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Tempo in piedi dopo un evento di frattura dell'anca (TOFFEE)

18 novembre 2024 aggiornato da: Region Skane

Tempo in piedi dopo un evento di frattura dell'anca: lo studio TOFFEE

Con una semplice tecnologia gli investigatori possono mappare il tempo necessario affinché un paziente con una frattura dell'anca venga aiutato e incoraggiato a stare in piedi e camminare nei giorni successivi all'infortunio. Un piccolo sensore sulla coscia può misurare dati avanzati relativi ai modelli di movimento. I limitati risultati della ricerca disponibili mostrano che i pazienti trascorrono troppo tempo sdraiati o seduti, il che può portare a un recupero più difficile, complicazioni e un aumento del rischio di morte. Il progetto mappa la situazione attuale del pronto soccorso ortopedico e dell'assistenza geriatrica ortopedica, che viene fornita in un edificio moderno con camere singole e bagni privati. Oltre a comprendere meglio il significato dei diversi modelli di cura, il progetto mira a presentare dati di base che futuri studi di intervento potranno utilizzare come materiale di controllo. Il progetto collegherà inoltre il livello di attività dei pazienti durante la degenza ospedaliera con gli studi riabilitativi in ​​corso nelle cure di follow-up nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Scopo e obiettivi specifici Una migliore diagnosi e prevenzione dell'inattività dopo una frattura dell'anca può migliorare i risultati per gli individui e la società? L'obiettivo è misurare quanto si muovono i soggetti con fratture dell'anca durante la degenza ospedaliera, indagare il legame tra livelli di attività e complicanze come tromboembolismo, infezioni e mortalità e utilizzare unità di misura inerziali (IMU) per fornire feedback ai pazienti e ai pazienti. operatori sanitari.

I risultati dopo le fratture correlate alla fragilità rimangono scarsi, nonostante il miglioramento del trattamento chirurgico ortopedico. Ogni anno in Svezia almeno 50.000 persone di età superiore ai 65 anni subiscono una grave frattura. Nonostante il miglioramento dei trattamenti e delle cure, una frattura negli individui anziani spesso porta a riduzioni permanenti della funzionalità e della qualità della vita. Le fratture dell’anca sono anche associate ad un aumentato rischio di morte. Oltre alle conseguenze personali, le numerose fratture hanno effetti significativi sull’assistenza sanitaria e sociale agli anziani. A essere colpiti sono anche i parenti. Si stima che le cadute costino alla società oltre 14 miliardi di corone all’anno.

Per migliorare il recupero ed evitare complicazioni dopo una frattura, i colleghi devono pensare in modo ampio e innovativo nel settore sanitario. Considerati i rapidi cambiamenti nello stile di vita e nella socioeconomia, è discutibile se gli operatori sanitari possano applicare i risultati della ricerca basata sulle generazioni precedenti agli anziani di oggi, ad esempio per quanto riguarda l’attività fisica.

Una frattura dell'anca viene trattata chirurgicamente in modo che lo scheletro possa sopportare un carico immediato. Tuttavia, secondo le limitate ricerche disponibili, i pazienti trascorrono troppo tempo immobilizzati. Questa inattività può portare a un recupero limitato, complicazioni come infezioni e tromboembolismo, degenze ospedaliere più lunghe e un aumento del rischio di morte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Therese Jönsson, PhD
  • Numero di telefono: +460703360721

Luoghi di studio

      • Malmö, Svezia, 20502
        • Dept. of Orthopaedics, Skane University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con fratture acute dell'anca indipendentemente dall'età o dallo stato cognitivo. La frattura dovrebbe richiedere un trattamento chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una frattura acuta dell'anca ed essere ricoverato in due reparti con cure ortopediche standard o in uno con cure ortogeriatriche presso l'ospedale universitario di Skane, Malmö

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità di stare in piedi prima della frattura, definita dalla necessità di un sollevamento con l'imbragatura per il trasferimento
  • Malattie della pelle che impediscono il fissaggio del sensore (pelle secca, squamosa o dolorante o sensibilità all'adesivo)
  • Fratture aggiuntive oltre alla frattura dell'anca o altre lesioni che riducono la mobilità (ad esempio lesioni alla testa o al torace)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti in posizione eretta al giorno
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Sedersi, stare in piedi o camminare secondo la misurazione dell'IMU
Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dall'intervento
Mortalità e incidenza di infezione o tromboembolia venosa entro 30 giorni
30 giorni dall'intervento
Associazione con il tipo di frattura
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione tra tempo totale in posizione eretta e tipo di frattura (intra o extracapsulare)
Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione con il tipo di metodica chirurgica
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione tra il tempo totale in posizione eretta con il tipo di metodica chirurgica (emiartroplastica, artroplastica totale dell'anca, fissazione interna)
Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione con la durata dell'intervento
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione tra il tempo totale in posizione eretta e la durata dell'intervento (min)
Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione con l'età
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione tra il tempo totale in posizione eretta con l'età (anni)
Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione con il sesso
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione tra tempo totale in posizione eretta e sesso (maschile/femminile)
Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione con comorbilità (grado ASA)
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione tra il tempo totale in posizione eretta e le comorbidità misurate in base al grado ASA (sistema di classificazione della American Society of Anesthesiologists)
Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione con la fragilità (CFS)
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione tra il tempo totale in posizione eretta con la fragilità (CFS - Clinical Frailty Score)
Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione con presenza di demenza
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana
Associazione tra il tempo totale in posizione eretta con la presenza di demenza (informazioni sulla cartella clinica sul codice ICD per la malattia di demenza)
Durante la degenza ospedaliera, in media una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Cecilia Rogmark, PhD, Professor, Lund University
  • Cattedra di studio: Eva Ekvall Hansson, PhD, Professor, Department of Health Sciences, Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-07759-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

La legislazione svedese è rigida su questo punto e le richieste devono essere gestite individualmente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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