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股関節骨折後の歩行時間 (TOFFEE)

2024年11月18日 更新者:Region Skane

股関節骨折後の歩行時間 - TOFFEE 研究

研究者は、簡単なテクノロジーを使用して、股関節骨折の患者が負傷後数日間に助けられ、立ったり歩いたりできるようになるまでにどれくらいの時間がかかるかをマッピングできます。 大腿部にある小型センサーは、動作パターンに関する高度なデータを測定できます。 入手可能な研究結果は限られていますが、患者は横になったり座ったりする時間が多すぎるため、回復の低下、合併症、死亡リスクの増加につながる可能性があることが示されています。 このプロジェクトは、整形外科の救急医療と、個室と専用バスルームを備えた近代的な建物で提供される整形外科の高齢者医療の現状をマッピングします。 このプロジェクトは、さまざまなケアモデルの重要性をより深く理解することに加えて、将来の介入研究で対照材料として使用できるベースラインデータを提示することを目的としています。 このプロジェクトはまた、入院中の患者の活動レベルを、地域のフォローアップケアにおける進行中のリハビリテーション研究と結び付けることになる。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

目的と具体的な目的 大腿骨頸部骨折後の不活動状態をより適切に診断し予防することで、個人と社会の転帰を改善できるでしょうか? 目標は、股関節骨折患者が入院中にどれだけ動くかを測定し、活動レベルと血栓塞栓症、感染症、死亡率などの合併症との関連を調査し、慣性測定装置 (IMU) を使用して患者と患者にフィードバックを提供することです。医療提供者。

整形外科治療が改善されたにもかかわらず、フレイル関連骨折後の転帰は依然として不良です。 スウェーデンでは毎年、65歳以上の少なくとも5万人が大きな骨折をしています。 治療やケアが強化されているにもかかわらず、高齢者の骨折は多くの場合、機能と生活の質の永久的な低下につながります。 股関節骨折も死亡リスクの増加と関連しています。 個人的な影響に加えて、多くの骨折は医療や社会的高齢者ケアにも重大な影響を及ぼします。 親戚も被害に遭う。 転倒による社会的損失は年間140億クローナを超えると推定されている。

骨折後の回復を改善し、合併症を回避するには、同僚は医療に関して幅広く革新的に考える必要があります。 ライフスタイルと社会経済の急速な変化を考慮すると、医療提供者が、たとえば身体活動に関して、前世代に基づいた研究結果を今日の高齢者に適用できるかどうかは疑問です。

股関節骨折は外科的に治療され、骨格が即座の体重負荷に耐えられるようになります。 しかし、利用可能な限られた研究によると、患者は固定された状態で過ごす時間が多すぎます。 このような活動のなさは、回復の限界、感染症や血栓塞栓症などの合併症、入院期間の延長、死亡リスクの増加につながる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Therese Jönsson, PhD
  • 電話番号:+460703360721

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢や認知状態に関係なく、急性股関節骨折を患っている人。 骨折には外科的治療が必要です。

説明

包含基準:

  • 急性股関節骨折を患い、マルメのスケーン大学病院の整形外科の標準治療が行われる 2 つの病棟または整形外科治療が行われる 1 つの病棟に入院している

除外基準:

  • 骨折前の立位能力の欠如。移乗のためにスリングリフトが必要と定義される
  • センサーの取り付けを妨げる皮膚疾患(皮膚の乾燥、薄片、痛み、または接着剤に対する過敏症)
  • 大腿骨頸部骨折以外の追加の骨折、または可動性を低下させるその他の損傷(頭部または胸部の損傷など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日当たりの直立姿勢での時間(分)
時間枠:入院期間は平均1週間
IMU によって測定された座っている、立っている、または歩いている
入院期間は平均1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日以内の合併症
時間枠:手術から30日
30日以内の死亡率と感染症または静脈血栓塞栓症の発生率
手術から30日
骨折の種類との関連性
時間枠:入院期間は平均1週間
直立姿勢の合計時間と骨折の種類(関節包内または関節外)との関連性
入院期間は平均1週間
手術法の種類との関連性
時間枠:入院期間は平均1週間
直立姿勢の合計時間と手術方法の種類(半関節形成術、人工股関節全形成術、内固定術)との関連性
入院期間は平均1週間
手術時間との関連性
時間枠:入院期間は平均1週間
直立位での合計時間と手術時間との関連性 (分)
入院期間は平均1週間
年齢との関連性
時間枠:入院期間は平均1週間
直立姿勢の合計時間と年齢(年)との関連性
入院期間は平均1週間
セックスとの関連性
時間枠:入院期間は平均1週間
直立姿勢の合計時間と性別(男性/女性)との関連性
入院期間は平均1週間
併存疾患との関連性 (ASA グレード)
時間枠:入院期間は平均1週間
ASA グレード (米国麻酔科医協会の分類システム) によって測定される、直立位の合計時間と併存疾患との関連性
入院期間は平均1週間
フレイル(CFS)との関連性
時間枠:入院期間は平均1週間
直立姿勢の合計時間とフレイル(CFS - 臨床フレイルスコア)との関連性
入院期間は平均1週間
認知症の存在との関連性
時間枠:入院期間は平均1週間
直立姿勢の合計時間と認知症の有無との関連性(認知症疾患のICDコードに関する医療記録情報)
入院期間は平均1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Cecilia Rogmark, PhD, Professor、Lund University
  • スタディチェア:Eva Ekvall Hansson, PhD, Professor、Department of Health Sciences, Lund University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月22日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (推定)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-07759-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

スウェーデンの法律はこの点に関して厳格であり、リクエストは個別に処理する必要があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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