- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06700031
Aika jaloissa lonkkamurtumatapahtuman jälkeen (TOFFEE)
Jalkojen päälläoloaika lonkkamurtumatapahtuman jälkeen – TOFFEE-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus ja erityistavoitteet Voiko lonkkamurtumien jälkeisen passiivisuuden parempi diagnosointi ja ehkäisy parantaa tuloksia yksilöille ja yhteiskunnalle? Tavoitteena on mitata lonkkamurtuman saaneiden henkilöiden liikkumista sairaalassa olonsa aikana, selvittää aktiivisuustason ja komplikaatioiden, kuten tromboembolian, infektioiden ja kuolleisuuden välistä yhteyttä sekä käyttää inertiamittausyksiköitä (IMU) palautetta potilaille ja potilaille. terveydenhuollon tarjoajat.
Haurauteen liittyvien murtumien jälkeiset tulokset ovat huonoja, vaikka ortopedinen kirurginen hoito on parantunut. Joka vuosi vähintään 50 000 yli 65-vuotiasta Ruotsissa saa vakavan murtuman. Hoidon tehostamisesta huolimatta murtuma iäkkäillä henkilöillä johtaa usein pysyvään toiminnan ja elämänlaadun heikkenemiseen. Lonkkamurtumiin liittyy myös lisääntynyt kuolemanriski. Henkilökohtaisten seurausten lisäksi monilla murtumilla on merkittäviä vaikutuksia terveydenhuoltoon ja sosiaaliseen vanhustenhoitoon. Myös sukulaiset kärsivät. Putousten arvioidaan maksavan yhteiskunnalle yli 14 miljardia kruunua vuosittain.
Parantaakseen toipumista ja välttääkseen murtuman jälkeisiä komplikaatioita työtovereiden tulee ajatella laajasti ja innovatiivisesti terveydenhuollossa. Elintapojen ja sosioekonomiikan nopeiden muutosten vuoksi on kyseenalaista, pystyvätkö terveydenhuollon tarjoajat soveltamaan aikaisempien sukupolvien tutkimustuloksia nykypäivän ikääntyneisiin esimerkiksi liikunnan osalta.
Lonkkamurtuma hoidetaan kirurgisesti, jotta luuranko kestää välitöntä painonkannatusta. Potilaat viettävät kuitenkin liian paljon aikaa liikkumattomina saatavilla olevan rajallisen tutkimuksen mukaan. Tämä passiivisuus voi johtaa rajalliseen toipumiseen, komplikaatioihin, kuten infektioihin ja tromboemboliaan, pidempään sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen kuolemanriskiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cecilia Rogmark, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46705984992
- Sähköposti: cecilia.rogmark@skane.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Therese Jönsson, PhD
- Puhelinnumero: +460703360721
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi, 20502
- Dept. of Orthopaedics, Skane University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Malin Lindahl, PT
- Puhelinnumero: +4640331000
- Sähköposti: malin.lindahl@skane.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Therese Jönsson, PT, PhD
- Puhelinnumero: +4646171000
- Sähköposti: therese.jonsson@med.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Akuutti lonkkamurtuma ja joutuminen joko kahdelle ortopedisen perushoidon osastolle tai yhdelle ortogeriatriseen hoitoon Skanen yliopistolliseen sairaalaan, Malmö
Poissulkemiskriteerit:
- Seisokyvyn puute ennen murtumaa, mikä määritellään nostohihnan vaatimiseksi siirtoa varten
- Ihosairaus, joka estää anturin kiinnittymisen (kuiva, hilseilevä tai kipeä iho tai herkkyys liimalle)
- Muut murtumat lonkkamurtuman lisäksi tai muut liikkuvuutta vähentävät vammat (esim. pään tai rintakehän vammat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuutit pystyasennossa päivässä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
Istunto, seisominen tai kävely IMU:n mittaamana
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
|
Kuolleisuus ja infektioiden tai laskimotromboembolian ilmaantuvuus 30 päivän sisällä
|
30 päivää leikkauksesta
|
|
Yhteys murtumatyyppiin
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
Yhteys pystyasennossa olon kokonaisajan ja murtuman tyypin välillä (intra- tai ekstrakapsulaarinen)
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
|
Yhteys kirurgisen menetelmän tyyppiin
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
Yhteys pystyasennossa olon kokonaisajan ja kirurgisen menetelmän tyypin välillä (hemiartroplastia, lonkkanivelleikkaus, sisäinen kiinnitys)
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
|
Yhteys leikkauksen kestoon
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
Yhteys pystyasennossa olevan kokonaisajan ja leikkauksen keston välillä (min)
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
|
Yhdistäminen ikään
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
Yhteys pystyasennossa olevan kokonaisajan ja iän (vuosia) välillä
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
|
Assosiaatio seksiin
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
Yhteys pystyasennossa vietetyn kokonaisajan ja sukupuolen välillä (mies/nainen)
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
|
Assosiaatio liitännäissairauksien kanssa (ASA-luokka)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
Yhteys pystyasennossa vietetyn kokonaisajan ja ASA-luokituksen (American Society of Anestesiologists Classification System) -luokituksen mukaan mitattuihin sairauksiin
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
|
Assosiaatio heikkouden kanssa (CFS)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
Pystyasennon kokonaisajan ja heikkouden välinen yhteys (CFS - Clinical Frailty Score)
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
|
Yhteys dementian esiintymiseen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
Yhteys pystyasennossa vietetyn kokonaisajan ja dementian esiintymisen välillä (potilastiedot dementiataudin ICD-koodista)
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Rogmark, PhD, Professor, Lund University
- Opintojen puheenjohtaja: Eva Ekvall Hansson, PhD, Professor, Department of Health Sciences, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moller U O, Fange A M, J K, D S, F F, Hansson E E. Modern technology against falls - A description of the MoTFall project. Health Informatics J. 2021 Apr-Jun;27(2):14604582211011514. doi: 10.1177/14604582211011514.
- Howell DF, Malmgren Fange A, Rogmark C, Ekvall Hansson E. Rehabilitation Outcomes Following Hip Fracture of Home-Based Exercise Interventions Using a Wearable Device-A Randomized Controlled Pilot and Feasibility Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 10;20(4):3107. doi: 10.3390/ijerph20043107.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-07759-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .