekijöistä, ja alkuvaiheessaan sappikivet esiintyvät usein lietemäisessä muodossa. Tällä hetkellä ei ole olemassa lopullista tutkimusta siitä, voidaanko sappirakon liete tehokkaasti poistaa lääkityksen tai ruokavaliohoidon avulla. Siksi tutkijat suorittavat kaksoissokkoutettua, prospektiivista, yhden keskuksen kontrolloitua koetta varmistaakseen, voidaanko sappirakon lietemäisiä kiviä tehokkaasti karkottaa ruokavaliohoidolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Rekrytointi
        • Long Deng
        • Päätutkija:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sappirakon lietemäiset kivet, joiden enimmäishalkaisija on alle 2 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • ERCP:n (endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia) historia
  • Edellinen sappikivien poistoleikkaus sappirakon säilönnällä
  • Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus, kolangiitti
  • Mirizzi-oireyhtymä
  • Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
  • Ruoansulatuskanavan tukos
  • Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö
  • Sappirakon kaulan polyypit
  • Epänormaali sappirakon rakenne
  • Sappirakon massa
  • Sappitulehdus tai kivet
  • Synnynnäiset sapen poikkeavuudet
  • Sappivamma tai leikkaus
  • Sappien kasvaimet
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto, maksakirroosi tai muut pahanlaatuiset sairaudet
  • Merkittävä rytmihäiriö, bradykardia tai eteiskammiokatkos
  • Vaikea verenpainetauti, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Immuuni-, endokriiniset, hematologiset tai mielenterveyden häiriöt
  • Vaikea aivoverenkiertohäiriö
  • Allergia asiaankuuluville elintarvikkeille
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Funktionaaliset rasvahapot
Funktionaalisten rasvahappojen anto suun kautta
Lääke: Funktionaaliset rasvahapot
Päivät 1-3: Funktionaalisten rasvahappojen anto suun kautta Päivät 4-6: Funktionaalisten rasvahappojen oraalinen anto
Placebo Comparator: Plasebo
Placebon suun kautta antaminen
Muut: Plasebo
Päivät 1-3: lumelääke Päivät 4-6: Funktionaalisten rasvahappojen anto suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilta sappirakon liete on poistunut kokonaan kolmen päivän toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Määritetään ultraäänitutkimuksella ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, onko sappirakon liete poistunut kokonaan
7 päivää
2) Niiden potilaiden määrä, joilta sappirakon liete on poistunut kokonaan kuuden päivän toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Määritetään ultraäänitutkimuksella ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, onko sappirakon liete poistunut kokonaan
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappirakon tilavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Mitattu ultraäänellä (P × L × S × 0,52)
7 päivää
Sappirakon seinämän paksuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Mitattu ultraäänellä, tarkkuus 0,1 mm
7 päivää
Seerumin bilirubiini
Aikaikkuna: 7 päivää
Määritetty laboratoriotutkimuksella välillä 3,4-17,1 μmol/L
7 päivää
Vatsakivun esiintyminen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Jos vatsakipua esiintyy, se arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla 0–10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi se on.
7 päivää
Akuutin haimatulehduksen esiintyminen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
Kipu ja Amy > 3 kertaa normaalia
14 päivää
Ruoansulatuskanavan verenvuodon esiintyminen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
Musta uloste tai HB:n lasku
14 päivää
Pahoinvointi, oksentelu ja ripuli toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
Pahoinvoinnin, oksentelun ja ripulin esiintymistiheys toimenpiteen jälkeen
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gallstone Expulsion

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa