Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas na nogach po złamaniu biodra (TOFFEE)

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Region Skane

Czas na nogach po złamaniu biodra – badanie TOFFEE

Dzięki prostej technologii badacze mogą określić, ile czasu zajmuje pacjentowi ze złamaniem biodra, aby uzyskać pomoc i zachęcić go do stania i chodzenia w kolejnych dniach po urazie. Mały czujnik na udzie może mierzyć zaawansowane dane dotyczące wzorców ruchu. Ograniczone dostępne wyniki badań pokazują, że pacjenci spędzają zbyt dużo czasu w pozycji leżącej lub siedzącej, co może prowadzić do gorszego powrotu do zdrowia, powikłań i zwiększonego ryzyka śmierci. Projekt odwzorowuje aktualną sytuację w ortopedycznej opiece doraźnej oraz ortopedycznej opiece geriatrycznej, która świadczona jest w nowoczesnym budynku z pokojami jednoosobowymi i łazienkami. Oprócz lepszego zrozumienia znaczenia różnych modeli opieki, projekt ma na celu przedstawienie podstawowych danych, które w przyszłych badaniach interwencyjnych będą mogły posłużyć jako materiał kontrolny. Projekt powiąże także poziom aktywności pacjentów podczas pobytu w szpitalu z bieżącymi badaniami rehabilitacyjnymi w ramach środowiskowej opieki następczej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cel i cele szczegółowe Czy lepsza diagnostyka i zapobieganie braku aktywności po złamaniach biodra może poprawić wyniki dla jednostek i społeczeństwa? Celem jest zmierzenie zakresu ruchu osób ze złamaniami biodra podczas pobytu w szpitalu, zbadanie związku między poziomem aktywności a powikłaniami, takimi jak choroba zakrzepowo-zatorowa, infekcje i śmiertelność, a także wykorzystanie inercyjnych jednostek pomiarowych (IMU) do przekazywania informacji zwrotnych pacjentom i pacjentom. świadczeniodawcy.

Wyniki leczenia złamań związanych z zespołem słabości pozostają słabe, pomimo poprawy ortopedycznego leczenia chirurgicznego. Każdego roku co najmniej 50 000 osób w wieku powyżej 65 lat w Szwecji doznaje poważnego złamania. Pomimo lepszego leczenia i opieki, złamanie u osób starszych często prowadzi do trwałego pogorszenia funkcji i jakości życia. Złamania biodra są również związane ze zwiększonym ryzykiem śmierci. Oprócz konsekwencji osobistych liczne złamania mają znaczący wpływ na opiekę zdrowotną i społeczną opiekę nad osobami starszymi. Dotknięci są także bliscy. Szacuje się, że upadki kosztują społeczeństwo ponad 14 miliardów koron rocznie.

Aby usprawnić powrót do zdrowia i uniknąć powikłań po złamaniu, współpracownicy muszą myśleć szeroko i innowacyjnie w opiece zdrowotnej. Biorąc pod uwagę szybkie zmiany w stylu życia i socjoekonomii, wątpliwe jest, czy podmioty świadczące opiekę zdrowotną mogą zastosować wyniki badań poprzednich pokoleń do współczesnych starszych osób dorosłych, na przykład w zakresie aktywności fizycznej.

Złamanie biodra leczy się chirurgicznie, aby szkielet mógł wytrzymać natychmiastowe obciążenie. Jednakże, jak wynika z ograniczonych dostępnych badań, pacjenci spędzają zbyt dużo czasu w unieruchomieniu. Brak aktywności może prowadzić do ograniczonego powrotu do zdrowia, powikłań, takich jak infekcje i choroba zakrzepowo-zatorowa, dłuższych pobytów w szpitalu i zwiększonego ryzyka śmierci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Therese Jönsson, PhD
  • Numer telefonu: +460703360721

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z ostrymi złamaniami biodra, niezależnie od wieku i stanu poznawczego. Złamanie powinno wymagać leczenia operacyjnego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ostre złamania biodra i przyjęcie na dwa oddziały ze standardową opieką ortopedyczną lub na jeden z opieką ortogeriatryczną w Szpitalu Uniwersyteckim Skane w Malmö

Kryteria wykluczenia:

  • Brak możliwości stania przed złamaniem, definiowany jako konieczność podnoszenia podwieszki w celu przeniesienia
  • Choroba skóry uniemożliwiająca założenie czujnika (sucha, łuszcząca się lub obolała skóra albo wrażliwość na klej)
  • Dodatkowe złamania poza złamaniem biodra lub inne urazy ograniczające mobilność (np. urazy głowy lub klatki piersiowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minut w pozycji pionowej dziennie
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Siedzenie, stanie lub chodzenie zgodnie z pomiarami IMU
Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni od operacji
Śmiertelność i częstość występowania infekcji lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu 30 dni
30 dni od operacji
Związek z rodzajem złamania
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek pomiędzy całkowitym czasem przebywania w pozycji pionowej a rodzajem złamania (wewnątrztorebkowe lub zewnątrztorebkowe)
Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek z rodzajem metody chirurgicznej
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek całkowitego czasu przebywania w pozycji pionowej z rodzajem metody chirurgicznej (plastyka połowicza, alloplastyka stawu biodrowego, stabilizacja wewnętrzna)
Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek z czasem trwania operacji
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek pomiędzy całkowitym czasem przebywania w pozycji pionowej a czasem trwania zabiegu (min)
Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek z wiekiem
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek pomiędzy całkowitym czasem przebywania w pozycji pionowej a wiekiem (lata)
Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Skojarzenie z seksem
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek pomiędzy całkowitym czasem przebywania w pozycji pionowej a płcią (mężczyzna/kobieta)
Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek z chorobami współistniejącymi (stopień ASA)
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek pomiędzy całkowitym czasem przebywania w pozycji pionowej a chorobami współistniejącymi mierzonymi według stopnia ASA (system klasyfikacji amerykańskich anestezjologów)
Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Stowarzyszenie ze słabością (CFS)
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek pomiędzy całkowitym czasem przebywania w pozycji pionowej a zespołem słabości (CFS – Clinical Frailty Score)
Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek z obecnością demencji
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień
Związek między całkowitym czasem przebywania w pozycji pionowej a obecnością demencji (informacje z dokumentacji medycznej dotyczące kodu ICD dla choroby otępiennej)
Podczas pobytu w szpitalu średnio tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Cecilia Rogmark, PhD, Professor, Lund University
  • Krzesło do nauki: Eva Ekvall Hansson, PhD, Professor, Department of Health Sciences, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-07759-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Szwedzkie ustawodawstwo jest w tej kwestii sztywne i wnioski należy rozpatrywać indywidualnie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj